더 나은 건강을 향해 갈 길을 숨길 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
학습 설계 :
이 연구는 준 무작위 제어 시험 설계를 사용하며, 여기서 n = 36은 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 이 그룹은 HIG (n = 12), CHG (n = 12) 및 COG (n = 12)로 구성됩니다. 각 참가자는 연구에 등록 할 때 식별 번호를 받고 연구와 직접 관련이없는 연구원에 의해 균형 잡힌 방식 (각 그룹의 동등한 남성과 여성과 함께)으로 균형 잡힌 방식 (각 그룹의 동등한 남성과 여성이 포함 된)으로 지정됩니다. 이 사람은 Excel Randomization 절차를 사용합니다. 연구에 대한 개요는 아래 그림 1에 나와 있습니다. 참가자는 3 개의 중재 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다 : 1) 고강도 그룹 (HIG, n = 12), 2) 호흡 유지 그룹 (CHG, n = 12), 3) 대조군 (COG, n = 12).
그림 1. 학습 방문 개요
그림 1 : 연구 개요이 연구는 HIG (HIIT 그룹), BRG (호흡 유지 그룹) 및 COG (대조군)로 표시되는 3 개의 중재 그룹으로 구성됩니다. 중재 전 데이터 수집 방문이 완료되면 참가자는 준 랜덤 화 순서를 사용하여 3 개의 중재 그룹 중 하나에 배치됩니다. 연구를 감독하는 연구원들은 3 개의 중재 그룹이 모두 최선을 다해 일치하도록 보장합니다. 총 4 개의 테스트 방문, 2 개의 중재 전 및 2 개의 간격 후. 위의 개요 방문에 사용 된 색상 코딩은 데이터 수집 방문 간의 유사성을 보여줍니다. 방문 1 및 방문 3에 대한 유사한 데이터 수집 방법은 위에서 설명한대로 방문 2 및 방문 4뿐만 아니라 사용됩니다.
참가자들:
18 세의 남성과 여성으로 구성된 건강한 참가자 (N = 60, HIG = 20, BRG = 20, CON = 20)는이 연구에 적합합니다. 참가자들은 콜로라도 대학교에서 전단지와 입소문을 사용하여 채용됩니다. 참가자의 연령 범위는 18 세에서 50 세 사이입니다. 참가자는 운동 중에 안전을 보장하기 위해 신체 활동 준비 설문지 (PAR-Q+)를 완료해야합니다. 포함 및 제외 기준은 표 1에 제시되어있다. 스트레스를 잠재적으로 줄이기위한 중재의 효과를 평가하기 위해, 참가자는 우울증, 불안 및 스트레스 척도 (DASS-21) 하위 범주 점수에 따라 제외되며 매우 심각한 우울증, 불안 및 스트레스에 대해 경미한 경험이 있어야합니다 3. 참가자는 우울증의 경우 10 개 이상, 불안은 8 개 이상, DASS-21의 스트레스에 대해 14 개 이상을 기록해야합니다.
표 1 : 포함 및 제외 기준 포함 기준 18-50 세 성별 남성과 여성 사전 동의, 서면 사전 동의를 제공하고 배제 기준을 이해하고 무작위 그룹 할당을 수락하려는 능력 및 의지가 필요합니다.
PAR-Q+, 의학적 허가가 필요없이 신체 활동 준비 설문지를 완료 할 수있는 능력 및 의지.
신체 활동, 참가자는 참여 우울증 불안 및 스트레스 척도 하위 범주 스코어링 전 한 달 동안 정기적 인 HIIT 및 구조화 된 호흡 관행을 삼가야하며, 참가자는 우울증, 불안 및 스트레스에 대해 온화하거나 더 큰 범주에서 점수를 매 깁니다. 우울증 ≥ 10, 불안 ≥ 8 및 스트레스 ≥ 14.
제외 기준 :
18 세 및 50 세 미만의 연령 개인은 천식, 만성 폐쇄성 폐 질환, 상당한 심혈관 질환, 이전 심근 경색, 정체성 심부전, 뇌졸중 또는 일시적인 허혈 공격, 심각한 아리 토미, 심각한 혈관 분류, 혈관 주민의 심각한 방향증, 심각한 아리 토미아, 심각한 방향증, 심각한 방향증, 심각한 심각한 심부전과 같은 공지 된 심혈관 상태를 포함하는 유화, 만성 폐쇄성 폐 질환, 심혈관 질환을 포함한 중대한 호흡기 상태를 포함합니다. 고혈압은 골다공증, 골다공증, 류마티스 관절염 및 중단되지 않은 불안, 처리되지 않은 우울증, 외상 후 스트레스 장애, 자살의 생각을 포함한 유종 감소증,인지 및 정신 건강을 포함하되 이에 국한되지 않는 중요한 근골격 질환.
방문 1/방문 3 설문 조사에 도착하면 Gunter Hall 1610에 도착하면이 시간에 제공 될 종이의 동의 양식을 검토 할 시간이 주어집니다. 조사관은 실험 프로토콜을 설명하고 참가자에게 질문을하도록 초대합니다. 주제가 연구에 참여하기로 동의하면, 대상과 연구원은 사전 동의서의 두 사본에 서명 할 것입니다. 하나의 사본은 참가자에게 제공되며 두 번째 사본은 조사자 기록에 남아 있습니다. 피험자들은 또한 대학 정책 당이 연구가 끝날 때 보상을 받기 위해 자신의 이름과 주소가 수집 될 것이라고 통보받을 것입니다.
그런 다음 참가자는 개입을 시작하기 전에 참가자 건강을 평가하기 위해 설문 조사를 작성해야합니다. 설문 조사에는 PAR-Q+, DASS-21, PITTSBURG 수면 품질 지수 (PSQI) 및 위스콘신 상위 호흡기 증상 조사 (WURSS)가 포함됩니다. 설문 조사에 대한 설명은 다음과 같습니다. 이 설문 조사는 디지털 및 물리적 형태의 각 참가자에게 제공되며 참가자는 모든 설문 조사 질문을 완료합니다. 설문 조사가 완료된 후, 연구팀은 면역 기능 분석 및 호르몬 조성을 위해 훈련 된 phlebotomist에 의한 정맥 천자를 통해 참가자로부터 혈액 샘플을 수집합니다. 설문 조사의 온라인 버전은 Qualtrics (Qualtrics.com, 시애틀, WA).
모든 사람을위한 신체 활동 준비 설문지 (PAR-Q+) : PAR-Q+는 예 또는 아니오 일반 건강 질문을 사용하여 의료 허가 및 의사 릴리스가 필요하기 위해 운동 프로그램에 관심이있는 참가자를 선별합니다. PAR-Q+는 "휴식 중, 일상 활동이나 생활 중, 또는 신체 활동을 할 때의 가슴에 통증을 느끼십니까?" "의사는 의학적으로 감독 된 신체 활동 만해야한다고 말한 적이 있습니까?"4. 이 조사를받을 자격이있는 개인은 운동 프로그램에 참여하기 전에 더 이상의 의료 허가를 필요로하지 않으며 모든 질문에 진실로 답변해야합니다 4.
우울증 불안 및 스트레스 척도 (DASS-21) : DASS-21은 21 개의 질문으로 구성되어 있으며 참가자 우울증, 불안 및 스트레스를 탐구합니다 3,5. 설문지는 참가자에게 지난 주에 반영을 요청할 것이며 각 질문은 0-3 척도로 답변 될 것입니다. 0이라는 의미는 "전혀 적용되지 않았다"와 3은 "대부분의 시간에 적용되었습니다"를 의미합니다. DASS-21의 결과는 각 범주에 특별히 기여하는 7 개의 질문이있는 정신 건강 매개 변수에 대한 3 가지 하위 범주로 분류됩니다. DASS-21에서 다루는 질문의 예로는 "나는 마음이나 파란색이 느꼈다", "나는 공황에 가깝다고 느꼈다"고, "나는 사람처럼 가치가 없다고 느꼈다"는 3,5입니다. 그런 다음 하위 범주는 "정상"에서 "매우 심한"3,5로 5 점 척도로 우울증, 불안 및 스트레스의 심각성을 결정하기 위해 점수를 매 깁니다.
PITTSBURG 수면 품질 지수 (PSQI) : PSQI는 참가자의 주관적인 수면 품질, 수면 대기 시간, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애를 해결하는 19 가지 질문으로 구성됩니다.
위스콘신 상부 호흡기 증상 조사 (WURSS-21) : WURSS는 질병에 따른 삶의 질 측정입니다. WURSS-21은 질병에 대한 인식, 지난 24 시간 동안 질병 관련 증상의 심각성, 질병이 지난 24 시간 동안 일상적인 과제를 명확하게 생각하고 달성하는 능력을 방해 한 정도를 조사하는 21 개의 질문으로 구성됩니다.
식이 평가 : 참가자의식이 습관은 24 시간식이 리콜로 평가됩니다. 각 참가자는 방문 1 이전에 24 시간 동안 먹은 것을 기록하고 방문 4와 같은 시간에 같은 음식과 음료를 먹고 마시도록 지시 받게됩니다. 24 시간식이 리콜은 방문 1과 방문 4의 연구팀으로 바뀔 것입니다.
hanthropomorphic 평가 체중 및 높이 평가 : 참가자는 체중 및 높이 평가 전에 기본 층 이외의 신발, 양말 및 추가 의류를 제거하도록 지시받습니다. 두 측정 값은 방향 양계 SECA 220 (미국 캘리포니아 주 치노)과 Detecto Standing Digital Scale (Webb City, Missouri, USA)을 통해 얻을 수 있습니다. 이 측정은 설명 목적으로 사용되며 방문 1에서만 완료됩니다.
