- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06831656
Tetrasod® 보충 및 운동 성능
건강한 성인의 혈액 산화 스트레스 바이오 마커 및 지구력 운동 성능에 대한 Tetrasod® 보충의 효과
연구 개요
상태
상세 설명
반응성 산소 종의 생산 (ROS; 세포의 다른 분자와 쉽게 반응하고 손상시키는 불안정한 분자)은 운동의 강도와 기간에 따라 내선을 증가 시킨다는 것이 잘 기록되어 있습니다. 운동 중 ROS 생산 증가는 처음에 다양한 '산화 방지제'에 의해 관리되지만, 지속적인 ROS 생산은 산화 스트레스 및 운동 성능을 손상시키는이 항산화 방어 시스템의 용량을 초과합니다. 따라서 운동으로 인한 산화 스트레스를 줄일 수있는 중재는 운동 성능을 향상시킬 가능성이 있습니다. 항산화 비타민을 곁들인식이 보충제 (예 : 비타민 C와 E)는 이러한 잠재력을 가지고 있으며, 그러한 중재는 일반적으로 운동 성능을 향상시키지 않습니다.
따라서, 운동으로 인한 산화 스트레스를 줄이고 운동 성능을 향상시키기위한 새로운 영양 보충제의 잠재력을 조사하기위한 추가 연구가 필요하다.
Tetraselmis Chuii (Tetrasod)는 천연 해양 미세 조류 제품입니다. 최근의 예비 증거는 인간 골격근 세포를 테트라 소드로 처리하면 산화 스트레스 발달을 제한하기 위해 항산화 효소의 생성을 증가시킬 수 있습니다. 또한, 테트라 소드 보충은 근육 손상 운동으로부터의 회복을 향상시키는 것으로보고되었다. 그러나 지구력 성능 및 생리학에 대한 테트라 소드 보충의 영향은 명확하지 않습니다.
이 연구의 목적은 건강한 성인의 지구력 성능 및 생리학에 대한 단기 테트라 소드 보충의 효과를 평가하는 것이 었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, 영국, LE7 7WG
- Loughborough University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 건강한 남성 (건강 검진 설문지에 의해 결정됨)
- 성인 (≥18 세 및 40 세 이상)
- 레크리에이션-활성 (주당 ≥2 및 ≤4 운동 세션) 및 예비 운동 시험에서 결정된 ≥ 35 ml/kg/min 및 ≤ 65 ml/kg/min의 vào2max.
- 위, 소화, 심혈관, 신장 질환 또는 운동 기관과 관련된 기타 정형 외과 질환의 알려진 병력이 없습니다.
- 비 흡연자
- 건강한 체질량 지수 (BMI; ≥18.5 및 ≤24.9 kg/m2)
- 항산화 및 질산염이 풍부한 보충제를 포함한식이 보조제를 사용하지 않음 현재 또는 지난 한 달 동안
- 대부분의 주에 무거운 술꾼 (≤ 14 단위)이 아닙니다.
- 연구 조치에 영향을 줄 수있는 약물을 사용하지 않습니다
- 동의 세션 (방문 1) 전 2 개월 전 현재 또는 지난 2 개월 동안 다른 연구에 참여하지 않거나이 연구 기간 동안 다른 연구에 참여하려는 의도
제외 기준 :
- 여성
- <18 세 및> 40 세
- 예비 운동 테스트에서 결정된 바와 같이 <35 ml/kg/min의 각각의 vào2max 및> 65 ml/kg/min으로 좌석 또는 고도로 훈련
- 위, 소화, 심혈관, 신장 질환 또는 운동 기관과 관련된 기타 정형 외과 질환의 병력
- 흡연자
- 건강에 해로운 체질량 지수 (BMI; <18.5 및> 24.9 kg/m2)
- 항산화 및 질산염이 풍부한 보충제를 포함한식이 보조제 사용 현재 또는 지난 한 달 동안
- 대부분의 주에 무거운 술꾼 (> 14 단위)
- 연구 측정에 영향을 줄 수있는 약물 사용
- 동의 세션 (방문 1) 전 2 개월 전 현재 또는 지난 2 개월 동안 다른 연구에 참여 하거나이 연구 기간 동안 다른 연구에 참여할 의도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 위약 -pre
위약 보충제를 겪기 전에 보충되지 않습니다
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위약 보충제를 겪기 전에식이 보충제는 없습니다
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위약 비교기: 위약 포스트
위약 보충
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25 mg/일 헤미 셀룰로스 결정질로 14 일 보충
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다른: 테트라 셀미스 chuii-pre
테트라 셀미스 chuii 보충제를 겪기 전에 보충되지 않음
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Tetraselmis Chuii 보충제를 겪기 전에식이 보충제 없음
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활성 비교기: 테트라 셀미스 chuii-post
테트라셀미스 chuii 보충
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25 mg/일 테트라 셀미스 chuii로 14 일의 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 강도주기에 소진 될 시간 인르고 트리 테스트는 소진 될 때까지 계속되었습니다.
기간: 위약 보충 후 14 일 전 및 14 일, 테트라셀미스 chuii 보충 후 14 일 전과 14 일의 평가 한 번의 평가
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심각한 강도주기 동안 소진 시간에 시간에 측정 된 시간에 측정됩니다.
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위약 보충 후 14 일 전 및 14 일, 테트라셀미스 chuii 보충 후 14 일 전과 14 일의 평가 한 번의 평가
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심각한 강도주기 동안의 종말 운동 폐 산소 흡수는 온라인 가스 분석기를 사용하여 소진이 측정 될 때까지 계속되었습니다.
기간: 위약 보충 후 14 일 전 및 14 일, 테트라셀미스 chuii 보충 후 14 일 전과 14 일의 평가 한 번의 평가
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심한 강도 사이클링 시합이 끝날 때 폐 산소 흡수는 피로가 완료되어 호흡이 생기는 가스 교환 분석기를 사용하여 L/Min으로 측정 된 VO2MAX의 추정치를 제공하고 시험의 마지막 30 초 동안의 평균으로 취득합니다. .
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위약 보충 후 14 일 전 및 14 일, 테트라셀미스 chuii 보충 후 14 일 전과 14 일의 평가 한 번의 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심각한 강도주기에 대한 종말 운동 혈액 젖산 농도는 소진 될 때까지 계속되었습니다.
기간: 위약 보충 후 14 일 전 및 14 일, 테트라셀미스 chuii 보충 후 14 일 전과 14 일의 평가 한 번의 평가
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중증 강도 사이클링 시합이 끝날 때 혈당 농도는자가 분석기를 사용하여 MMOL/L로 측정 될 때까지 계속되었습니다.
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위약 보충 후 14 일 전 및 14 일, 테트라셀미스 chuii 보충 후 14 일 전과 14 일의 평가 한 번의 평가
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심각한 강도주기에 BORG 6-20 척도를 사용하여 인식 된 운동의 최종 운동 등급 인고 물질 측정 테스트는 소진 될 때까지 계속되었습니다.
기간: 위약 보충 후 14 일 전 및 14 일, 테트라셀미스 chuii 보충 후 14 일 전과 14 일의 평가 한 번의 평가
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심각한 강도 사이클링 시합이 끝날 때 인식 된 운동 등급 평가는 보그 6-20 스케일을 사용하여 소진 될 때까지 완료되었습니다.
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위약 보충 후 14 일 전 및 14 일, 테트라셀미스 chuii 보충 후 14 일 전과 14 일의 평가 한 번의 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen J Bailey, Loughborough University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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