7-Tage-Fastenstudien für nur Wasser bei Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus 0 oder 1
2. Alter ≥ 18 Jahre
3. Diagnose eines metastasierten Adenokarzinoms der Prostata
4. Muss eine Weichteilmetastasierung haben, die für die Biopsie zugeschnitten werden kann
5. Das prostata-spezifische Antigen (PSA) ist derzeit nicht sinken, wie durch die letzten 2 Messungen, die in den letzten 2 Monaten voneinander entfernt wurden, mindestens 1 Woche festgelegt werden.
6. BMI zwischen 20 und 35 kg/m2
7. Die vorherige Behandlung mit einer Prostatakrebstherapie ist bei> 2 Wochen ab der letzten Dosis zulässig. Die Patienten sind nicht verpflichtet, sich vorher für Prostatakrebs zu behandeln.
8. Die vorherige Behandlung mit Steroiden ist bei> 2 Wochen ab der letzten Dosis zulässig. Patienten, die nicht von Steroiden entwöhnt werden können, sind nicht berechtigt.

9. Akzeptable Leberfunktion:

   1. Bilirubin <2,5 -mal institutionelle Obergrenze der Normalen (ULN)
   2. Aspartattransaminase (AST) (SGOT) und Alanin -Transaminase (ALT) (SGPT) <2,5 -mal uln
10. Akzeptable Nierenfunktion: Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von 50 ml/min/1,73 M2 oder höher. GFR wird anhand des Online-Taschenrechners auf upTodate.com durch die 2021 chronische Nierenerkrankung Epidemiology (CKD-EPI) -Kreatinin-Gleichung1 geschätzt

11. Akzeptabler hämatologischer Status:

    1. Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1500 Zellen/mm3 (1,5 × 109/l)
    2. Thrombozytenzahl ≥ 100.000 Thrombozyten/mm3 (100 × 109/l)
    3. Hämoglobin ≥ 8 g/dl.

12. Akzeptabler Elektrolyt- und Säure-/Basenstatus:

    1. Natrium 135-148 Millimoles (mm) pro Liter
    2. Kalium 3,5-5,1 mm
    3. Kohlendioxid 21-31 mm
    4. Phosphor 2,7-4,5 mm
    5. Magnesium ≥ 1,6 mm
    6. Laktat ≤ 2 mm
13. Fähigkeit zu verstehen und Bereitschaft, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

1. ECOG -Leistungsstatus ≥2
2. Unbeabsichtigter Gewichtsverlust größer oder gleich 5% in den letzten 3 Monaten
3. Diabetes mellitus, definiert als Hba1c ≥ 6,5% oder Verwendung von Medikamenten für Diabetes
4. Aktive unkontrollierte Infektion. Patienten mit HIV/AIDS in der Vorgeschichte können berechtigt sein, wenn die Anzahl der Differenzierung von Differenzierung 4 (CD4)+ T -Zellzahlen ≥ 350 Zelle/UL beträgt. Der Patient hatte in den letzten 12 Monaten keine opportunistische Infektion, der Patient war auf etabliertem Antiretroviral Die Therapie (ART) für mindestens vier Wochen und die HIV -Viruslast beträgt vor der Einschreibung weniger als 400 Kopien/ml. Patienten mit einer Infektion mit Hepatitis -C -Virus (HCV) sind berechtigt, wenn der Patient die heilende antivirale Behandlung abgeschlossen hat und die HCV -Viruslast unter der Grenze der Quantifizierung liegt.
5. Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten einschließlich Steroiden
6. Verwendung von Diuretika oder Beta -Blockern
7. Vorgeschichte von Herzarrythmie, Myokardinfarkt, Klappenherzerkrankung oder pulmonaler Hypertonie
8. Abnormale Screening Ekg
9. Täglicher Alkoholkonsum
10. Jede Erkrankung oder geistige Beeinträchtigung, die die Fähigkeit, eine Einwilligung nach Einverständniserklärung zu erteilen