공기 변위 plethysmography : 신체 조성은 BODPOD (Cosmed USA Inc., Concord, CA)의 활용을 통해 공기 변위 plethysmography를 통해 평가됩니다. 얻은 측정에는 체성분, 체질량 (LBM) 및 체지방 백분율 (BF%)이 포함됩니다. 참가자들은 신발, 양말, 보석류 및 기본 레이어 이외의 추가 의류를 제거하도록 지시받습니다. 참가자들은 수영 캡을 착용하도록 지시 받게되며 제조업체의 지침에 따라 체성 구성 분석이 수행됩니다. 이 측정은 설명 목적으로 사용되며 방문 1에서만 완료됩니다.
생리 평가 수화 평가 : 온라인 정보 동의 및 설문 조사를 완료 한 후 방문 1 및 방문 2가 시작될 때 3 번 방문 및 방문 4 소변 검사가 완료됩니다. 참가자들은 방광을 시편 수집 용기에 무효화하도록 지시받을 것입니다. 제공된 소변 샘플은 PAL-10 (4410) 소변 비중 굴절계 (Atago, Tokyo, Japan)를 사용하여 소변 비중에 대해 분석됩니다. 소변 비중 (USG) <1.020으로 세워진 수화가 차단됩니다. 탈수 상태에 도착하는 참가자 (USG> 1.020) 가능하지 않은 경우 수화를 지시받을 것입니다. 참가자는 재조정되고 나중에 돌아 오도록 지시받습니다.
신체 활동 및 수면 추적 : The Whoop Strap 4.09. 이러한 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. Whoop Strap에서 얻은 측정에는 지속적인 심박수 모니터링, HRV, 수면주기, 수면 단계 및 신체 활동 데이터가 포함됩니다. 그런 다음 Whoop Strap의 HRV 측정은 정상에서 정규 비트 방법의 표준 편차를 사용하여 수행 된 HRV 분석과 비교됩니다. 이 스트랩은 2 주간의 개입 기간 동안 착용됩니다.
면역 평가 혈액 샘플링 :이 연구에서 수행 된 모든 혈액 수집 절차는 통제 된 환경에서 훈련 된 phlebotomist에 의해 수행 될 것입니다. 혈액 추첨은 각각 중재 및 개입 후 시점에서 방문 1과 방문 3에서 발생합니다. 모든 샘플은 0600-1000 시간 사이의 금식 상태로 참가자와 함께 수집됩니다. 참가자들은 전날식이 섭취를 공개하라는 요청을 받고 중재 후 혈액 샘플링 후 24 시간 동안 동일한 식단을 섭취하도록 요청받을 것입니다. 각 혈액을 끌어 당기면 참가자는 정맥 내 혈액 샘플 (약 2.5 큰 스푼의 혈액)을 통해 약 40ml의 혈액을 기증합니다. 혈액은 Vacutainer Collection Vials에 수집 된 안전-로크 나비 바늘을 사용하여 팔 정맥에서 수집됩니다. 혈액 샘플은 염증, 뇌 건강 및 스트레스의 바이오 마커 및 면역 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
방문 2/방문 4 :
수화 평가 : 위에서 설명한대로. 심박수 변동성 : HRV는 Whoop Strap (Whoop-inc., Boston, MA)을 사용하여 측정하고 수동 평가 9-11에 의해 검증됩니다. 참가자는 원격 측정법에 연결되며 HRV 평가를위한 정상-정상 심장 박동 방법의 표준 편차가 사용됩니다. HRV 측정은 참가자를 12 개의 리드 심전도 (ECG)에 부착하여 수행되며 5 분의 기록이 진행됩니다 .11. 전극은 오른쪽 팔 (RA), 왼쪽 팔 (LA), 오른쪽 다리 (RL), 왼쪽 다리 (LL), v1, v2, v3, v4, v5 및 v6을 포함하여 정상 12 리드 ECG에 따라 배치됩니다. Lead II가 사용될 것이며 정상적인 심장 박동의 정상 심장 박동의 표준 편차는 평가 될 것이며 밀리 초 (MS)로보고 될 것입니다. 참가자는 HRV 범위로 분류됩니다. 50ms 미만의 HRV는 건강에 해로운 것으로 간주되며 50-100ms는 건강이 손상되었으며 100ms 이상은 건강한 것으로 간주됩니다. HRV는 전신 스트레스 상태의 임상 지표로 평가 될 것이며 각각 전 중재 및 개입 후 시간점에서 측정 될 것이다. 참가자 준비 및 ECG 기록을위한 총 시간은 10 분도 채 걸리지 않습니다.
