- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06831656
Suplementação tetraSod® e desempenho do exercício
O efeito da suplementação de tetrasod® nos biomarcadores de estresse oxidativo do sangue e no desempenho do exercício de resistência em adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Está bem documentado que a produção de espécies reativas de oxigênio (ERO; moléculas instáveis que reagem facilmente com e danifica outras moléculas em uma célula) aumenta em linha com a intensidade e a duração do exercício. Embora o aumento da produção de ERO durante o exercício seja gerenciado inicialmente por uma variedade de 'antioxidantes', a produção contínua de ERO excede a capacidade desse sistema de defesa antioxidante, levando ao desenvolvimento de estresse oxidativo e desempenho prejudicado pelo exercício. Portanto, intervenções que podem diminuir o estresse oxidativo induzido pelo exercício têm o potencial de melhorar o desempenho do exercício. Enquanto a suplementação alimentar com vitaminas antioxidantes (por exemplo A vitamina C e E) tem esse potencial, essas intervenções normalmente não melhoram o desempenho do exercício.
Portanto, são necessárias mais pesquisas para investigar o potencial de novos suplementos nutricionais para diminuir o estresse oxidativo induzido pelo exercício e para melhorar o desempenho do exercício.
O tetraselmis chuii (tetrasod) é um produto natural de microalgas marinhas. Evidências preliminares recentes sugerem que o tratamento de células musculares esqueléticas humanas com tetrásod pode aumentar a produção de enzimas antioxidantes para limitar o desenvolvimento do estresse oxidativo. Além disso, foi relatada a suplementação de tetrásods para melhorar a recuperação do exercício de danificação muscular. No entanto, os efeitos da suplementação de tetrásod no desempenho e na fisiologia da resistência são menos claros.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da suplementação de tetrásod a curto prazo no desempenho e fisiologia de resistência em adultos saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE7 7WG
- Loughborough University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Masculino saudável (conforme determinado pelo questionário de triagem de saúde)
- Adulto (com idade ≥18 e ≤40 anos)
- Sessões de exercício de exercício por semana (≥2 e ≤4 por semana) e um V̇o2max de ≥ 35 ml/kg/min e ≤ 65 ml/kg/min, conforme determinado a partir do teste de exercício preliminar
- Nenhuma história conhecida de doenças gástricas, digestivas, cardiovasculares e renais ou de outras doenças ortopédicas relacionadas a órgãos motores
- Não fumante
- Índice de massa corporal saudável (IMC; ≥18,5 e ≤24,9 kg/m2)
- Não usando suplementos alimentares, incluindo suplementos ricos em antioxidantes e nitratos, atualmente ou no último mês
- Não é um bebedor pesado (≤ 14 unidades de álcool) na maioria das semanas
- Não usar medicação que possa afetar as medidas de estudo
- Não participando de outros estudos atualmente ou nos últimos dois meses antes da sessão de consentimento (visita 1) ou tendo a intenção de participar de outros estudos durante o período deste estudo
Critérios de exclusão:
- Fêmea
- Idades <18 e> 40 anos
- Sedentário ou altamente treinado com um respectivo V̇o2max <35 ml/kg/min e> 65 ml/kg/min, conforme determinado a partir do teste de exercício preliminar
- História de doença gástrica, digestiva, cardiovascular e renal ou qualquer outra doenças ortopédicas relacionadas a órgãos motores
- Fumante
- Índice de massa corporal doentia (IMC; <18,5 e> 24,9 kg/m2)
- Usando suplementos alimentares, incluindo suplementos ricos em antioxidantes e nitratos, atualmente ou no último mês
- Bebedor pesado (> 14 unidades de álcool) na maioria das semanas
- Usando medicação que pode afetar as medidas de estudo
- Participando de outros estudos atualmente ou nos últimos dois meses antes da sessão de consentimento (visita 1) ou com a intenção de participar de outros estudos durante o período deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Placebo-pre
Sem suplementação antes de passar pelo suplemento placebo
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Nenhuma suplementação alimentar antes de passar pelo suplemento placebo
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Comparador de Placebo: Placebo-post
Suplementação de placebo
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14 dias de suplementação com 25 mg/dia de hemicelulose cristalina
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Outro: Tetraselmis chuii-pre
Nenhuma suplementação antes de passar pelo suplemento tetraaselmis chuii
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Nenhuma suplementação dietética antes de passar pelo suplemento tetraaselmis chuii
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Comparador Ativo: Tetraselmis chuii-post
Suplementação tetraaselmis chuii
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14 dias de suplementação com 25 mg/dia tetraselmis chuii
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo de exaustão durante um teste de ergometria de intensidade severa continuou até a exaustão
Prazo: Uma avaliação antes e 14 dias após a suplementação de placebo e uma avaliação antes e 14 dias após a suplementação de tetraselmis chuii
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Tempo até a exaustão durante a ergometria do ciclo de intensidade severa medida em segundos
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Uma avaliação antes e 14 dias após a suplementação de placebo e uma avaliação antes e 14 dias após a suplementação de tetraselmis chuii
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A captação de oxigênio pulmonar de exercício final durante um teste de ergometria de ciclo de intensidade grave continuou até a exaustão medida usando um analisador de gás online
Prazo: Uma avaliação antes e 14 dias após a suplementação de placebo e uma avaliação antes e 14 dias após a suplementação de tetraselmis chuii
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A captação de oxigênio pulmonar no final de uma luta de ciclismo de intensidade severa concluída até a exaustão para fornecer uma estimativa de VO2max medido em L/min usando um analisador de troca gasoso de respiração por respiração e tomada como média nos 30 s do teste .
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Uma avaliação antes e 14 dias após a suplementação de placebo e uma avaliação antes e 14 dias após a suplementação de tetraselmis chuii
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A concentração de lactato no sangue do exercício final durante um teste de ergometria de ciclo de intensidade severa continuou até a exaustão
Prazo: Uma avaliação antes e 14 dias após a suplementação de placebo e uma avaliação antes e 14 dias após a suplementação de tetraselmis chuii
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A concentração de lactato no sangue no final de uma luta de ciclismo de intensidade severa continuou até a exaustão medida em mmol/L usando um autoanalisador
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Uma avaliação antes e 14 dias após a suplementação de placebo e uma avaliação antes e 14 dias após a suplementação de tetraselmis chuii
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Classificação de exercício final do esforço percebido usando a escala Borg 6-20 durante um teste de ergometria de intensidade severa continuou até a exaustão
Prazo: Uma avaliação antes e 14 dias após a suplementação de placebo e uma avaliação antes e 14 dias após a suplementação de tetraselmis chuii
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Avaliação da classificação do esforço percebido no final de uma luta de ciclismo de intensidade grave concluída até a exaustão usando a escala Borg 6-20, onde 6 = nenhum exercício e 20 = esforço máximo com unidades de medição de unidades arbitrárias.
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Uma avaliação antes e 14 dias após a suplementação de placebo e uma avaliação antes e 14 dias após a suplementação de tetraselmis chuii
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen J Bailey, Loughborough University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R19-P160
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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