7-dages vand-kun fastende forsøg i prostatacancer

Inkluderingskriterier:

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0 eller 1
2. Alder ≥18 år
3. Diagnose af metastatisk adenocarcinom i prostata
4. Skal have et blødt vævsmetastase, der kan bruges til biopsi
5. Prostataspecifikt antigen (PSA) er ikke i øjeblikket faldende, som bestemt af de seneste 2 målinger, der blev foretaget mindst 1 uges mellemrum i tidligere 2 måneder.
6. BMI mellem 20 og 35 kg/m2
7. Tidligere behandling med enhver prostatacancerbehandling er tilladt, hvis> 2 uger fra sidste dosis. Patienter er ikke forpligtet til at have modtaget forudgående behandling af prostatacancer.
8. Tidligere behandling med steroider er tilladt, hvis> 2 uger fra sidste dosis. Patienter, der ikke kan fravænnes fra steroider, er ikke berettigede.

9. Acceptabel leverfunktion:

   1. Bilirubin <2,5 gange institutionel øvre grænse for normal (ULN)
   2. Aspartattransaminase (AST) (SGOT) og alanintransaminase (ALT) (SGPT) <2,5 gange ULN
10. Acceptabel nyrefunktion: Glomerulær filtreringshastighed (GFR) på 50 ml/min/1,73 M2 eller højere. GFR vil blive estimeret af 2021 Chronic Nyres Disease Epidemiology (CKD-EPI) creatinin ligning1 ved hjælp af den online lommeregner, der findes på uptodate.com

11. Acceptabel hæmatologisk status:

    1. Absolut neutrofiltælling (ANC) ≥ 1500 celler/mm3 (1,5 × 109/L)
    2. Blodpladeantal ≥ 100.000 blodplade/mm3 (100 × 109/l)
    3. Hæmoglobin ≥ 8 g/dL.

12. Acceptabel elektrolyt og syre/basisstatus:

    1. Natrium 135-148 millimol (mm) pr. Liter
    2. Kalium 3,5-5,1 mm
    3. Kuldioxid 21-31mm
    4. Phosphor 2,7-4,5 mm
    5. Magnesium ≥1,6 mm
    6. Laktat ≤2mm
13. Evne til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykke -dokument

Ekskluderingskriterier:

1. ECOG Performance Status ≥2
2. Utilsigtet vægttab større end eller lig med 5% i de foregående 3 måneder
3. Diabetes mellitus, defineret som HBA1C ≥6,5% eller anvendelse af medicin til diabetes
4. Aktiv ukontrolleret infektion. Patienter med en historie med HIV/AIDS kan være berettiget, hvis klyngen af ​​differentiering 4 (CD4)+ T -celletællinger er ≥ 350 celle/UL, patienten har ikke haft nogen opportunistisk infektion inden for de sidste 12 måneder, patienten har været på etableret antiretroviral Terapi (ART) i mindst fire uger, og HIV -viralbelastningen er mindre end 400 kopier/ml inden tilmelding. Patienter med en historie med hepatitis C -virus (HCV) -infektion er berettigede, hvis patienten har afsluttet helbredende antiviral behandling, og HCV -viralbelastningen er under kvantificeringsgrænsen.
5. Brug af immunsuppressiv medicin inklusive steroider
6. Brug af diuretika eller betablokkere
7. Historie om hjertearrytmi, myokardieinfarkt, valvulær hjertesygdom eller pulmonal hypertension
8. Unormal screening EKG
9. Dagligt alkoholforbrug
10. Enhver betingelse eller mental svækkelse, der kan gå på kompromis med evnen til at give informeret samtykke, patientens sikkerhed eller overholdelse af undersøgelseskravene som bestemt af efterforskeren