Inspiroivan lihasharjoituksen akuutit vaikutukset perifeeristen lihasten aineenvaihduntaan ja autonomiseen vasteeseen keuhkoahtaumataudin potilailla
tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Eduardo Eriko Tenório de França, Federal University of Paraíba
Inspiroivan lihasharjoituksen akuuttit vaikutukset erilaisilla kuormituksilla perifeeristen lihasten aineenvaihduntaan ja autonomiseen vasteeseen COPD -potilailla: satunnaistettu ristikkäinen tutkimus
Tutkimuksessa arvioidaan inspiroivan lihasharjoituksen (IMT) akuutteja vaikutuksia perifeeristen lihasten aineenvaihduntaan ja autonomiseen vasteeseen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Tämä on satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus, jonka sokeuttaminen arvioijan ja tilastollisen analyysistä vastaavan tutkijan kanssa. Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään eri aikoina: TMI-lujuus (F), TMI saadakseen inspiroivan lihasvoiman; IMT-resistenssi (R), IMT parantaa henkistä lihasresistenssiä; ja tmi sham. Kaikki tutkimuksessa satunnaistetut osallistujat osallistuvat kolmeen ryhmään, ja vähimmäisväli 48 tuntia kunkin ryhmän osallistumisen välillä. Satunnaistaminen määrittää kaikkien osallistujien kolmen ryhmän osallistumisjärjestyksen.
Tilastollista analyysiä varten käytetään aikomusta koskevaa lähestymistapaa, ja ryhmiä verrataan käyttämällä opiskelijan t-testiä jatkuville muuttujille tai kategoristen muuttujien chi-neliötestiä. Ensisijaisiin tuloksiin käytetään jaetun aNOVA: ta, jolla on toistuvia mittauksia, ja kovarianssin analyysi suoritetaan ryhmien välisten erojen tunnistamiseksi, jotka käyttävät lähtöpisteitä kovariaattina. Vaikutuskoot ja luottamusvälit lasketaan käyttämällä ETA -neliötä.
Eri kuormituksissa sovelletun IMT: n odotetaan edistämään vaikutuksia verisuonien toimintaan, perifeerisen lihaksen aineenvaihduntaan ja autonomisen hermoston vasteeseen potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti . terapeuttisena interventiona keuhkosairauksien potilaiden kuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasilia, 58051-900
- Universidade Federal da Paraíba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumataudin potilaat COPD: n globaalin aloitteen mukaan (kulta, 2023);
- 40 -vuotias tai vanhempi ja alle 75 -vuotias;
- Tarjoamalla sekä suullinen että kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa IMT -protokolla ja/tai toiminnalliset testit;
- Psykiatristen häiriöiden tai kognitiivisten vajaatoimintojen, progressiivisten neurologisten häiriöiden, syövän tai kroonisen kivun läsnäolo;
- Kognitiivinen heikkeneminen tai kyvyttömyys ymmärtää komentoja.
- Potilaat, jotka ovat kokeneet terveysongelmia tai joilla on ollut keuhkoahtaumataudin pahenemista edellisen kuukauden aikana, jätetään myös ulkopuolelle sen varmistamiseksi, että potilaan oireet ovat vakaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMT-S (vahvuus)
Yksilöidaan kunkin potilaan inspiroivan lihasvoiman alkuperäisessä arvioinnissa saavutetun MIP: n mukaan, ja kuorma vastaa 60% MIP: stä CMH2O: ssa.
|
Koostuu 3 sarjasta 1 minuutin maksimiarvon, syvät inspiraatiot, 2 minuutin lepoa sarjojen välillä, yhteensä 3 minuuttia IMT: tä.
Alkukuorma yksilöidaan MIP: n mukaan kuormitus vastaa 60% MIP: stä.
|
|
Kokeellinen: IMT-R (vastus)
Kolme sarjaa kahden minuutin maksimiarvoa, syviä inspiraatioita, joita seuraa kaksi minuuttia lepoa niiden välillä, yhteensä kuusi minuuttia IMT: tä.
