COPD 환자의 말초 근육 대사 및 자율 반응에 대한 흡기 근육 훈련의 급성 효과
2025년 5월 20일 업데이트: Eduardo Eriko Tenório de França, Federal University of Paraíba
COPD 환자의 말초 근육 신진 대사 및 자율 반응에 대한 다른 부하에 대한 흡기 근육 훈련의 급성 효과 : 무작위 교차 시험
이 연구는 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 환자의 말초 근육 대사 및 자율 반응에 대한 흡기 근육 훈련 (IMT)의 급성 효과를 평가할 것입니다. 이것은 평가자와 통계 분석을 담당하는 연구원의 눈을 멀게하는 무작위 크로스 오버 연구입니다. 참가자는 다른 시간에 세 그룹으로 나뉘어 질 것입니다 : TMI 강도 (F), TMI는 흡기 근력을 얻습니다. IMT- 저항 (R), 흡기 근육 저항성을 개선하기위한 IMT; 그리고 tmi sham. 연구에서 무작위 배정 된 모든 참가자는 각 그룹에 참여하는 것 사이에서 최소 48 시간의 간격으로 세 그룹에 참여할 것입니다. 무작위 배정은 모든 참가자에 대한 세 그룹의 참여 순서를 결정합니다.
통계 분석의 경우, 치료 의도 접근법이 사용되며, 그룹은 연속 변수에 대한 학생의 T 테스트 또는 범주 형 변수에 대한 카이-제곱 테스트를 사용하여 비교됩니다. 반복 측정이있는 분할 플롯 ANOVA는 1 차 결과에 사용될 것이며, 공변량 분석은 공변량으로서 기준선 점수를 사용하여 그룹 간의 차이를 식별하기 위해 수행됩니다. 효과 크기 및 신뢰 구간은 ETA 제곱을 사용하여 계산됩니다.
다른 부하에 적용된 IMT는 혈관 기능, 말초 근육 대사 및 COPD 환자의 자율 신경계의 반응에 대한 영향을 촉진 할 수있을 것으로 예상되며,이 요법의 생리 학적 효과에 대한 이해에 크게 기여하고 처방전을 지원할 수 있습니다. . 폐 질환 환자의 재활에 대한 치료 적 개입.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, 브라질, 58051-900
- Universidade Federal da Paraíba
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- COPD에 대한 글로벌 이니셔티브에 따른 COPD 환자 (Gold, 2023);
- 40 세 이상 및 75 세 미만;
- 구두 및 서면 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준 :
- IMT 프로토콜 및/또는 기능 테스트를 수행 할 수 없음;
- 정신 장애 또는인지 장애, 진행성 신경계 장애, 암 또는 만성 통증의 존재;
- 인지 장애 또는 명령을 이해할 수 없음.
- 건강 문제를 경험 한 환자 또는 전월에 COPD 악화가있는 환자는 환자의 증상이 안정적인지 확인하기 위해 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IMT-S (강도)
각 환자의 흡기 근력의 초기 평가에서 달성 된 MIP에 따라 개별화되며, 하중은 CMH2O에서 MIP의 60%에 해당합니다.
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세트 사이에 2 분의 휴식을 취하는 최대 1 분의 최대 1 분의 깊은 영감으로 구성되어 총 3 분의 IMT.
초기 부하는 MIP에 따라 개별화되며, 부하는 MIP의 60%에 해당합니다.
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실험적: IMT-R (저항)
최대 2 분의 최대 2 분, 깊은 영감과 그 사이에 2 분의 휴식을 취했으며 총 6 분의 IMT.
IMT-R 그룹의 장비의 초기 부하는 또한 CMH2O의 MIP의 30%에 해당하는 개별화됩니다.
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3 분의 최대 2 분의 깊은 영감으로 구성되며, 세트 사이에 2 분의 휴식을 취하며 총 6 분의 IMT.
부하는 MIP에 따라 개별화되며, 부하는 MIP의 30%에 해당합니다.
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가짜 비교기: 가짜
최대 2 분의 최대 2 분의 깊은 영감과 그 사이에 2 분의 휴식을 취했으며, 총 6 분의 IMT는 최소 3cmH2O입니다.
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세트 사이에 2 분의 휴식을 취하는 최대 2 분의 최대 2 분의 깊은 영감으로 구성되며, 총 6 분의 IMT는 최소 3cmH2O입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 혈관 기능 및 근육 대사
기간: 최대 4 주
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근적외선 분광법 (NIRS)을 사용하여 평가했습니다.