VO ..2MAX¬ :이 측정은 TrueOne 2400 대사 측정 시스템 (MMS-2400) (Parvomedics, Sandy, UT, USA) 13을 사용하여 사이클 ERGOMEROMER (MANARK ERGOMEDIC 895E, MANARK, VARBERG, SWEDEN)에서 평가됩니다. 참가자는 극성 심박수 센서 H1 (미국 뉴욕 주 베스페지, Polar Electro Inc.)이 장착 될 것이며 다리가 5 분 동안 교차되지 않은 상태에서 조용히 앉아 있도록 지시했습니다. 5 분 휴식, 기준선 휴식 심박수 (RHR), 젖산 플러스 (Nova Biomedical, USA)를 통한 혈액 젖소 (RBL) 및 Littman 청진기 (미국 Centennial, CO, CO) 및 Sphygmomanometer (미국 진단사, Hauppuuge, NY, USA)를 사용하여 휴식 혈압 (RBP)이 휴식 혈압 (RBP)이 휴식을 취한다. 생명력을 얻은 후, 사이클 에르고 미터는 참가자 사양에 장착되며 참가자는 5 분 동안 60rpm의 케이던스 인 0.5kp의 저항으로 간단한 워밍업을 수행합니다. 워밍업 직후, 참가자들은 페달 케이던스를 75-85rpm으로 늘려서 113 단계를 시작하도록 지시 받게됩니다. 3 분마다 시작할 때, 0.5kp의 저항을 첨가하여 사이클 ERGOMER 중량 바구니 13. 모든 단계가 끝날 때, 심박수 (HR), 혈압 (BP), 혈액 젖산염 (BL) 및인지 된 노력 (RPE)이 측정됩니다. BL이 젖산 축적 (Obla;> 4mmol)의 시작에 도달하면 최대 ¬vo2max13을 보장하기 위해 증분 워크로드가 0.2kp 증가합니다. 테스트 종료는 변량 피로 또는 75RPM14 미만의 페달 케이던스 감소에 따라 발생합니다. 이것은 설명 적 측정이며 방문 2에서만 결정됩니다.
중재 통찰력 :
운동 중재 : 운동 세션 동안 HR은 극성 심박수 스트랩 (핀란드 켐펠리)을 통해 측정됩니다. 훈련 세션은 사이클 에르고 미터 (모나크 ergomedic 895e, 모나크, 바버그, 스웨덴)에서 80-90% VO2MAX에서 수행 된 6, 90 초 고도리 사이클링 (HIC) 스프린트로 구성되며, 180 초 동안 VO2MAX의 50-60%로 180 초의 낮은 강도 사이클링 (LIC)으로 구성됩니다. HIC 및 LIC 강도 중에 참가자에게 RPE에게 요청을 받게되며, 이는 운동 세션 전체에서 참가자 심박수와 비교됩니다. 이 감독 된 교육 프로토콜은 80-90% VO2MAX에서 9 분의 HIC, 50-60% VO2MAX에서 18 분의 LIC가 필요합니다. 사이클링 세션은 간단한 워밍업으로 시작하여 총 감독 된 운동 세션 전체가 30 분 동안 쿨 다운으로 끝납니다. 훈련 세션은 월요일, 수요일 및 금요일에 주당 총 3 회 이전 훈련 세션 후 48 시간을 수행합니다. 첫 번째 및 여섯 번째 교육 세션 HR 회복 (HRR)이 완료된 직후 5 분의 표준화 된 지속 시간 동안 평가됩니다.
호흡 개입 : 호흡 개입은 일주일에 5 일 동안 약 5 ~ 10 분 동안 지속되는 일일 호흡 연습으로 구성됩니다. 호흡 연습은 30 호흡 (흡입 및 호기) 반복으로 구성된 주기적과 호흡의 한 형태이며, 첫 주에는 15 초 동안 숨을 내쉬고 두 번째 주에는 최대 30 초입니다. 참가자들은 총 3 라운드를 수행합니다. 참가자들은 앉거나 누워있는 동안 통제되고 일관된 방식으로 호흡 반복을 수행하도록 지시받습니다. 참가자는 호흡주기 대기열에 대한 비디오를 통해 안내 지시를 받고 참가자들에게 흡입, 숨을 내쉬며 호흡을 유지하는 동안 Zoom Call9를 통해 감독하는 동안 숨을 쉬는시기를 알립니다. 호흡 훈련 세션이 완료되면 연구팀은 가이드 재사용 대기 시간을 수행하고 모든 참가자와 체크인하여 호흡 운동으로 인한 부작용을 느끼지 않도록합니다. 가이드 쿨 다운은 연구팀의 구성원으로 구성되어 참가자들에게 참가자들에게 호흡 프로토콜을 완료하면 서서히 호흡 프로토콜이 완료되면 편안한 심호흡, 코를 통한 완전한 흡입을 통해 입을 통해 전체적으로 숨을 내 릴 것입니다. 중재와 관련된 부작용 또는 사건의 발생이 기록됩니다. 모든 참가자는 훈련 중재에 대한 참여가 자발적이며 언제든지 철회 할 수 있음을 상기시켜줍니다. 첫 번째 및 10 번째 CHR 세션이 완료된 직후 HRR은 5 분의 표준화 된 지속 시간 동안 평가됩니다.
통제 그룹 : 대조군은 위에서 설명한 것과 동일한 테스트 절차를 거치지 만, 현재 활동 수준과 중재 기간 동안 정상적인 일일 습관을 유지하도록 요청받을 것입니다.
분석:
모든 데이터는 그룹 수단 및 표준 편차로 수집 및 제시됩니다. 통계 분석은 중재 전시기에 중재 그룹간에 유의 한 차이가 있는지 여부를 결정하기 위해 수행 될 것입니다. 모든 데이터는 관측의 독립성, 샘플의 정규 분포 및 샘플 간 분산에 대해 평가됩니다. 그런 다음 3 (그룹) x 2 (TimePoint) 반복 측정 ANOVA는 각 그룹의 참가자간에 통계적 중요성을 평가하는 데 사용됩니다. 유의성은 p <0.05로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Greeley, Colorado, 미국, 80631
- University of Northern Colorado, 1610 Gunter Hall, 1828 10th Ave, Greeley, CO 80631
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이, 18-50 세
- 성, 남성 및 여성
- 사전 동의, 제외 기준을 이해하고 무작위 그룹 할당을 수락하기위한 서면 사전 동의를 제공하는 능력 및 의지가 필요합니다.
- PAR-Q+, 의학적 허가가 필요없이 신체 활동 준비 설문지를 완료 할 수있는 능력 및 의지.
- 신체 활동 : 참가자는 참여 전 한 달 동안 규칙적인 HIIT 및 구조화 된 호흡 관행을 삼가야합니다.
- 우울증, 불안 및 스트레스 척도, 하위 카테고리 스코어링 (DASS-21) 참가자는 우울증, 불안 및 스트레스에 대해 온화한 범주에서 점수를 매겨야합니다. 우울증 ≥ 10, 불안 ≥ 8 및 스트레스 ≥ 14.
제외 기준 :
- 나이 : 18 세 및 50 세 미만의 개인
- 천식, 만성 폐쇄성 폐 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 상당한 호흡기 상태,
- 중요한 심혈관 질환 : 이전의 심근 경색, 울혈 성 심부전, 뇌졸중 또는 일시적인 허혈성 공격, 심근 병증, 심각한 부정맥, 말초 혈관 질환, 치료되지 않은 죽상 경화증 또는 고혈압과 같은 알려진 심혈관 상태를 가진 참가자.
- 골다공증, 골다공증, 류마티스 관절염 및 육종 감소증을 포함하되 이에 국한되지 않는 중요한 근골격 질환
- 치료되지 않은 불안, 처리되지 않은 우울증, 외상 후 스트레스 장애 및 자살 생각을 포함하되 이에 국한되지 않는인지 및 정신 건강.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 사기, 제어
대조군은 위에서 설명한 것과 동일한 테스트 절차를 거치지 만, 현재 활동 수준과 중재 기간 동안 정상적인 일일 습관을 유지하도록 요청받을 것입니다.
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활성 비교기: HIG, 고강도 그룹
운동 세션 동안 HR은 극성 심박수 스트랩 (핀란드 켐펠리)을 통해 측정됩니다.
훈련 세션은 사이클 에르고 미터 (MANARK ERGOMEDIC 895E, MANARK, VARBERG, SWEDEN)에서 80-90% VO2MAX에서 수행 된 6 개의 90 초 고강도 사이클링 (HIC) 스프린트로 구성되며, 180 초 동안 VO2MAX의 50-60%로 180 초의 저용도 사이클링 (LIC)으로 구성됩니다.
HIC 및 LIC 강도 중에 참가자에게는 인식 된 노력의 비율이 요청되며, 이는 운동 세션 전반에 걸쳐 참가자의 심박수와 비교됩니다.
이 감독 된 교육 프로토콜은 80-90% VO2MAX에서 9 분의 HIC, 50-60% VO2MAX에서 18 분의 LIC가 필요합니다.
사이클링 세션은 짧은 워밍업으로 시작하여 30 분 동안 감독 된 운동 세션 전체를 총으로 쿨 다운하여 끝납니다.
훈련 세션은 월요일, 수요일 및 금요일에 이전 교육 세션 후 48 시간 후에 일주일에 총 3 회 수행됩니다.
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이 중재 그룹에 배정 된 참가자는 2 주 동안 6 개의 감독 된 HIIT 세션을 완료합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CHG, 주기적과 호흡 그룹
호흡 개입은 일주일에 5 일 동안 5 ~ 10 분 동안 지속되는 일일 호흡 연습으로 구성됩니다.
호흡 연습은 30 호흡 (흡입 및 호기) 반복으로 구성된 주기적과 호흡의 한 형태이며, 첫 주에는 15 초 동안 숨을 내쉬고 두 번째 주에는 최대 30 초입니다.
참가자들은 총 3 라운드를 수행합니다.