Laitteiden alkuperäinen kuormitus IMT-R-ryhmään myös yksilöidaan, mikä vastaa 30% MIP: stä CMH2O: ssa.
|
Koostuu 3 sarjasta 2 minuuttia maksimiarvoista, syviä inspiraatioita, 2 minuutin lepoa sarjojen välillä, yhteensä 6 minuuttia IMT: tä.
Kuorma yksilöidaan myös MIP: n mukaan, ja kuorma vastaa 30% MIP: stä.
|
|
Huijausvertailija: Huijari
Kolme sarjaa kahden minuutin maksimiarvoa, syviä inspiraatioita, joita seuraa kaksi minuuttia lepoa niiden välillä, yhteensä kuusi minuuttia IMT: tä, minimikuormitus 3cmH2O.
|
Koostuu 3 sarjasta 2 minuutin maksimiarvoista, syviä inspiraatioita, 2 minuutin lepoa sarjojen välillä, yhteensä 6 minuutin IMT: n välillä vähimmäiskuormituksella 3 cmH2O.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen verisuonen toiminta ja lihasten aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Jopa neljä viikkoa
|
Arvioidaan käyttämällä lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS).
Kudoksen perfuusion mittaus suoritetaan käyttämällä valtimoiden tukkeutumista.
Kolmen minuutin lepoa alkuperäisten mittausten vakauttamiseksi; [Kudoksen hapen kylläisyys (STO2) mitattuna prosentteina (%), oksihemoglobiinina (HBO2) ja deoksihemoglobiinina (HHB) mitattuna MMHG: ssä], mansetti paisutetaan yli 250 mmHg: n yli 280 mmHg: iin, joten verenvirtaus on kokonaan keskeytetty, se on kokonaan keskeytetty, se on kokonaan keskeytetty, se on kokonaan keskeytetty, se on kokonaan keskeytetty, se on kokonaan keskeytetty, se on kokonaan keskeytetty, se on kokonaan keskeytetty, se on kokonaan keskeytetty, se on kokonaan keskeytetty, se on kokonaan keskeytetty, se on kokonaan keskeytetty, se on kokonaan keskeytetty, se on kokonaan keskeytetty, se on kokonaan keskeytetty, se on kokonaan keskeytetty, se kokonaan keskeyty ylläpidetään viiden minuutin ajan, kunnes mittaukset stabiloivat.
Valtimoiden tukkeutumisen aikana saadut muuttujat ovat: STO2
Harjoituksen aikana saadut muuttujat ovat: HHB: n ja STO2: n variaatio, aika saavuttaa alhaisin STO2, deoksigenoinnin ja uudelleenkogenoinnin ja kävelytalouden määrän HHB: n ja STO2: n suhteen.
|
Jopa neljä viikkoa
|
|
Syke- ja R-R-väliarvikkeet
Aikaikkuna: Jopa neljä viikkoa
|
Potilaita arvioidaan laboratoriossa 22 celsiusastetta (° C) suhteellisen kosteuden välillä välillä 50–60%.
Heidän tulisi välttää stimulantteja, alkoholia ja harjoittaa päivää ennen testiä ja pidättäytyä tupakoimasta tai keuhkoputkia laajentamasta 6 tuntia ennen testiä.
Elektrokardiogrammi tallennetaan Holterin (Cardios ™, Brasilian) kautta bipolaarisella DII -elektrodilla, ja kolme elektrodia on asetettu rintaan ASEPSIS: n ja trikotoomian jälkeen.
Holter -ohjelmisto tarjoaa sydänvälien aikasarjatiedot, analysoimalla sykevaihteluita (HRV) sekä aika- että taajuusalueilla.
Aikamerkinnällä lasketaan sympaattisen ja parasympaattisen aktiivisuuden indikaattorit.
