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Tetrasod® Supplementation and Experction Performance

15 febbraio 2025 aggiornato da: Stephen Bailey, Loughborough University

L'effetto della supplementazione di Tetrasod® sui biomarcatori dello stress ossidativo del sangue e sulle prestazioni dell'esercizio di resistenza negli adulti sani

Tetraselmis chuii (Tetrasod) è una microalga marina che è stata segnalata per migliorare le risposte antiossidanti nelle cellule muscolari scheletriche umane trattate con tetrasod e per migliorare il recupero dall'esercizio dannoso muscolare nell'uomo integrato con tetrasod. Tuttavia, gli effetti della supplementazione di tetrasod sulle prestazioni di resistenza e sulla fisiologia sono meno chiari. Questo studio ha valutato l'effetto della supplementazione di tetrasod a breve termine sulle prestazioni di resistenza e la fisiologia negli adulti sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È ben documentato che la produzione di specie reattive di ossigeno (ROS; molecole instabili che reagiscono facilmente e danneggiano altre molecole in una cellula) aumenta in linea con l'intensità e la durata dell'esercizio. Sebbene l'aumento della produzione di ROS durante l'esercizio sia inizialmente gestita da una varietà di "antiossidanti", la produzione di ROS continua supera la capacità di questo sistema di difesa antiossidante che porta allo sviluppo dello stress ossidativo e al compromissione delle prestazioni dell'esercizio. Pertanto, gli interventi che possono ridurre lo stress ossidativo indotto dall'esercizio hanno il potenziale per migliorare le prestazioni dell'esercizio. Mentre l'integrazione dietetica con vitamine antiossidanti (ad es. La vitamina C ed E) ha questo potenziale, tali interventi in genere non migliorano le prestazioni degli esercizi.

Pertanto, sono necessarie ulteriori ricerche per studiare il potenziale per nuovi integratori nutrizionali per ridurre lo stress ossidativo indotto dall'esercizio fisico e migliorare le prestazioni dell'esercizio.

Tetraselmis chuii (Tetrasod) è un prodotto di microalghe marine naturali. Recenti prove preliminari suggeriscono che il trattamento delle cellule muscolari scheletriche umane con tetrasod può aumentare la produzione di enzimi antiossidanti per limitare lo sviluppo dello stress ossidativo. Inoltre, è stato riportato che l'integrazione di tetrasod migliorasse il recupero dall'esercizio dannoso muscolare. Tuttavia, gli effetti della supplementazione di tetrasod sulle prestazioni di resistenza e sulla fisiologia sono meno chiari.

Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della supplementazione di tetrasod a breve termine sulle prestazioni di resistenza e la fisiologia negli adulti sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Regno Unito, LE7 7WG
        • Loughborough University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio sano (come determinato dal questionario di screening per la salute)
  • Adulto (di età ≥18 e ≤40 anni)
  • Le sessioni di esercizi ≥2 e ≤4 e ≥2 e ≤4 a settimana) e un v vè2max di ≥ 35 ml/kg/min e ≤ 65 ml/kg/min come determinato dal test di esercizio preliminare
  • Nessuna storia conosciuta di malattia gastrica, digestiva, cardiovascolare, renale o altre malattie ortopediche relative agli organi motori
  • Non fumatore
  • Indice di massa corporea sana (BMI; ≥18,5 e ≤24,9 kg/m2)
  • Non utilizzando integratori alimentari, inclusi integratori antiossidanti e ricchi di nitrati, attualmente o negli ultimi un mese
  • Non un bevitore pesante (≤ 14 unità di alcol) nella maggior parte delle settimane
  • Non usare farmaci che possono influire sulle misure di studio
  • Non partecipare ad altri studi attualmente o negli ultimi due mesi prima della sessione di consenso (visita 1) o di avere l'intenzione di partecipare ad altri studi nel periodo di questo studio

Criteri di esclusione:

  • Femmina
  • Invecchiato <18 e> 40 anni
  • Sedentario o altamente addestrato con un rispettivo V̇o2max di <35 ml/kg/min e> 65 ml/kg/min come determinato dal test di esercizio preliminare
  • Storia di malattie gastriche, digestive, cardiovascolari, renali o qualsiasi altra malattia ortopedica correlata agli organi motori
  • Fumatore
  • Indice di massa corporea malsana (BMI; <18,5 e> 24,9 kg/m2)
  • Utilizzo di integratori alimentari, inclusi integratori antiossidanti e ricchi di nitrati, attualmente o negli ultimi un mese
  • Bevile pesante (> 14 unità di alcol) nella maggior parte delle settimane
  • Usando farmaci che possono influire sulle misure di studio
  • Partecipare ad altri studi attualmente o negli ultimi due mesi prima della sessione di consenso (visita 1) o di avere l'intenzione di partecipare ad altri studi nel periodo di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Placebo-pre
Nessuna supplementazione prima di sottoporsi al supplemento placebo
Nessuna integrazione dietetica prima di sottoporsi al supplemento placebo
Comparatore placebo: Placebo-Post
Supplementazione placebo
14 giorni di integrazione con emicellulosa 25 mg/die cristallina
Altro: Tetraselmis chuii-pre
Nessuna supplementazione prima di sottoporsi al supplemento Tetraselmis chuii
Nessuna integrazione dietetica prima di sottoporsi al supplemento Tetraselmis chuii
Comparatore attivo: Tetraselmis chuii-post
Supplementazione di Tetraselmis chuii
14 giorni di integrazione con 25 mg/giorno Tetraselmis chuii

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo di esaurimento durante un test di ergometria del ciclo di intensità grave è continuato fino all'esaurimento
Lasso di tempo: Una valutazione prima e 14 giorni dopo la supplementazione del placebo e una valutazione prima e 14 giorni dopo l'integrazione di Tetraselmis Chuii
Tempo di esaurimento durante l'ergometria del ciclo di intensità grave misurata in secondi
Una valutazione prima e 14 giorni dopo la supplementazione del placebo e una valutazione prima e 14 giorni dopo l'integrazione di Tetraselmis Chuii
ESCRIZIONE ESCRIZIONE ASSUNCIO DELL'OSSIGENO PULMONARIO Durante un test di ergometria del ciclo di intensità grave è continuato fino alla misurazione dell'esaurimento utilizzando un analizzatore di gas online
Lasso di tempo: Una valutazione prima e 14 giorni dopo la supplementazione del placebo e una valutazione prima e 14 giorni dopo l'integrazione di Tetraselmis Chuii
L'assorbimento di ossigeno polmonare alla fine di un ciclo di ciclismo a intensità grave completato fino all'esaurimento per fornire una stima di VO2max misurata in L/min usando un analizzatore di scambio di gas respirato .
Una valutazione prima e 14 giorni dopo la supplementazione del placebo e una valutazione prima e 14 giorni dopo l'integrazione di Tetraselmis Chuii

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La concentrazione del lattato nel sangue di esercizio finale durante un test di ergometria del ciclo di intensità grave è continuata fino all'esaurimento
Lasso di tempo: Una valutazione prima e 14 giorni dopo la supplementazione del placebo e una valutazione prima e 14 giorni dopo l'integrazione di Tetraselmis Chuii
La concentrazione di lattato nel sangue alla fine di un incontro ciclistico di intensità grave è continuata fino alla misurazione della misurazione in mmol/L usando un autoanalizzatore
Una valutazione prima e 14 giorni dopo la supplementazione del placebo e una valutazione prima e 14 giorni dopo l'integrazione di Tetraselmis Chuii
La valutazione dell'esercizio finale dello sforzo percepito utilizzando la scala Borg 6-20 durante un test di ergometria del ciclo di intensità grave è continuata fino all'esaurimento
Lasso di tempo: Una valutazione prima e 14 giorni dopo la supplementazione del placebo e una valutazione prima e 14 giorni dopo l'integrazione di Tetraselmis Chuii
Valutazione della valutazione dello sforzo percepito alla fine di un incontro in bicicletta a intensità grave completata fino all'esaurimento usando la scala Borg 6-20 in cui 6 = nessun esercizio e 20 = massimo sforzo con unità di misurazione di unità arbitrarie.
Una valutazione prima e 14 giorni dopo la supplementazione del placebo e una valutazione prima e 14 giorni dopo l'integrazione di Tetraselmis Chuii

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen J Bailey, Loughborough University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R19-P160

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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