참가자들은 앉거나 누워있는 동안 통제되고 일관된 방식으로 호흡 반복을 수행하도록 지시받습니다.
참가자는 호흡주기 대기열에 대한 비디오를 통해 안내 지시를 받고 참가자들에게 흡입, 숨을 내쉬는시기, Zoom Call을 통해 연구팀이 감독하는 동안 숨을 쉬는시기를 알립니다.
호흡 훈련 세션이 완료되면, 연구팀은 가이드 재사용 대기 시간을 수행하고 모든 참가자와 체크인하여 호흡 운동으로 인한 부작용을 느끼지 않도록합니다.
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이 중재 그룹의 참가자는 2 주에 걸쳐 줌에 총 10 개의 원격 가이드 호흡 세션을 완료 할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동 (HRV)
기간: 방문 2 (1 주차) 및 Vist 4 (4 주)
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심박수 변동성 (HRV)은 인접한 심장 박동 사이의 시간 간격에서 변동을 결정하여 심장의 자율 조절을 평가할 것입니다.
휴식 HR 및 HRV는 심전도 (GE Case Exercise Testing System 버전 6.0, 일리노이 주 시카고)를 사용하여 측정되었습니다.
HRV를 측정하기 위해, 정상에서 정상 비트 (SDNN)의 표준 편차를 10 초 전면 심전도 판독 값과 함께 사용 하였다.
이 평가의 결과를 바탕으로 SDNN 값이 50ms 미만인 참가자는 건강에 해로운 것으로 분류 될 것이며, 50-100ms는 건강이 손상된 것으로 분류되며 100ms 이상은 건강으로 분류됩니다.
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방문 2 (1 주차) 및 Vist 4 (4 주)
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혈청 분석 : C- 반응성 단백질 (CRP)
기간: 1 (1 주차)을 방문하여 3 (4 주)을 방문하십시오. 분석 자체는 3 시간이 걸립니다.
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약 60 ml의 전 혈액을 혈청 분리기 튜브 (Beckton Dickinson, NJ, East Rutherford, USA)에 수집하고 실온에서 30 분 동안 응고 한 다음 2000 rpm에서 15 분 동안 원심 분리 할 것이다.
혈청은 1.5 mL 마이크로 원심 분리 튜브 (Eppendorf AG, Hamburg, Germany)에 피펫 팅되고 즉시 -80 ℃ 냉동고에 보관 될 것이다.
CRP의 혈청 농도는 상업적으로 이용 가능한 효소-연결 면역 흡착제 분석 (ALPCO 진단, Salem, NH, USA)으로 결정될 것이다.
마이크로 플레이트는 450 나노 미터의 권장 파장에서 ELX800 Biotek Microplate Reader (Biotek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA)와 함께 읽습니다.
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1 (1 주차)을 방문하여 3 (4 주)을 방문하십시오. 분석 자체는 3 시간이 걸립니다.
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혈청 분석 : 뇌 유래 신경 영양 인자 (BDNF)
기간: 1A (1 주차)를 방문하여 2A (4 주)를 방문하십시오. 분석 자체는 3 시간이 걸립니다.
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대략 40 ml의 전 혈액을 혈청 분리기 튜브 (Beckton Dickinson, NJ, East Rutherford, USA)에 수집하고 실온에서 30 분 동안 응고 한 다음 2000 rpm에서 15 분 동안 원심 분리 할 것이다.
혈청은 1.5 mL 마이크로 원심 분리 튜브 (Eppendorf AG, Hamburg, Germany)에 피펫 팅되고 즉시 -80 ℃ 냉동고에 보관 될 것이다.
BDNF의 혈청 농도 (미국 미주리 주 세인트 루이스 소재의 Sigma-Aldrich)는 상업적으로 이용 가능한 효소-연결 면역 흡착 분석법으로 결정될 것이다.
마이크로 플레이트는 450 나노 미터의 권장 파장에서 ELX800 Biotek Microplate Reader (Biotek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA)와 함께 읽습니다.
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1A (1 주차)를 방문하여 2A (4 주)를 방문하십시오. 분석 자체는 3 시간이 걸립니다.
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자연 살인 세포 수량
기간: 1 (1 주차)을 방문하여 3 (4 주)을 방문하십시오. 분석 자체는 ~ 10-12 시간이 걸립니다.
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15ml의 전혈은 나트륨 헤파린 튜브와 말초 정맥 천자를 사용하여 얻을 것이다.
혈액 샘플은 1 : 1 비율로 Dulbecco의 포스페이트 완충액 (DPBS)과 혼합하고 20 ml 이상의 Ficoll 구배 매트릭스를 층화 할 것이다.
혈액 샘플은 111 x g에서 40 분 동안 원심 분리 될 것이다.
샘플을 3 회 세척 한 다음 1.0 * 10^6 세포/ml로 재현 탁시킨 후 5% CO2로 섭씨 37도에서 4 시간 동안 인큐베이션 할 것이다.
다음으로, 샘플은 펠릿, 재현 탁 및 항체 재수 샘플이 각각 500UL DPBS 및 1UL의 단편 결정질 화 차단제 (FCB) /1.0*10^6을 받게됩니다.
세포를 20 분 동안 얼음에 배양합니다.
샘플을 펠릿으로 만들고, 500UL DPBS에 재현 탁시키고, 500UL의 DPBS 및 2UL의 CD56 (NCAM) 단일 클론 항체를 받고 20 분 동안 얼음 위에서 배양하고, 펠릿을 뿌린 다음, 1ML의 DPBS에서 재현 탁 후 NXT NXT 유세형 (Thermo Fischer, Waltham, MA)을 사용하여 분석 할 것이다.
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1 (1 주차)을 방문하여 3 (4 주)을 방문하십시오. 분석 자체는 ~ 10-12 시간이 걸립니다.
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자연 살인 세포 세포 독성
기간: 1 (1 주차)을 방문하여 3 (4 주)을 방문하십시오. 분석 자체는 ~ 10-12 시간이 걸립니다.
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만성 인간 골수성 백혈병 세포 (K562; ATCC, Manassas, VA)를 사용하여 NKC 이펙터 기능을 평가합니다.
K562 세포는 Alexa-Fluor 647- 접합 된 항 -CD71로 염색된다.
K562 세포는 칼 세인 -AM 생존력 염료 (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA)로 추가로 염색 된 다음 20 분 동안 얼음에 배양된다.
K562 세포를 세척하고 완전한 RPMI 1640 배지에서 1.0 × 106 세포/ml로 재현 탁시킨다.
이펙터 NK 및 NKT 세포를 함유하는 인간 PBMC는 40 : 1 PBMC : K562 이펙터 : 표적 (E : T) 비에서 5 mL에 펜 도르프 튜브에서 K562 세포와 공동 배양하고 세포 인큐베이터에서 37 ℃에서 4 시간 동안 인큐베이션된다.
공동 배양 후, 샘플을 400 x g에서 5 분 동안 원심 분리하고 분석을 위해 빙냉 DPB에 재현 탁시킨다.
4 시간의 공동 배양 후, 이들 샘플은 유세포 분석을 통해 분석되어 Alive (Calcein-AM+/CD71+) 대 추정 된 K562 세포의 총 비율을 결정한다.
이들 집단의 비율과 MFI의 변화는 floreada.io를 사용하여 추가로 분석되었다.
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1 (1 주차)을 방문하여 3 (4 주)을 방문하십시오. 분석 자체는 ~ 10-12 시간이 걸립니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 사람을위한 신체 활동 준비 설문지 (par-Q+)
기간: 1 (1 주) 10 분을 방문하십시오
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PAR-Q+는 예 또는 아니오 일반적인 건강 문제를 활용하여 의료 허가 및 의사 석방이 필요하기 위해 운동 프로그램에 참여하는 데 관심이있는 참가자를 선별합니다.
PAR-Q+는 참가자가 휴식이나 일상 생활 활동 중에 가슴 통증을 느끼는 7 가지 일반적인 건강 문제를 가지고 있습니까?
이 조사를받을 자격이있는 개인은 운동 프로그램에 참여하기 전에 더 이상의 의료 허가를 필요로하지 않으며 모든 질문에 진실로 답변해야합니다.
질문에 "예"에 답하는 참가자는 의료 허가의 필요성을 결정하기 위해 후속 질문에 답변해야합니다.
의료 허가가 제안되면 개인은 참여할 수 없습니다.
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1 (1 주) 10 분을 방문하십시오
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우울증 불안 및 스트레스 척도 (DASS-21)
기간: 1 (1 주차)을 방문하고 각각 3 (4 주) 10 분을 방문하십시오.
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DASS-21에는 각 하위 스케일에 대해 7 개의 질문에 대한 우울증, 불안 및 스트레스를 평가하는 3 개의 하위 척도가 포함되어 있으며, 높은 점수 28+는 "매우 심각한"우울증 수준을 나타내고, 높은 점수 20+는 "매우 심각한"불안 수준을 나타내며, 34+의 높은 점수는 "매우 심각한"스트레스 수준을 나타냅니다. 0-9의 낮은 점수는 0-19 수준을 나타냅니다. 불안 수준과 0-14의 점수는 "정상적인"스트레스 수준을 나타냅니다.
각 하위 카테고리의 원시 점수는 서브 카테고리 점수를 계산하기 위해 2를 기록하고 곱합니다.
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1 (1 주차)을 방문하고 각각 3 (4 주) 10 분을 방문하십시오.
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)
기간: 1 (1 주차)을 방문하고 각각 3 (4 주) 10 분을 방문하십시오.
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참가자는 Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)의 종이 버전을 완료해야합니다.
PSQI는 주관적인 수면 품질, 수면 대기 시간, 수면 기간, 습관적인 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애와 같은 7 개의 하위 범주로 나뉘어져 있습니다.