Taajuusalueella arvioidaan matalan, korkean ja erittäin matalan taajuuden kaistat, ja suhde matalan taajuuden ja korkean taajuuden välillä, mikä edustaa sympatiagalitasapainoa.
|
Jopa neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen käsitys vaivaa
Aikaikkuna: Jopa neljä viikkoa
|
Subjektiivinen ponnistelujen käsitys arvioidaan soveltamalla muokattua Borg -asteikkoa.
Tämä on kvantifioitu pystysuora asteikko 0-10, missä 0 ei edustaa vaivaa ja 10 edustaa enimmäistyötä.
Potilaita kehotetaan valitsemaan yksi pistemäärä, joka heijastaa heidän ponnisteluaan tällä hetkellä.
|
Jopa neljä viikkoa
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Jopa neljä viikkoa
|
Spirometria suoritetaan Amerikan rintakehän seuran kriteerien mukaisesti.
Kaikki potilaat suorittavat vähintään kolme liikkumavaraa istuma -asennossa nenänpidikkeellä ja suukappaleella.
Heitä kehotetaan suorittamaan maksimaalinen inspiraatio keuhkojen kokonaiskapasiteettiin saakka, jota seuraa maksimaalinen ja jatkuva pakotettu vanheneminen vähintään kuuden sekunnin ajan, kunnes se on jäännöstilavuuden saavuttaminen.
Mitilitereissä (ML), pakotetun elintärkeän kapasiteetin (FVC) ensimmäisessä sekunnissa (FEV1) pakotettu tilavuus ML: ssä, FEV1/FVC -suhteessa ja huipun hengitysvirtauksessa (PEF) litreissä sekunnissa (l/s).
|
Jopa neljä viikkoa
|
|
Hengityslihasten toiminta
Aikaikkuna: Jopa neljä viikkoa
|
Hengityslihasten toiminnan arvioimiseksi käytetään Powerbreathe -laitemallia (KH2, jolla on hengityksen palaute).
Arviointi sisältää suurimman inspiroivan paineen (MIP) ja hengityslihasten kestävyyden mittaamisen veden senttimetreissä (CMH2O).
Potilaat pysyvät nenäpidikkeellä ilmanvuotojen estämiseksi.
PIM: lle he hengittävät jäännöstilavuutta ja tekevät sitten enimmäis inspiraatiota, jota pidetään vähintään 1,5 sekunnin ajan, jopa kahdeksan toistoa, ja korkein arvo on tallennettu.
Resistenssi mitataan inkrementaalitestissä, alkaen 10 cmH2O: sta kahden minuutin ajan lisäämällä 10 cmh2o jokaisen syklin kanssa.
Testi pysäytetään, jos potilas epäonnistuu tehtävässä tai raportoi merkittävän epämukavuuden tai väsymyksen.
Elämättömiä merkkejä, kuten syke, hengitysnopeus ja hapen kylläisyys, seurataan jatkuvasti.
Henkilöstöä ja väsymystä arvioidaan modifioidulla BORG -asteikolla ennen ja jälkeen jokaisen testin ja sen jälkeen kannustinsanoilla, jotka on annettu suorituskyvyn optimoimiseksi.
|
Jopa neljä viikkoa
|
|
Paksuus ja sakeuttamisjae ja kalvon liikkuvuus
Aikaikkuna: Jopa neljä viikkoa
|
Diafragmaattinen ultraääni on arvokas työkalu kalvon rakenteen ja toiminnan tutkimiseen, joka vaatii kupera muunnin ja lineaarisen muuntimen.
Kalvo visualisoidaan appositiovyöhykkeen ikkunan läpi, joka esiintyy kolmikerroksisena rakenteena: keskeinen hypoechoic lihaskerros kahden hyperekoillisen kalvon välillä.
Kalvojen supistumisen aikana appositiovyöhykkeen ikkunan ultraääni osoittaa lihasten lyhentymistä ja sakeutumista mitattavissa olevan liikkuvuuden hiljaisen hengityksen aikana.
