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경동맥 외과 치료 후 혈류 평가 (BEAT)

2025년 8월 4일 업데이트: Rijnstate Hospital

경동맥 외과 치료 후 혈류 평가 : 패치 복구 대 에버 션 기술을 통한 경동맥 내 endarterectomy

뇌졸중의 약 20%는 경동맥에서 죽상 경화성 플라크의 파열에서 비롯됩니다. 외과 적 혈관 재생, 즉 경동맥 내막 절제술 (CEA)은 매년 약 3,000 개의 절차가 네덜란드에서 수행되는 증상 경동맥 협착증 환자의 선택 치료입니다. 현재 임상 실습에서 두 가지 수술 절차가 수행됩니다. 가장 자주 endarectomy는 동맥에 대한 길이 절개를 사용하여 수행되고, 그 다음에 재 연결의 위험을 줄이기 위해 패치 플라스틱 (CEAP)이 수행됩니다. 대안으로서 ETS (Eversion Technique)가 도입되었으며, 여기서 횡 방향 동맥 절제술이 수행되고 플라크가 내부에서 제거됩니다. 패치로 재구성 한 후 A> 50% 재 회의가 장기 추적 관찰 동안 환자의 6-36%에서 설명되었습니다. Eversion 기술을 사용할 때 이것은 1.7-2.5%로 나타납니다. 또한 부작용의 위험은 더 낮은 것 같습니다. 죽상 동맥 경화증의 동인 중 하나는 일반적으로 국소 혈류의 교란입니다. 이것은 난기류, 재순환 및 혈액 정체로 이어질 수 있습니다. 이후의 낮은 벽 전단 응력은 플라크의 NE 형성으로 이어질 수 있으며, 이는 불안정해질 수 있고 재발 성 허혈성 사건을 유발할 수있다. 최근에, 벡터 흐름 이미징을 사용하여 경동맥의 흐름의 이미징 옵션에서 획기적인 것이 달성되었다. 완전히 프로그래밍 가능한 초음파 기계를 사용하면 일반 초음파에서 약 50에 비해 초당 10,000 프레임을 캡처 할 수 있습니다. 이를 통해 처리 후 필요한 흐름 정보를 제공 할 입자 추적이 가능합니다. CEAP 전후의 흐름을 비교 한 최근의 연구는 재구성 후의 상당한 재순환이 있음을 보여 주었다. 이것은 ET 이후에 이것이 더 최적인지 여부에 의문을 제기하며, 이는 재발 성 협착증의 잠재적 낮은 발병률을 지원할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

수술 후 잔류 협착증없이 CEA를받은 환자는이 연구에 포함될 것입니다. ET 환자는 혈관 수술부의 두 협력 병원 (ETZ 및 MST)에서 모집됩니다. CAP 값 시험 (Rijnstate 및 Radboud)의 참가자가 포함되어 있으며 CEAP 후 이미 초음파 측정이 획득되었습니다.

설명

포함 기준 :

  • 기존의 임상 적으로 수행 된 이미징 (환자가 패치 플라스팅 또는 excsion 기술로 복잡하지 않은 CEA를 겪은 기존의 임상 적으로 수행 된 영상)에 따른 경동맥 협착증 (≥50%)의 존재
  • ≥18 세 이상;
  • 서명 또는 구두 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
  • 경동맥 <피부 아래 25mm

제외 기준 :

  • 중심 전구 내구 깊이가있는 경동맥 분기 ≥2.5cm
  • 관심의 측면에서 경동맥 혈관 재생 후 재 회의
  • 다른 임상 연구에 참여하여 결과를 방해합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
패치 수리가있는 CEA (CEAP)
패치 복구와 함께 최근의 기존 경동맥 내막 절제술을받은 경동맥 협착증 환자. 초음파 측정은 CEAP 후 6-8 주 후에 수행되었다.
경동맥의 초음파 기반 흐름 영상 (혈액 얼룩 추적 기반)은 수술 후 6-8 주에 획득됩니다.
다른 이름들:
  • 속도 벡터 이미징
  • 초고속 흐름 이미징
Eversion Technique와 CEA (ET)
Eversion 기술로 최근의 경동맥 내막 절제술을받은 경동맥 협착증 환자. 초음파 측정은 CEAP 후 6-8 주 후에 수행되었다.
경동맥의 초음파 기반 흐름 영상 (혈액 얼룩 추적 기반)은 수술 후 6-8 주에 획득됩니다.
다른 이름들:
  • 속도 벡터 이미징
  • 초고속 흐름 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2D 시공간 혈액 속도 프로파일
기간: CEA 후 6-8 주
미국 기반 흐름 이미지에서 파생 된 2D 벡터 속도 필드는 시공간 혈류 속도를 계산하는 데 사용됩니다.
CEA 후 6-8 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
벽 전단 응력
기간: CEA 후 6-8 주
다중 혈류 관련 파라미터는 시공간 혈류 속도 데이터에서 파생됩니다. 하나의 매개 변수는 벽 전단 응력입니다.
CEA 후 6-8 주
와류 식별
기간: CEA 후 6-8 주
다중 혈류 관련 파라미터는 시공간 혈류 속도 데이터에서 파생됩니다. 하나의 매개 변수는 소용돌이 식별입니다.
CEA 후 6-8 주
벡터 복잡성
기간: CEA 후 6-8 주
다중 혈류 관련 파라미터는 시공간 혈류 속도 데이터에서 파생됩니다. 하나의 매개 변수는 벡터 복잡성입니다.
CEA 후 6-8 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michel M.P.J. Reijnen, MD, PhD, Rijnstate Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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