조직 관류 측정은 동맥 폐색 기동을 사용하여 수행됩니다.
3 분의 휴식 후 초기 측정을 안정화시키고; [조직 산소 포화도 (STO2)는 백분율 (%), 옥시 헤모글로빈 (HBO2) 및 MMHG에서 측정 된 데 옥시 헤모글로빈 (HHB)으로 측정 된 상태로 측정 한 경우, 커프는 최대 280 MMHG의 250 MMHG 이상으로 팽창되므로 혈액 흐름이 완전히 중단됩니다. 측정의 안정화까지 5 분 동안 유지됩니다.
동맥 폐색 기동 동안 얻은 변수는 다음과 같습니다. 폐색 후 STO2 회복 시간, 폐색 동안 HHB 변동 및 폐색 동안 STO2 변이.
운동 중에 얻은 변수는 다음과 같습니다. HHB 및 STO2의 변화, 가장 낮은 STO2에 도달 할 시간, 탈산 소화 및 재산소화 속도 및 HHB 및 STO2와 관련하여 보행 경제.
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최대 4 주
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심박수 및 R-R 간격 기록
기간: 최대 4 주
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환자는 실험실에서 섭씨 22도 (° C)에서 50-60%사이의 상대 습도로 평가됩니다.
그들은 시험 전날 자극제, 알코올 및 운동을 피하고 시험 전 6 시간 동안 흡연 또는 기관지 확장제를 사용하지 않아야합니다.
심전도는 양극성 DII 전극을 사용하여 Holter (Cartios ™, Brazil)를 통해 기록되며, Asepsis 및 Trichotomy 후 3 개의 전극이 가슴에 놓습니다.
Holter Software는 시계열 심장 간격 데이터를 제공하여 시간 및 주파수 영역 모두에서 심박수 변동성 (HRV)을 분석합니다.
시간 영역에서, 교감 및 부교감 성 활동의 지표가 계산 될 것이다.
주파수 도메인에서, 낮은 주파수와 고주파수 사이의 비율과 함께, 감 빈도 및 고주파수의 비율은 감염된 균형을 나타냅니다.
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최대 4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노력에 대한 주관적인 인식
기간: 최대 4 주
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노력에 대한 주관적인 인식은 수정 된 BORG 척도의 적용을 통해 평가 될 것입니다.
이것은 0 ~ 10의 정량화 된 수직 스케일이며, 0은 노력이없고 10은 최대 노력을 나타냅니다.
환자는 현재 노력 정도를 반영하는 단일 점수를 선택하도록 지시받을 것입니다.
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최대 4 주
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폐 기능
기간: 최대 4 주
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폐활량 측정은 미국 흉부 협회의 기준에 따라 수행됩니다.
모든 환자는 코 클립과 마우스 피스를 사용하여 앉은 자세에서 최소 3 개의 기동을 수행합니다.
그들은 총 폐 용량까지 최대 영감을주고, 잔류 부피에 도달 할 때까지 최소 6 초 동안 최대 및 연속 강제 만료를 수행하도록 지시받을 것입니다.
밀리리터 (ML)의 첫 번째 2 초 (Fev1), ML의 강제 생명 용량 (FVC), ML, Fev1/FVC 비율 및 초당 리터 (L/S)의 강제 만기 부피가 결정됩니다.
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최대 4 주
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호흡기 근육 기능
기간: 최대 4 주
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호흡기 근육 기능을 평가하기 위해 PowerBreathe 장치 모델 (호흡 링크 피드백이 포함 된 KH2)이 사용됩니다.
평가에는 물 중심의 물 (CMH2O)에서 최대 흡기 압력 (MIP) 및 호흡기 근육 저항을 측정하는 것이 포함됩니다.
환자는 공기 누출을 방지하기 위해 코 클립으로 앉아 있습니다.
PIM의 경우, 그들은 잔류량으로 숨을 내쉬고 최소 1.5 초 동안 최대 영감을 얻고 최대 8 개의 반복으로 가장 높은 값이 기록됩니다.
저항은 증분 테스트에서 2 분 동안 10 cmH2O로 시작하여 각 사이클마다 10 cmH2O를 추가합니다.
환자가 작업에 실패하거나 상당한 불편 함이나 피로를보고하면 검사가 중단됩니다.
심박수, 호흡 속도 및 산소 포화도와 같은 활력 징후는 항상 모니터링됩니다.
호흡 곤란 및 피로는 성능을 최적화하기위한 격려의 말과 함께 각 시험 전후에 수정 된 BORG 척도로 평가됩니다.
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최대 4 주
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두께 및 두꺼운 분획 및 횡격막 이동성
기간: 최대 4 주
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다이어프램 초음파는 다이어프램의 구조와 기능을 검사하는 데 유용한 도구이며 볼록 트랜스 듀서와 선형 변환기가 필요합니다.
다이어프램은 배치 구역의 창을 통해 시각화되어 3 층 구조로 나타납니다.
다이어프램 수축 중에, Apposition Zone 창의 초음파는 조용한 호흡 동안 측정 가능한 이동성과 함께 근육 단축 및 두껍게를 나타냅니다.
위축 및 수축은 다이어프램 두께 및 두꺼운 분획을 측정하여 평가 될 것입니다.
고주파 선형 트랜스 듀서는 배치 구역과 8 번째와 9 번째 늑간 공간 사이에 배치됩니다.
횡격막 두께는 만료가 끝나고 영감이 끝날 때 측정됩니다.
두껍게하는 분율은 다음과 같이 계산됩니다. 흡기 두껍게하는 마이너스 호기 소 두성 시간 1 백으로 계산됩니다.
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최대 4 주
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사두근 대퇴골의 반전과 두께
기간: 최대 4 주
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대퇴골 두근의 초음파 촬영은 선형 변환기를 사용하여 B- 모드에서 오른쪽 허벅지의 전방 구획에 가로로 이미지를 캡처합니다.
환자는 반 튀어 나가고 무릎이 뻗어있는 앙와위 위치에 있으며 근육은 편안합니다.
트랜스 듀서는 펜으로 표시된 전방 우수 장골 척추와 측면 무릎 협곡 사이의 거리의 3 분의 2에서 사지에 수직으로 배치됩니다.
커플 링 젤은 조직 왜곡을 줄이고 최소 압력은 직장 대퇴골과 광대 한 중개 우스의 두께를 포착합니다.
컴퓨터 분석을 위해 이미지가 저장되며 동일한 랜드 마크가 반복 평가에 사용됩니다.
에코 강도는 높이 50 밀리미터 (mm)의 관심 영역을 사용하여 분석됩니다.
그레이 스케일 히스토그램 (0 = 검은 색 ~ 255 = 흰색)은 근육의 질을 결정하며, 더 높은 값은 잠재적 인 근육 침윤 또는 근섬유 고갈을 나타냅니다.
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최대 4 주
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호흡 곤란의 느낌
기간: 최대 4 주
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MMRC (Modified Medical Research Council) 호흡 곤란 척도는 특정 일상 활동 동안 호흡 곤란 정도를 측정 하여이 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
MMRC는 4 등급으로 나뉘며 (격렬한 운동의 호기심)에서 4 개 (드레싱이나 목욕과 같은 최소한의 노력으로 호기되지 않음)까지 4 개의 등급으로 나뉩니다.
이 척도는 단순성, 사용 용이성 및 삶의 질, 예후 및 6 분 보행 테스트에서 다루는 거리와의 상관 관계로 인해 환자에게 널리 사용됩니다.
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최대 4 주
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기능적 용량
기간: 최대 4 주
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기능적 용량은 기존의 운동 테스트와 6 분 보행 테스트를 사용하여 평가됩니다.
먼저 수행 된 운동 검사는 피로 또는 증상이 나타날 때까지 점차 증가하는 노력을 포함합니다.
환자는 시험 10 분 전에 휴식을 취하며 수정 된 BORG 척도의 올바른 사용뿐만 아니라 달리기 및 정지에 대한 지침을받습니다.
인르고 메트릭 런닝 머신은 환자의 허용 가능한 한계까지 램프 프로토콜과 함께 사용됩니다.
검사를 통해 12 리드 심전도는 환자를 모니터링합니다.
혈압, 말초 산소 포화도 및 호흡 곤란 및 피로 (수정 된 BORG 스케일)는 2 분마다 및 시험 후에 휴식시 기록됩니다.
이 시험은 브라질 심장 학회의 지침에 따라 완료되며, 총 거리는 기능적 성능의 척도로 기록됩니다.
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최대 4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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