Studio a digiuno solo per l'acqua di 7 giorni sul cancro alla prostata

Criteri di inclusione:

1. Stato di performance del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) 0 o 1
2. Età ≥18 anni
3. Diagnosi di adenocarcinoma metastatico della prostata
4. Deve avere una metastasi dei tessuti molli suscettibili di biopsia
5. L'antigene della prostata specifica (PSA) non è attualmente in calo, come determinato dalle 2 misurazioni più recenti prese almeno 1 settimana di distanza nei 2 mesi precedenti.
6. BMI tra 20 e 35 kg/m2
7. È consentito un trattamento precedente con qualsiasi terapia del cancro alla prostata se> 2 settimane dall'ultima dose. I pazienti non devono aver ricevuto un trattamento precedente per il carcinoma della prostata.
8. È consentito un trattamento precedente con steroidi se> 2 settimane dall'ultima dose. I pazienti che non possono essere svezzati dagli steroidi non sono ammissibili.

9. Funzione epatica accettabile:

   1. Bilirubina <2,5 volte il limite superiore istituzionale di normale (ULN)
   2. Aspartato transaminasi (AST) (SGOT) e alanina transaminasi (ALT) (SGPT) <2,5 volte ULN
10. Funzione renale accettabile: velocità di filtrazione glomerulare (GFR) di 50 ml/min/1,73 M2 o superiore. Il GFR sarà stimato dall'equazione della creatinina della malattia renale cronica del 2021 (CKD-EPI )1 utilizzando il calcolatore online trovato su uptodate.com

11. Stato ematologico accettabile:

    1. Conte di neutrofili assoluti (ANC) ≥ 1500 cellule/mm3 (1,5 × 109/L)
    2. Conte di piastrine ≥ 100.000 piastrine/mm3 (100 × 109/L)
    3. Emoglobina ≥ 8 g/dl.

12. Elettrolita accettabile e stato acido/base:

    1. Sodio 135-148 millimoles (mm) per litro
    2. Potassio 3.5-5,1 mm
    3. Anidride carbonica 21-31mm
    4. Fosforo 2,7-4,5 mm
    5. Magnesio ≥1,6 mm
    6. Lattato ≤2mm
13. Capacità di comprendere e volontà di firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

1. Stato delle prestazioni ECOG ≥2
2. Perdita di peso involontaria maggiore o uguale al 5% nei 3 mesi precedenti
3. Il diabete mellito, definito come HbA1c ≥6,5% o l'uso di farmaci per il diabete
4. Infezione non controllata attiva. I pazienti con una storia di HIV/AIDS possono essere ammissibili se il cluster di differenziazione 4 (CD4)+ i conteggi delle cellule T sono ≥ 350 cellule/UL, il paziente non ha avuto un'infezione opportunistica negli ultimi 12 mesi, il paziente ha assunto antiretrovirali stabiliti La terapia (art) per almeno quattro settimane e la carica virale dell'HIV è inferiore a 400 copie/mL prima dell'iscrizione. I pazienti con una storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) sono ammissibili se il paziente ha completato il trattamento antivirale curativo e la carica virale di HCV è inferiore al limite di quantificazione.
5. Uso di farmaci immunosoppressivi compresi gli steroidi
6. Uso di diuretici o beta bloccanti
7. Storia di aritmia cardiaca, infarto miocardico, cardiopatia valvolare o ipertensione polmonare
8. Screening anormale EKG
9. Consumo giornaliero di alcol
10. Qualsiasi condizione o compromissione mentale che può compromettere la capacità di dare il consenso informato, la sicurezza del paziente o la conformità ai requisiti di studio determinati dall'investigatore