Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przepływu krwi po leczeniu chirurgicznym szyjnym (BEAT)

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital

Ocena przepływu krwi po leczeniu chirurgicznym szyjnym: Endarterektomia szyjna z naprawą poprawki w porównaniu z techniką eersji

Około 20% uderzeń pochodzi z pęknięcia płytki miażdżycowej w tętnicy szyjnej. Chirurgiczna rewaskularyzacja, tj. Endarterektomia szyjna (CEA), jest leczeniem z wyboru u pacjentów z objawowym zwężeniem szyjnym każdego roku w Holandii. Obecnie w praktyce klinicznej wykonywane są dwie procedury chirurgiczne. Najczęściej wykonuje się endarterektomię za pomocą nacięcia długości nad tętnicą, a następnie plastykę łatek (CEAP), w celu zmniejszenia ryzyka ponownego ponownego powstrzymania. Jako alternatywę wprowadzono technikę eversion (ET), w której przeprowadza się tętniotomię poprzeczną, a płytka jest usuwana z wewnątrz. Po rekonstrukcji z łatką A> 50% Restenosis opisano u 6-36% pacjentów podczas długoterminowej obserwacji. Podczas korzystania z techniki eversion jest to widoczne u 1,7-2,5%, Chociaż ryzyko zdarzeń niepożądanych wydaje się być niższe. Jednym z czynników miażdżycy ogólnie jest zaburzenie lokalnego przepływu krwi. Może to prowadzić do turbulencji, recyrkulacji i zastoju krwi. Kolejne naprężenie ścinające niskie ściany może prowadzić do tworzenia NE płytki, która z kolei może stać się niestabilna i powodować nawracające zdarzenia niedokrwienne. Niedawno osiągnięto przełom w opcjach obrazowania przepływu w tętnicach szyjnych przy użyciu obrazowania przepływu wektorowego. Korzystając z w pełni programowalnej maszyny ultradźwiękowej, można uchwycić ponad 10 000 klatek na sekundę, w porównaniu do około 50 w regularnych ultradźwiękach. Umożliwia to śledzenie cząstek, które po przetworzeniu dostarczy potrzebnych informacji o przepływie. Ostatnie badanie, porównujące przepływ przed i po CEAP, wykazało, że po rekonstrukcji występuje znaczna recyrkulacja. Rodzi to pytanie, czy byłoby to bardziej optymalne po ET, co potwierdziłoby potencjalną niższą częstość występowania nawracającego zwężenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli CEA, bez resztkowego zwężenia po operacji, zostaną włączeni do tego badania. Pacjenci z ET będą rekrutowani w dwóch wspólnych szpitalach (ETZ i MST) na oddziale chirurgii naczyniowej. Uwzględniono uczestników próby wartości (Rijnstate i Radboud), w których już pomiary ultradźwiękowe po uzyskaniu CEAP.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecność zwężenia tętnicy szyjnej (≥50%) według konwencjonalnego obrazowania klinicznego (Duplex/CT (A)/MR (A)), dla którego pacjent przeszedł nieskomplikowaną CEA z Plastykiem lub Technika Eversion
  • ≥18 lat;
  • W stanie dostarczyć podpisaną lub ustną świadomą zgodę
  • Tętnica szyjna <25 mm poniżej skóry

Kryteria wykluczenia:

  • Budowanie szyjnej z głębokością środkowej płaski żarówki ≥2,5 cm
  • Restenosis po rewaskularyzacji szyjnej po zainteresowaniu
  • Uczestniczenie w innym badaniu klinicznym, zakłócanie wyników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CEA z naprawą łatek (CEAP)
Pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej, którzy przeszli najnowszą konwencjonalną endarterektomię szyjną z naprawą łat. Pomiary ultradźwiękowe przeprowadzono 6-8 tygodni po CEAP.
Obrazowanie przepływu oparte na ultradźwiękach (oparte na śledzeniu plamek krwi) tętnicy szyjnej zostanie nabyte po 6-8 tygodniach po zabiegu.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie wektora prędkości
  • Obrazowanie bardzo szybkiego przepływu
CEA z techniką eversion (ET)
Pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej, którzy przeszli najnowszą endarterektomię szyjną z techniką eersji. Pomiary ultradźwiękowe przeprowadzono 6-8 tygodni po CEAP.
Obrazowanie przepływu oparte na ultradźwiękach (oparte na śledzeniu plamek krwi) tętnicy szyjnej zostanie nabyte po 6-8 tygodniach po zabiegu.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie wektora prędkości
  • Obrazowanie bardzo szybkiego przepływu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile prędkości przepływu krwi 2D-czasowo-czas
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po CEA
Pola prędkości wektora 2D pochodzące z obrazów przepływu opartego na USA zostaną wykorzystane do obliczenia czasoprzestrzennych prędkości przepływu krwi.
6-8 tygodni po CEA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Naprężenie ścinające ściany
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po CEA
Wiele parametrów związanych z przepływem krwi pochodzi z przestrzenno-czasowych danych prędkości przepływu krwi. Jednym parametrem jest naprężenie ścinające ściany.
6-8 tygodni po CEA
Identyfikacja wirów
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po CEA
Wiele parametrów związanych z przepływem krwi pochodzi z przestrzenno-czasowych danych prędkości przepływu krwi. Jednym parametrem jest identyfikacja wiru.
6-8 tygodni po CEA
Złożoność wektora
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po CEA
Wiele parametrów związanych z przepływem krwi pochodzi z przestrzenno-czasowych danych prędkości przepływu krwi. Jednym parametrem jest złożoność wektorów.
6-8 tygodni po CEA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel M.P.J. Reijnen, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj