Jejamento de jejum apenas para água de 7 dias no câncer de próstata

Critérios de inclusão:

1. Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) Status de desempenho 0 ou 1
2. Idade ≥ 18 anos
3. Diagnóstico de adenocarcinoma metastático da próstata
4. Deve ter uma metástase de tecido mole passível de biópsia
5. O antígeno específico da próstata (PSA) não está em declínio atualmente, conforme determinado pelas 2 medições mais recentes realizadas com pelo menos 1 semana de intervalo nos últimos 2 meses.
6. IMC entre 20 e 35 kg/m2
7. O tratamento prévio com qualquer terapia com câncer de próstata é permitido se> 2 semanas da última dose. Os pacientes não precisam receber tratamento prévio para o câncer de próstata.
8. O tratamento prévio com esteróides é permitido se> 2 semanas da última dose. Pacientes que não podem ser desmamados de esteróides não são elegíveis.

9. Função hepática aceitável:

   1. Bilirrubina <2,5 vezes o limite superior institucional do normal (ULN)
   2. Aspartato transaminase (AST) (SGOT) e alanina transaminase (ALT) (SGPT) <2,5 vezes Uln
10. Função renal aceitável: Taxa de filtração glomerular (TFG) de 50 ml/min/1.73 m2 ou superior. A TFG será estimada pela equação de creatinina de doença renal crônica de 2021 (CKD-EPI )1 usando a calculadora on-line encontrada no uptodate.com

11. Status hematológico aceitável:

    1. Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1500 células/mm3 (1,5 × 109/L)
    2. Contagem de plaquetas ≥ 100.000 plaquetas/mm3 (100 × 109/L)
    3. Hemoglobina ≥ 8 g/dL.

12. Eletrólito aceitável e status de ácido/base:

    1. Sódio 135-148 milimoles (mm) por litro
    2. Potássio 3,5-5,1mm
    3. Dióxido de carbono 21-31mm
    4. Fósforo 2,7-4,5 mm
    5. Magnésio ≥1,6 mm
    6. Lactato ≤2mm
13. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

1. Status de desempenho do ECOG ≥2
2. Perda de peso não intencional maior ou igual a 5% nos 3 meses anteriores
3. Diabetes mellitus, definido como HbA1c ≥6,5% ou uso de medicamentos para diabetes
4. Infecção não controlada ativa. Pacientes com histórico de HIV/AIDS podem ser elegíveis se o agrupamento de diferenciação 4 (CD4)+ contagem de células T for ≥ 350 célula/ul, o paciente não teve infecção oportunista nos últimos 12 meses, o paciente está em anti -retroviral estabelecido Terapia (TARV) por pelo menos quatro semanas, e a carga viral do HIV é inferior a 400 cópias/ml antes da inscrição. Pacientes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) são elegíveis se o paciente concluir o tratamento antiviral curativo e a carga viral do HCV estiver abaixo do limite de quantificação.
5. Uso de medicamentos imunossupressores, incluindo esteróides
6. Uso de diuréticos ou betabloqueadores
7. História da arrymia cardíaca, infarto do miocárdio, doença cardíaca valvular ou hipertensão pulmonar
8. Ekg de triagem anormal
9. Consumo diário de álcool
10. Qualquer condição ou comprometimento mental que possa comprometer a capacidade de dar consentimento informado, segurança do paciente ou conformidade com os requisitos de estudo, conforme determinado pelo investigador