- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06831656
Tetrasod® -Supplementierung und Übungsleistung
Die Auswirkung der TetraSod® -Supplementierung auf Biomarker von Blutoxidationsstress und Ausdauertraining bei gesunden Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Es ist gut dokumentiert, dass die Produktion von reaktiven Sauerstoffspezies (ROS; instabile Moleküle, die andere Moleküle in einer Zelle leicht reagieren und beschädigen) in der Intensität und Dauer des Trainings erhöht. Obwohl eine erhöhte ROS -Produktion während des Trainings zunächst von einer Vielzahl von „Antioxidantien“ verwaltet wird, übersteigt die fortgesetzte ROS -Produktion die Kapazität dieses antioxidativen Abwehrsystems, die zur Entwicklung von oxidativem Stress und einer beeinträchtigten Ausübung Leistung führen. Daher können Interventionen, die durch kühneninduzierter oxidativer Stress verringern können, das Potenzial, die Trainingsleistung zu verbessern. Während der Nahrungsergänzung mit antioxidativen Vitaminen (z. Vitamin C und E) hat dieses Potenzial, solche Interventionen verbessern normalerweise keine Trainingsleistung.
Daher sind weitere Untersuchungen erforderlich, um das Potenzial neuer Nahrungsergänzungsmittel zu untersuchen, um die durch körperliche Betätigung induzierte oxidativen Stress zu verringern und die Bewegungsleistung zu verbessern.
Tetraselmis chuii (Tetrasod) ist ein natürliches marines Mikroalgenprodukt. Jüngste vorläufige Hinweise deuten darauf hin, dass die Behandlung menschlicher Skelettmuskelzellen mit Tetrasod die Produktion von antioxidativen Enzymen erhöhen kann, um die Entwicklung der oxidativen Stress zu begrenzen. Darüber hinaus wurde berichtet, dass die Tetrasod -Supplementierung die Erholung durch muskelschädliche Bewegung verbessert. Die Auswirkungen der Tetrasod -Supplementierung auf die Ausdauerleistung und die Physiologie sind jedoch weniger klar.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung einer kurzfristigen Tetrasod-Supplementierung auf die Ausdauerleistung und Physiologie bei gesunden Erwachsenen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE7 7WG
- Loughborough University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder männlicher
- Erwachsener (im Alter von ≥ 18 und ≤ 40 Jahren)
- Erholungsaktiv (≥2 und ≤4 Trainingseinheiten pro Woche) und ein V̇O2max von ≥ 35 ml/kg/min und ≤ 65 ml/kg/min, wie aus dem vorläufigen Trainingstest bestimmt
- Keine bekannte Vorgeschichte von Magen-, Verdauungs-, Herz -Kreislauf -Nierenerkrankungen oder anderen orthopädischen Erkrankungen im Zusammenhang mit motorischen Organen
- Nichtraucher
- Gesunder Körpermassenindex (BMI; ≥ 18,5 und ≤ 24,9 kg/m2)
- Nahrungsergänzungsmittel, einschließlich antioxidativer und nitratreicher Nahrungsergänzungsmittel, derzeit oder in den letzten einem Monat
- In den meisten Wochen kein starker Trinker (≤ 14 Alkoholeinheiten)
- Verwenden Sie keine Medikamente, die die Studienmaßnahmen beeinflussen können
- Derzeit oder in den letzten zwei Monaten vor der Zustimmungssitzung (Besuch 1) nicht an anderen Studien teilzunehmen oder die Absicht zu haben, im Zeitraum dieser Studie an anderen Studien teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Weiblich
- Alter <18 und> 40 Jahre alt
- Sesshaftes oder stark ausgebildet mit einem jeweiligen V̇O2max von <35 ml/kg/min und> 65 ml/kg/min, wie aus dem vorläufigen Trainingstest bestimmt
- Vorgeschichte von Magen-, Verdauungs-, Herz -Kreislauf -Nierenerkrankungen oder anderen orthopädischen Erkrankungen im Zusammenhang mit motorischen Organen
- Raucher
- Ungesunder Body Mass Index (BMI; <18,5 und> 24,9 kg/m2)
- Verwenden von Nahrungsergänzungsmitteln, einschließlich antioxidativer und nitratreicher Nahrungsergänzungsmittel, derzeit oder in den letzten einem Monat
- Starker Trinker (> 14 Alkoholeinheiten) in den meisten Wochen
- Verwendung von Medikamenten, die die Studienmaßnahmen beeinflussen können
- Teilnahme an anderen Studien, die derzeit oder in den letzten zwei Monaten vor der Einwilligungssitzung (Besuch 1) oder in der Absicht, im Zeitraum dieser Studie an anderen Studien teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Placebo-Pre
Keine Ergänzung vor der Placebo -Ergänzung
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Keine Nahrungsergänzung vor der Placebo -Supplement
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Placebo-Komparator: Placebo-Post
Placebo -Supplementierung
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14 Tage Supplementierung mit 25 mg/Tag Hemicellulosekristalline
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Sonstiges: Tetraselmis chuii-Pre
Keine Supplementierung vor der Ergänzung der Tetraselmis Chuii
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Keine Nahrungsergänzung vor der Tetraselmis Chuii -Supplement
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Aktiver Komparator: Tetraselmis chuii-post
Tetraselmis Chuii Supplementation
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14 Tage Supplementierung mit 25 mg/Tag Tetraselmis chuii
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur Erschöpfung während eines Ergometrie-Tests mit schwerer Intensitätszyklus wurde bis zur Erschöpfung fortgesetzt
Zeitfenster: Eine Bewertung vor und 14 Tage nach der Placebo -Supplementierung und eine Bewertung vor und 14 Tage nach Tetraselmis Chuii -Supplementierung
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Zeit bis zur Erschöpfung während der Ergometrie des schweren Intensitätszyklus gemessen in Sekunden
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Eine Bewertung vor und 14 Tage nach der Placebo -Supplementierung und eine Bewertung vor und 14 Tage nach Tetraselmis Chuii -Supplementierung
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Die Aufnahme von Lungen-Sauerstoff-Aufnahme von End-Training-Lungen während eines Ergometrie-Tests für schwere Intensitätszyklus wurde fortgesetzt, bis die Erschöpfung mit einem Online-Gasanalysator gemessen wurde
Zeitfenster: Eine Bewertung vor und 14 Tage nach der Placebo -Supplementierung und eine Bewertung vor und 14 Tage nach Tetraselmis Chuii -Supplementierung
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Aufnahme von pulmonaler Sauerstoff am Ende eines Zyklus mit schwerer Intensität, der bis zur Erschöpfung abgeschlossen wurde, um eine Schätzung von Vo2max in l/min unter Verwendung eines Atem-durch-Atem-Gasaustauschanalysators zu ermöglichen und in den letzten 30 s als Mittelwert als Mittelwert zu genommen .
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Eine Bewertung vor und 14 Tage nach der Placebo -Supplementierung und eine Bewertung vor und 14 Tage nach Tetraselmis Chuii -Supplementierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Laktatkonzentration des Endentzugs Blut
Zeitfenster: Eine Bewertung vor und 14 Tage nach der Placebo -Supplementierung und eine Bewertung vor und 14 Tage nach Tetraselmis Chuii -Supplementierung
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Blutlaktatkonzentration am Ende eines schweren Intensitäts-Radfahren
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Eine Bewertung vor und 14 Tage nach der Placebo -Supplementierung und eine Bewertung vor und 14 Tage nach Tetraselmis Chuii -Supplementierung
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End-Training-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung unter Verwendung der Borg 6-20-Skal
Zeitfenster: Eine Bewertung vor und 14 Tage nach der Placebo -Supplementierung und eine Bewertung vor und 14 Tage nach Tetraselmis Chuii -Supplementierung
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Bewertung der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung am Ende eines schweren Intensitätszyklus, der bis zur Erschöpfung unter Verwendung der Borg 6-20-Skala abgeschlossen wurde, wobei 6 = keine Übung und 20 = maximale Anstrengung mit Messeinheiten beliebiger Einheiten.
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Eine Bewertung vor und 14 Tage nach der Placebo -Supplementierung und eine Bewertung vor und 14 Tage nach Tetraselmis Chuii -Supplementierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen J Bailey, Loughborough University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R19-P160
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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