Efeitos agudos do treinamento muscular inspiratório no metabolismo muscular periférico e na resposta autonômica em pacientes com DPOC
20 de maio de 2025 atualizado por: Eduardo Eriko Tenório de França, Federal University of Paraíba
Efeitos agudos do treinamento muscular inspiratório com diferentes cargas no metabolismo muscular periférico e na resposta autonômica em pacientes com DPOC: um estudo cruzado randomizado
O estudo avaliará os efeitos agudos do treinamento muscular inspiratório (IMT) sobre o metabolismo muscular periférico e a resposta autonômica em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Este é um estudo randomizado e cruzado, com o cegamento do avaliador e do pesquisador responsável pela análise estatística. Os participantes serão divididos em três grupos em momentos diferentes: força (f), TMI para obter força muscular inspiratória; Resistência à IMT (r), IMT para melhorar a resistência muscular inspiratória; e tmi sham. Todos os participantes randomizados no estudo participarão dos três grupos, com um intervalo mínimo de 48 horas entre a participação em cada grupo. A randomização determinará a sequência de participação nos três grupos para todos os participantes.
Para análise estatística, será usada uma abordagem de intenção de tratar e os grupos serão comparados usando o teste t de Student para variáveis contínuas ou o teste do qui-quadrado para variáveis categóricas. Uma ANOVA de plotagem dividida com medidas repetidas será usada para resultados primários, e a análise de covariância será realizada para identificar diferenças entre os grupos usando escores de linha de base como covariáveis. Os tamanhos dos efeitos e os intervalos de confiança serão calculados usando o ETA ao quadrado.
Espera -se que o IMT aplicado em diferentes cargas possa promover efeitos na função vascular, metabolismo muscular periférico e a resposta do sistema nervoso autonômico em pacientes com DPOC, o que pode contribuir muito para o entendimento dos efeitos fisiológicos dessa terapia e apoiar sua prescrição . como uma intervenção terapêutica na reabilitação de pacientes com doenças pulmonares.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051-900
- Universidade Federal da Paraíba
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com DPOC de acordo com a iniciativa global para DPOC (ouro, 2023);
- Com 40 anos ou mais e menos de 75 anos;
- Fornecendo consentimento informado oral e por escrito.
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de executar o protocolo IMT e/ou testes funcionais;
- Presença de distúrbios psiquiátricos ou deficiências cognitivas, distúrbios neurológicos progressivos, câncer ou dor crônica;
- Comprometimento cognitivo ou incapacidade de entender comandos.
- Os pacientes que tiveram qualquer problema de saúde ou tiveram uma exacerbação de DPOC no mês anterior também serão excluídos para garantir que os sintomas do paciente sejam estáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: IMT-S (força)
Será individualizado de acordo com o MIP alcançado na avaliação inicial da força muscular inspiratória de cada paciente, com a carga equivalente a 60% do MIP no CMH2O.
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Composto por 3 conjuntos de 1 minuto de inspirações máximas e profundas, com 2 minutos de descanso entre os conjuntos, totalizando 3 minutos de IMT.
A carga inicial será individualizada de acordo com o MIP, com a carga equivalente a 60% do MIP.
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Experimental: IMT-R (Resistência)
Três conjuntos de dois minutos de inspirações máximas e profundas, seguidas de dois minutos de descanso entre eles, totalizando seis minutos de IMT.
A carga inicial do equipamento para o grupo IMT-R também será individualizada, equivalente a 30% do MIP no CMH2O.
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Composto por 3 conjuntos de 2 minutos de inspirações máximas e profundas, com 2 minutos de descanso entre os conjuntos, totalizando 6 minutos de IMT.
A carga também será individualizada de acordo com o MIP, com a carga equivalente a 30% do MIP.
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Comparador Falso: SHAM
Três conjuntos de dois minutos de inspirações máximas e profundas, seguidas de dois minutos de descanso entre eles, totalizando seis minutos de IMT com uma carga mínima de 3cmh2O.
