Confronto dell'efficacia delle terapie laser ad alta intensità e bassa intensità nell'osteoartrite del ginocchio primario
8 febbraio 2025 aggiornato da: Nida Koçer Nazlıgül, Ankara City Hospital Bilkent
Il nostro obiettivo principale è studiare i vantaggi della terapia laser a bassa intensità (LLLT) e della terapia laser ad alta intensità (elsa) rispetto alla terapia convenzionale in pazienti con osteoartrosi del ginocchio (OA), il nostro obiettivo secondario è studiare i vantaggi dell'elsa e della LLLT ; Per confrontare i suoi effetti analgesici, i suoi effetti sullo stato funzionale e sulla qualità della vita e sui suoi effetti sullo spessore della cartilagine femorale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nello studio, coloro che hanno presentato domanda di terapia fisica e di riabilitazione dell'ospedale di Ankara City Hospital tra 01.10.2020-01.10.2021, avevano un'età compresa tra 55-75 2-3 ginocchio secondo la classificazione radiologica di Kellgren e Lawrence.
con OA; Sono stati inclusi 72 pazienti volontari con dolore al ginocchio con un punteggio di dolore visivo di 4 e oltre per almeno 3 mesi.
Lo studio è stato progettato come un singolo centro prospettico, randomizzato, controllato.
I pazienti sono stati divisi in modo casuale in 3 gruppi di trattamento.
Trattamento convenzionale tra cui terapia di hotpack, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), gamma di esercizi di movimento articolare, esercizi di sollevamento della gamba dritta, esercizi di rafforzamento dei quadricipiti, esercizi di cuscine 24 pazienti nel primo gruppo, il trattamento convenzionale e l'elsa sono stati applicati a 24 pazienti nel secondo gruppo e il trattamento convenzionale e LLLT sono stati applicati a 24 pazienti nel terzo gruppo.
Tutti i gruppi sono stati valutati clinicamente e ultrasonograficamente all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento e al 3 ° mese dopo il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bilkent-Cankaya
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Ankara, Bilkent-Cankaya, Tacchino, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital Phisical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fascia di età di 55-75 anni
- Diagnosi di OA del ginocchio primario secondo ACR (American College of Rheumatology) e Knee OA classificato come stadio 2-3 secondo la classificazione radiologica KL (Kellgren-Lawrence)
- Punte di dolore visivo di 4 o superiore per il dolore al ginocchio che dura da almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con OA secondario del ginocchio
- Pazienti che hanno subito operazioni chirurgiche relative all'articolazione del ginocchio
- Pazienti con patologia nell'anca e/o alla caviglia sullo stesso lato
- I pazienti che hanno ricevuto iniezioni di corticosteroidi intra-articolari, acido ialuronico o PRP nell'articolazione del ginocchio negli ultimi 6 mesi
- Pazienti che hanno ricevuto terapia fisica per la regione del ginocchio negli ultimi 6 mesi
- Pazienti con gravi malattie sistemiche come malignità, insufficienza cardiaca congestizia o malattia polmonare ostruttiva cronica
- Pazienti con funzione cognitiva insufficiente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: trattamento convenzionale
Trattamento convenzionale tra cui terapia di hotpack, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), gamma di esercizi di movimento articolare, esercizi di sollevamento della gamba dritta, esercizi di rafforzamento dei quadricipiti, esercizi di cuscine 24 pazienti.
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Trattamento convenzionale tra cui terapia di hotpack, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), gamma di esercizi di movimento articolare, esercizi di sollevamento della gamba dritta, esercizi di rafforzamento dei quadricipiti, esercizi di cuscine 24 pazienti
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Comparatore attivo: Trattamento convenzionale ed elsa (terapia laser ad alta intensità)
Trattamento convenzionale ed elsa tra cui terapia hotpack, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), gamma articolare di esercizi di movimento, esercizi di sollevamento della gamba dritta, esercizi di rafforzamento dei quadricipiti, esercizi di cuscine per 4 settimane in 24 pazienti.
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Trattamento convenzionale ed elsa tra cui terapia hotpack, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), gamma articolare di esercizi di movimento, esercizi di sollevamento della gamba dritta, esercizi di rafforzamento dei quadricipiti, esercizi di cuscine per 4 settimane in 24 pazienti.
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Comparatore attivo: Trattamento convenzionale e LLLT (terapia laser a bassa intensità)
Trattamento convenzionale e LLLT tra cui terapia hotpack, stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS), gamma articolare di esercizi di movimento, esercizi di sollevamento delle gambe dritti, esercizi di rafforzamento dei quadricipiti, esercizi di cuscine per 4 settimane in 24 pazienti.
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Trattamento convenzionale e LLLT tra cui terapia hotpack, stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS), gamma articolare di esercizi di movimento, esercizi di sollevamento delle gambe dritti, esercizi di rafforzamento dei quadricipiti, esercizi di cuscine per 4 settimane in 24 pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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raggio di movimento
Lasso di tempo: Basale, dopo 1 mese e 3 mesi
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Nella valutazione clinica, l'intervallo di movimento dei pazienti nell'estremità interessata è stata determinata mediante goniometria
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Basale, dopo 1 mese e 3 mesi
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Visual Pain Score (VAS)
Lasso di tempo: Basale, dopo 1 mese e 3 mesi
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Nella valutazione clinica, il punteggio del dolore con movimento e riposo è stato determinato dal punteggio del dolore visivo (VAS). La scala analogica visiva (VAS) è una misura validata e soggettiva per il dolore acuto e cronico.
I punteggi vengono registrati ottenendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "senza dolore" e "peggior dolore.
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Basale, dopo 1 mese e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di osteoartrite dell'Ontario e McMaster occidentali (WOMAC)
Lasso di tempo: Basale, dopo 1 mese e 3 mesi
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L'indice Western Ontario e McMaster Universities (WOMAC) è gli strumenti clinici più comuni per valutare i pazienti con OA del ginocchio. Gravità della rigidità articolare (2 domande), grado di dolore (9 domande) e attività della vita quotidiana (17 domande). Ogni domanda ha cinque sottoscale in cui i migliori punteggi della situazione non o nessuno e il peggiore nomi come estremo o sempre. Qui, i punteggi più alti sono rappresentativi di una situazione migliore e meno dolore. |
Basale, dopo 1 mese e 3 mesi
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Indice di lequesne
Lasso di tempo: Basale, dopo 1 mese e 3 mesi
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L'indice Lequesne ha un questionario in formato di intervista, tra cui 10 domande divise in tre sezioni riguardanti il dolore, la distanza massima e le attività della vita quotidiana.
Il punteggio varia da 0 (nessun dolore, nessuna disabilità) a 24 (dolore massimo e disabilità
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Basale, dopo 1 mese e 3 mesi
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Scala SF-36 a forma corta
Lasso di tempo: Basale, dopo 1 mese e 3 mesi
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L'SF-36 include una scala multi-elemento che valuta otto concetti di salute: 1) limiti nelle attività fisiche a causa di problemi di salute; 2) limiti nelle attività sociali a causa di problemi fisici o emotivi; 3) limitazioni nelle solite attività di ruolo a causa di problemi di salute fisica; 4) dolore corporeo; 5) salute mentale generale (angoscia psicologica e benessere); 6) limiti nelle solite attività di ruolo a causa di problemi emotivi; 7) vitalità (energia e affaticamento); e 8) percezioni generali di salute.
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Basale, dopo 1 mese e 3 mesi
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Spessore della cartilagine femorale
Lasso di tempo: Basale, dopo 1 mese e 3 mesi
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Le misurazioni dello spessore della cartilagine femorale dei pazienti che partecipano allo studio sono state eseguite utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni LogIQ 9 (GE Medical Systems®) con una sonda lineare (7-12 MHz, "Zonare").
La misurazione ultrasonografica è stata eseguita nella posizione supina del paziente, con il ginocchio alla massima flessione, in tre diverse posizioni: la regione intercondilare femorale mediale, la regione intercondilare mediana e la regione intercondilare femorale laterale.
La sonda è stata posizionata trasversalmente sulla coscia, perpendicolare alla superficie ossea, immediatamente sopra l'angolo superiore della rotula.
Lo spessore della cartilagine è stato calcolato misurando la distanza ipoechoica tra le due linee ipereche: una che mostra la superficie del cartilagine di tessuto molle e l'altro che mostra la superficie della cartilagine-ossea.
Sono state prese tre misurazioni per ogni ginocchio e la media è stata calcolata.
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Basale, dopo 1 mese e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E1-20-1087
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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