응답자의 룸메이트 또는 침대 파트너를 향한 5 가지 추가 질문은 점수에 사용되지 않지만 임상 목적으로 사용됩니다.
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1 (1 주차)을 방문하고 각각 3 (4 주) 10 분을 방문하십시오.
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위스콘신 어퍼 호흡기 증상 조사 (WURSS-21)
기간: 1 (1 주차)을 방문하고 각각 3 (4 주) 10 분을 방문하십시오.
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Wurss는 감기 (급성 상부 호흡기 감염)의 영향을 평가하기 위해 고안된 질병 별 삶의 질 측정입니다.
병에 대한 인식, 지난 24 시간 동안 질병 관련 증상의 심각성, 질병이 지난 24 시간 동안 일상 업무를 명확하게 생각하고 일상적인 작업을 수행 할 수있는 능력을 방해 한 정도, 전날과 병을 비교 한 21 가지 질문으로 구성됩니다.
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1 (1 주차)을 방문하고 각각 3 (4 주) 10 분을 방문하십시오.
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신체 활동 및 수면 추적
기간: 4 주
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심박수, 수면 기간 및 단계는 Whoop Strap 4를 통해 측정하고 얻습니다. Whoop 스트랩에서 얻은 측정에는 연속 심박수 모니터링, 수면주기, 수면 단계 및 총 단계 데이터가 포함됩니다.
그런 다음 Whoop Strap의 HRV 측정은 정상에서 정규 비트 방법의 표준 편차를 사용하여 수행 된 HRV 분석과 비교됩니다.
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4 주
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VO2MAX
기간: 2 (1 주) 30-45 분을 방문하십시오
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최대 산소 소비는 TrueOne 2400 대사 측정 시스템을 사용하여 사이클 에르고 미터에서 평가 될 것입니다.
평가를 시작하기 전에 각 참가자마다 극성 심박수 센서 H1이 장착됩니다.
심박수, 혈압 및 혈액 젖산염을 측정 할 때 참가자는 앉은 위치에서 5 분 동안 쉬게됩니다.
다음으로, 참가자는 사이클 에르고 미터에 장착되며 0.5kg 및 60 rpm에서 간단한 5 분 워밍업을 수행합니다.
다음으로 페달 케이던스는 75-85 rpm으로 증가하고 참가자는 1 단계를 시작합니다.
모든 단계는 모든 단계의 끝에서 3 분 동안 지속되며, 심박수, 혈액 젖산, 혈압 및 RPE가 기록되며, 체중 바구니에 0.5kg의 저항이 첨가됩니다.
혈액 젖산 농도가 4.0 mmol/L 이상이되면 0.2kg의 증분 증가가 발생합니다.
의지의 피로, 페달 케이던스 유지 실패, 후속 단계에서 심박수 또는 VO2 증가 실패 및 참가자의 요청 후 평가는 종료됩니다.
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2 (1 주) 30-45 분을 방문하십시오
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정 측정 : 높이
기간: 방문 1 (1 주)
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높이는 센티미터 (cm)로 얻을 것입니다 (미국 캘리포니아 주 Chino, California)를 사용하여 높이가 획득됩니다 (미국 캘리포니아 주 Chino).
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방문 1 (1 주)
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인체 측정 측정 : 체중
기간: 방문 1 (1 주)
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무게는 Detecto Standing Digital Scale (미국 미주리 주 Webb City)을 사용하여 킬로그램 (kg)으로 얻을 것입니다.
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방문 1 (1 주)
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인체 측정 측정 : 마른 체질량
기간: 방문 1 (1 주)
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린 체질량 (LBM)은 킬로그램으로 측정하고 보정 된 BOD 포드 (Cosmed USA Inc., Concord, CA)를 사용하여 공기 변위 plethysmography를 사용하여 평가됩니다.
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방문 1 (1 주)
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인체 측정 측정 : 체지방 비율
기간: 방문 1 (1 주)
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체지방 백분율 (BF%)은 전체 체질량에 비해 추정 체지방의 백분율로 측정되며 교정 된 BOD POD (Cosmed USA Inc., Concord, CA)를 사용하여 공기 변위 plethysmography를 사용하여 평가됩니다.
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방문 1 (1 주)
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수화
기간: 1, 방문 2 (1 주)를 방문하고 3 (4 주차)을 방문하십시오.
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굴절계 (Atago, Tokyo, JPN)는 탈수 컷오프 지점이 ≥1.020 mg/dl로 설정된 소변 특이 적 중력을 평가하는 데 사용됩니다.
탈수 된 참가자에게는 수화 할 시간이 주어집니다.
탈수가 지속되면 참가자는 세션을 다시 예약하도록 요청받습니다.
구두 준수 및 수화 상태가 확인 된 후 참가자는 연구 절차를 진행합니다.
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1, 방문 2 (1 주)를 방문하고 3 (4 주차)을 방문하십시오.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2404058931
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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