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Composto por 3 conjuntos de 2 minutos de inspirações máximas e profundas, com 2 minutos de descanso entre os conjuntos, totalizando 6 minutos de IMT com uma carga mínima de 3cmh2O.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função vascular periférica e metabolismo muscular
Prazo: Até quatro semanas
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Avaliado usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
A medição de perfusão tecidual será realizada usando uma manobra de oclusão arterial.
Após três minutos de descanso para estabilizar as medições iniciais; [Saturação de oxigênio tecidual (STO2) medida em porcentagem (%), oxihemoglobina (HBO2) e desoxihemoglobina (HHB) medidas em MMHG], o algemo será inflado acima de 250 mmHg até 280 mmHg, de modo que o fluxo sanguíneo é completamente interno, sendo mantido por um período de cinco minutos, até a estabilização das medições.
As variáveis obtidas durante a manobra de oclusão arterial serão: tempo de recuperação do STO2 após oclusão, variação do HHB durante a oclusão e variação do STO2 durante a oclusão.
As variáveis obtidas durante o exercício serão: variação de HHB e STO2, tempo para atingir o STO2 mais baixo, taxa de desoxigenação e reoxigenação e economia de caminhada em relação ao HHB e STO2.
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Até quatro semanas
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Freqüência cardíaca e gravações de intervalo R-R
Prazo: Até quatro semanas
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Os pacientes serão avaliados em laboratório a 22 graus Celsius (° C) com umidade relativa entre 50-60%.
Eles devem evitar estimulantes, álcool e exercícios no dia anterior ao teste e abster -se de fumar ou usar broncodilatadores por 6 horas antes do teste.
Um eletrocardiograma será registrado via Holter (Cardios ™, Brasil) usando um eletrodo Bipolar DII, com três eletrodos colocados no tórax após assepsis e tricotomia.
O software Holter fornecerá dados de séries temporais de intervalos cardíacos, analisando a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) nos domínios de tempo e frequência.
No domínio do tempo, os indicadores de atividade simpática e parassimpática serão calculados.
No domínio da frequência, as bandas de baixa, alta e baixa frequência serão avaliadas, com a proporção entre baixa frequência e alta frequência, representando o equilíbrio simpatizovagal.
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Até quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção subjetiva de esforço
Prazo: Até quatro semanas
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A percepção subjetiva do esforço será avaliada através da aplicação da escala BORG modificada.
Esta é uma escala vertical quantificada de 0 a 10, onde 0 representa nenhum esforço e 10 representa o máximo esforço.
Os pacientes serão instruídos a escolher uma única pontuação que reflita seu grau de esforço no momento.
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Até quatro semanas
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Função pulmonar
Prazo: Até quatro semanas
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A espirometria será realizada seguindo os critérios da Sociedade Torácica Americana.
Todos os pacientes realizarão pelo menos três manobras em posição sentada, usando um clipe do nariz e bocal.
Eles serão instruídos a realizar uma inspiração máxima até a capacidade pulmonar total, seguida por um vencimento forçado máximo e contínuo por pelo menos seis segundos até atingir o volume residual.
O volume expiratório forçado no primeiro segundo (Fev1) em mililitros (ML), capacidade vital forçada (FVC) na razão ML, Fev1/FVC e fluxo expiratório de pico (PEF) em litros por segundo (L/S).
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Até quatro semanas
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Função muscular respiratória
Prazo: Até quatro semanas
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Para avaliar a função muscular respiratória, será usado um modelo de dispositivo Powerbreathe (KH2 com feedback do Breathelink).
A avaliação inclui medir a pressão inspiratória máxima (MIP) e a resistência muscular respiratória em centímetros de água (CMH2O).
Os pacientes permanecerão sentados com um clipe do nariz para evitar vazamentos de ar.
Para o PIM, eles exalarão o volume residual e, em seguida, realizarão uma inspiração máxima mantida por pelo menos 1,5 segundos, com até oito repetições, com o maior valor sendo registrado.
A resistência será medida em um teste incremental, começando com 10 cmh2o por dois minutos, adicionando 10 cmh2o a cada ciclo.
O teste será interrompido se o paciente falhar na tarefa ou relatar desconforto ou fadiga significativos.
Sinais vitais como freqüência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigênio serão monitorados o tempo todo.
A dispnéia e a fadiga serão avaliados com a escala Borg modificada antes e após cada teste, com palavras de incentivo fornecidas para otimizar o desempenho.
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Até quatro semanas
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Espessura e fração de espessamento e mobilidade diafragmática
Prazo: Até quatro semanas
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O ultrassom diafragmático é uma ferramenta valiosa para examinar a estrutura e a função do diafragma, exigindo um transdutor convexo e um transdutor linear.
O diafragma é visualizado através da janela da zona de aposição, aparecendo como uma estrutura de três camadas: uma camada muscular hipoecóica central entre duas membranas hiperecóicas.
Durante a contração do diafragma, o ultrassom da janela da zona de aposição mostra encurtamento e espessamento muscular, com mobilidade mensurável durante a respiração silenciosa.
A atrofia e a contração serão avaliadas medindo a espessura do diafragma e a fração de espessamento.
Um transdutor linear de alta frequência será posicionado na zona de aposição e entre os espaços intercostais 8 e 9.
O espessamento diafragmático será medido no final da expiração e no final da inspiração.
A fração espessante será calculada como: espessamento inspiratório menos tempos de espessamento expiratório cem, divididos pelo espessamento expiratório medido como uma porcentagem.
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Até quatro semanas
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Ecologia e espessura do quadríceps femoris
Prazo: Até quatro semanas
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A ultrassonografia do quadríceps femoral usará um transdutor linear para capturar imagens transversalmente sobre o compartimento anterior da coxa direita no modo B.
O paciente estará em uma posição semi-fowler, com joelhos estendidos e músculos relaxados.
O transdutor será colocado perpendicular ao membro a dois terços da distância entre a coluna ilíaca superior anterior e o côndilo lateral do joelho, marcado com uma caneta.
Um gel de acoplamento reduzirá a distorção tecidual e a pressão mínima capturará a espessura do reto femoris e do vasto intermediário.
As imagens serão salvas para análise de computador e os mesmos pontos de referência serão usados em avaliações repetidas.
A intensidade do eco será analisada usando uma região de interesse 50 milímetros (mm) de altura e largura.
Um histograma em escala de cinza (0 = preto a 255 = branco) determinará a qualidade muscular, com valores mais altos indicando potencial infiltração muscular ou depleção de miofibrilas.
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Até quatro semanas
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Sentimento de dispnéia
Prazo: Até quatro semanas
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A escala Dyspnea do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC) será usada para avaliar esse resultado, medindo o grau de dispnéia durante atividades diárias específicas.
O MMRC é dividido em 4 graus, variando de 0 (dispnéia com exercício extenuante) a 4 (dispnéia com um esforço mínimo, como vestir ou tomar banho).
Essa escala é amplamente utilizada em pacientes devido à sua simplicidade, facilidade de uso e correlação com a qualidade de vida, prognóstico e distância coberta no teste de caminhada de seis minutos.
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Até quatro semanas
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Capacidade funcional
Prazo: Até quatro semanas
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A capacidade funcional será avaliada usando um teste de exercício convencional e um teste de caminhada de seis minutos.
O teste de exercício, realizado primeiro, envolve um esforço progressivamente crescente até que os sintomas de exaustão ou limitação apareçam.
Os pacientes descansarão 10 minutos antes do teste e receberão instruções sobre a corrida e a parada, bem como o uso correto da escala Borg modificada.
Uma esteira ergométrica será usada com um protocolo de rampa até o limite tolerável do paciente.
Durante o teste, um eletrocardiograma de 12e monitorará o paciente.
A pressão arterial, a saturação periférica de oxigênio e a dispnéia e a fadiga (escala Borg modificada) serão registradas em repouso, a cada 2 minutos e após o teste.
O teste será concluído com base nas diretrizes da Sociedade Brasileira de Cardiologia, e a distância total coberta será registrada como uma medida de desempenho funcional.
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Até quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6.669.065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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