7-dniowe badanie na czczo tylko w przypadku raka prostaty

Kryteria włączenia:

1. Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) Status wydajności 0 lub 1
2. Wiek ≥18 lat
3. Diagnoza gruczolakoraka przerzutowego prostaty
4. Musi mieć przerzuty do tkanki miękkiej podlegającej biopsji
5. Antygen specyficzny dla prostaty (PSA) nie ma obecnie spada, jak określono w najnowszych 2 pomiarach wykonanych co najmniej 1 tydzień w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
6. BMI między 20 a 35 kg/m2
7. Wcześniejsze leczenie jakimkolwiek terapią raka prostaty jest dozwolone, jeśli> 2 tygodnie od ostatniej dawki. Pacjenci nie są zobowiązani do wcześniejszego leczenia raka prostaty.
8. Wcześniejsze leczenie sterydami jest dozwolone, jeśli> 2 tygodnie od ostatniej dawki. Pacjenci, których nie można odstawić od sterydów, nie kwalifikują się.

9. Dopuszczalna funkcja wątroby:

   1. Bilirubina <2,5 -krotność instytucjonalnej górnej granicy normalnej (ULN)
   2. Transaminaza asparaginianowa (AST) (SGOT) i transaminaza alaniny (Alt) (SGPT) <2,5 -krotność URN
10. Dopuszczalna funkcja nerek: szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR) 50 ml/min/1,73 M2 lub wyższy. GFR zostanie oszacowany na podstawie epidemiologii przewlekłej choroby nerek (CKD-EPI) Równanie kreatyniny1 za pomocą kalkulatora online znalezionego na uptodate.com

11. Dopuszczalny status hematologiczny:

    1. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1500 komórek/mm3 (1,5 × 109/l)
    2. Liczba płytek krwi ≥ 100 000 płytek krwi/mm3 (100 × 109/l)
    3. Hemoglobina ≥ 8 g/dl.

12. Dopuszczalny stan elektrolitu i kwasu/podstawy:

    1. Sód 135-148 milimole (mm) na litr
    2. Potas 3,5-5,1 mm
    3. Dwutlenek węgla 21–31 mm
    4. Fosfor 2,7-4,5 mm
    5. Magnez ≥1,6 mm
    6. Mleczan ≤2 mm
13. Umiejętność zrozumienia i gotowości do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

1. Status wydajności ECOG ≥2
2. Niezamierzona utrata masy ciała większa lub równa 5% w poprzednich 3 miesiącach
3. Cukrzyca, zdefiniowana jako HbA1c ≥6,5% lub stosowanie leków na cukrzycę
4. Aktywna niekontrolowana infekcja. Pacjenci z historią HIV/AIDS mogą kwalifikować się, jeśli grupa różnicowania 4 (CD4)+ liczba komórek T wynosi ≥ 350 komórki/UL, pacjent nie miał zakażenia oportunistycznego w ciągu ostatnich 12 miesięcy, pacjent był na ustalonym przeciwretrowirusowym Terapia (ART) przez co najmniej cztery tygodnie, a obciążenie wirusowe HIV jest mniejsze niż 400 kopii/ml przed rejestracją. Pacjenci z infekcją wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) kwalifikują się, jeśli pacjent ukończył leczenie przeciwwirusowe, a obciążenie wirusowe HCV jest poniżej granicy kwantyfikacji.
5. Stosowanie leków immunosupresyjnych, w tym sterydów
6. Stosowanie leków moczopędnych lub beta -blokerów
7. Historia arystmii sercowej, zawału mięśnia sercowego, zastawki choroby serca lub nadciśnienia płucnego
8. Nieprawidłowe badanie przesiewowe EKG
9. Codzienne spożywanie alkoholu
10. Wszelkie warunki lub upośledzenie umysłowe, które mogą zagrozić zdolności do udzielania świadomej zgody, bezpieczeństwa pacjenta lub zgodności z wymogami badania określonymi przez badacza