Atrofia ja supistuminen arvioidaan mittaamalla kalvon paksuus ja sakeuttaminen.
Korkean taajuuden lineaarinen muunnin sijoitetaan asennusvyöhykkeelle ja 8. ja yhdeksästen välisten välisten tilojen välillä.
Kalvon paksuuntuminen mitataan vanhentumisen lopussa ja inspiraation lopussa.
Paksennusjae lasketaan seuraavasti: inspiroiva paksuuntuminen miinus vanhentumisaikoja sata, jaettuna prosentuaalisena paksuuntumisella mitattuna.
|
Jopa neljä viikkoa
|
|
Femoris femoris echintensity ja paksuus
Aikaikkuna: Jopa neljä viikkoa
|
Reisiluun nelikarjojen ultraääni käyttää lineaarista muuntajaa kuvien sieppaamiseen poikittain oikean reiden etuosan yli B-moodissa.
Potilas on puoliksi fowlerissa, makujen asento polvien ollessa laajennettuna ja lihakset rentoutuvat.
Anturi asetetaan kohtisuoraan raajaan nähden kahdessa kolmasosassa etäisyydestä etuosan ylemmän lihan selkärangan ja lateraalisen polven konddylen välillä, joka on merkitty kynällä.
Kytkentägeeli vähentää kudoksen vääristymiä, ja minimaalinen paine kuvaa peräsuolen femorin ja Vastus intermediuksen paksuuden.
Kuvia tallennetaan tietokoneanalyysiin, ja samoja maamerkkejä käytetään toistuvissa arviointeissa.
Kaikuintensiteetti analysoidaan käyttämällä kiinnostavaa aluetta 50 millimetriä (mm) korkea ja leveä.
Harmaasävyinen histogrammi (0 = musta - 255 = valkoinen) määrittää lihaksen laadun, korkeammat arvot osoittaen potentiaalisten lihasten tunkeutumisen tai myofibrillin ehtymisen.
|
Jopa neljä viikkoa
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Jopa neljä viikkoa
|
Tämän lopputuloksen arvioimiseksi käytetään muunnettua lääketieteellistä tutkimusneuvoston (MMRC) hengenahdistusta, mikä mittaa hengenahdistuksen tietyn päivittäisen toiminnan aikana.
MMRC on jaettu 4 luokkaan, jotka vaihtelevat välillä 0 (hengenahdistus rasittavalla harjoituksella) 4: een (hengenahdistus pienellä ponnistelulla, kuten pukeutuminen tai uiminen).
Tätä asteikkoa käytetään laajasti potilailla yksinkertaisuuden, helppokäyttöisyyden ja korrelaation vuoksi elämänlaadun, ennusteen ja kuuden minuutin kävelykokeen kattaman etäisyyden kanssa.
|
Jopa neljä viikkoa
|
|
Funktionaalinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Jopa neljä viikkoa
|
Funktionaalinen kapasiteetti arvioidaan tavanomaisella harjoituskokeella ja kuuden minuutin kävelykokeella.
Ensinnäkin suoritettu harjoituskoe sisältää asteittain kasvavaa vaivaa, kunnes uupumus tai rajoittavat oireet ilmestyvät.
Potilaat lepäävät 10 minuuttia ennen testiä ja saavat ohjeet juoksemisesta ja pysähtymisestä sekä muokatun Borg -asteikon oikean käytön.
Ergometristä juoksumattoa käytetään ramppiprotokollan kanssa potilaan siedettävään rajaan asti.
Koko testin ajan 12-johdon elektrokardiogrammi seuraa potilasta.
Verenpaine, perifeerinen hapen kylläisyys ja hengenahdistus ja väsymys (modifioitu BORG -asteikko) tallennetaan levossa, 2 minuutin välein ja testin jälkeen.
Testi saadaan päätökseen Brasilian kardiologiayhdistyksen ohjeiden perusteella, ja katettu kokonaismatka kirjataan toiminnallisen suorituskyvyn mittana.
|
Jopa neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6.669.065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .