전립선 암의 7 일 물만 금식 시험

포함 기준 :

1. 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 0 또는 1
2. 18 세 이상
3. 전립선의 전이성 선암종 진단
4. 생검에 적합한 연조직 전이가 있어야합니다
5. 전립선-특이 적 항원 (PSA)은 현재 2 개월 동안 최소 1 주간 간격으로 취한 가장 최근의 2 가지 측정에 의해 결정된 바와 같이 현재 감소하지 않습니다.
6. 20 내지 35 kg/m2 사이의 BMI
7. 전립선 암 요법으로의 사전 치료는 마지막 복용량으로부터> 2 주가되면 허용됩니다. 환자는 전립선 암에 대한 사전 치료를받을 필요가 없습니다.
8. 스테로이드로의 사전 처리는 마지막 복용량에서> 2 주가되면 허용됩니다. 스테로이드를 벗을 수없는 환자는 자격이 없습니다.

9. 허용 가능한 간 기능 :

   1. 빌리루빈 <2.5 배 정상의 제도적 상한 (ULN)
   2. 아스파 테이트 트랜스 아미나 제 (AST) (SGOT) 및 알라닌 트랜스 아미나 제 (ALT) (SGPT) <2.5 배 ULN
10. 허용 가능한 신장 기능 : 사구체 여과율 (GFR)의 50 ml/min/1.73 M2 이상. GFR은 uptodate.com에서 발견 된 온라인 계산기를 사용하여 2021 만성 신장 질환 역학 (CKD-EPI) 크레아티닌 방정식에 의해 추정 될 것입니다.

11. 허용 가능한 혈액 학적 상태 :

    1. 절대 호중구 수 (ANC) ≥ 1500 세포/mm3 (1.5 × 109/L)
    2. 혈소판 수 ≥ 100,000 혈소판/mm3 (100 × 109/L)
    3. 헤모글로빈 ≥ 8 g/dl.

12. 허용 가능한 전해질 및 산/염기 상태 :

    1. 리터당 나트륨 135-148 밀리몰 (mm)
    2. 칼륨 3.5-5.1mm
    3. 이산화탄소 21-31mm
    4. 인 2.7-4.5mm
    5. 마그네슘 ≥1.6mm
    6. 젖산 ≤2mm
13. 서면 정보 동의 문서를 이해하고 의지하는 능력

제외 기준 :

1. ECOG 성능 상태 ≥2
2. 의도하지 않은 체중 감소는 지난 3 개월에 5% 이상 또는 5%에 해당합니다.
3. HBA1C ≥6.5%로 정의 된 당뇨병 또는 당뇨병 약물 사용
4. 활성 제어되지 않은 감염. 분화 4 (CD4)+ T 세포 수의 클러스터 인 경우 HIV/AIDS의 병력이있는 환자는 350 세포/ul이 ≥ 350 세포/ul, 환자는 지난 12 개월 동안 기회 감염이 없었으며 환자는 확립 된 항 레트로 바이러스에 있었다. 치료 (ART)는 4 주 이상, HIV 바이러스 부하는 등록하기 전에 400 부 미만/ml 미만입니다. C 형 간염 바이러스 (HCV) 감염 병력이있는 환자는 환자가 치료제 항 바이러스 치료를 완료하고 HCV 바이러스 부하가 정량 한 한계보다 낮은 경우 자격이 있습니다.
5. 스테로이드를 포함한 면역 억제제 사용
6. 이뇨제 또는 베타 차단제 사용
7. 심장 아리 토미아, 심근 경색, 판막 심장병 또는 폐 고혈압의 병력
8. 비정상 스크리닝 EKG
9. 매일 알코올 소비
10. 사전 동의, 환자의 안전 또는 연구 요구 사항에 따른 연구 요구 사항을 준수 할 수있는 능력을 손상시킬 수있는 모든 상태 또는 정신 장애