- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06831656
Suplementacja i wydajność ćwiczeń TETRASOD®
Wpływ suplementacji TETRASOD® na biomarkery stresu oksydacyjnego krwi i wydajność ćwiczeń wytrzymałościowych u zdrowych dorosłych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest dobrze udokumentowane, że wytwarzanie reaktywnych form tlenu (ROS; niestabilne cząsteczki, które łatwo reagują i uszkadzają inne cząsteczki w komórce) zwiększa się wraz z intensywnością i czasem ćwiczeń. Chociaż zwiększona produkcja ROS podczas ćwiczeń jest początkowo zarządzana przez różnorodne „przeciwutleniacze”, dalsza produkcja ROS przekracza zdolność tego systemu obrony przeciwutleniaczy, prowadząc do rozwoju stresu oksydacyjnego i upośledzonych wydajności wysiłku. Dlatego interwencje, które mogą zmniejszyć stres oksydacyjny wywołany wysiłkiem, mogą potencjalnie poprawić wydajność ćwiczeń. Podczas suplementacji diety witaminami przeciwutleniaczowymi (np. Witamina C i E) ma ten potencjał, takie interwencje zwykle nie poprawiają wydajności ćwiczeń.
Dlatego konieczne są dalsze badania w celu zbadania potencjału nowych suplementów diety w celu zmniejszenia stresu oksydacyjnego indukowanego wysiłkiem i poprawy wydajności ćwiczeń.
Tetraselmis chuii (tetrasod) jest naturalnym produktem mikroalgi morskiej. Ostatnie wstępne dowody sugerują, że leczenie ludzkich komórek mięśni szkieletowych tetrasodem może zwiększyć wytwarzanie enzymów przeciwutleniających w celu ograniczenia rozwoju stresu oksydacyjnego. Ponadto zgłoszono, że suplementacja tetrasod poprawia odzysk po uszkodzeniu mięśni. Jednak wpływ suplementacji tetrasoda na wydajność wytrzymałości i fizjologię jest mniej jasny.
Celem tego badania była ocena wpływu krótkotrwałego suplementacji tetrasod na wydajność wytrzymałościową i fizjologię u zdrowych dorosłych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE7 7WG
- Loughborough University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowy mężczyzna (zgodnie z kwestionariuszem badań zdrowotnych)
- Dorosły (w wieku ≥18 i ≤40 lat)
- Aktywne rekreacyjnie (≥2 i ≤4 sesje ćwiczeń na tydzień) i V̇O2max ≥ 35 ml/kg/min i ≤ 65 ml/kg/min, jak określono na podstawie wstępnego testu wysiłkowego
- Brak znanej historii chorób żołądka, trawiennego, sercowo -naczyniowego, nerki lub innych chorób ortopedycznych związanych z narządami motorycznymi
- Niepalący
- Wskaźnik zdrowej masy ciała (BMI; ≥18,5 i ≤24,9 kg/m2)
- Brak używania suplementów diety, w tym suplementów przeciwutleniających i bogatych w azot, obecnie lub w ciągu ostatniego miesiąca
- Nie jest to ciężki pijący (≤ 14 jednostek alkoholu) przez większość tygodni
- Nie stosowanie leków, które mogą wpływać na pomiary badań
- Nie uczestnicząc w innych badaniach obecnie lub w ciągu ostatnich dwóch miesięcy przed sesją zgody (wizyta 1) lub zamiar uczestnictwa w innych badaniach w okresie tego badania
Kryteria wykluczenia:
- Kobieta
- W wieku <18 i> 40 lat
- Siedzący lub wysoko wyszkolony z odpowiednim V̇O2max <35 ml/kg/min i> 65 ml/kg/min, jak określono na podstawie wstępnego testu wysiłkowego
- Historia choroby żołądka, trawiennej, sercowo -naczyniowej, nerek lub innych chorób ortopedycznych związanych z narządami motorycznymi
- Palący
- Niezdrowy wskaźnik masy ciała (BMI; <18,5 i> 24,9 kg/m2)
- Korzystanie z dowolnych suplementów diety, w tym suplementów przeciwutleniających i bogatych w azot, obecnie lub w ciągu ostatniego miesiąca
- Pijowiec (> 14 jednostek alkoholu) przez większość tygodni
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na pomiary badań
- Uczestniczenie w innych badaniach obecnie lub w ciągu ostatnich dwóch miesięcy przed sesją zgody (wizyta 1) lub zamiar uczestnictwa w innych badaniach w okresie tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Placebo-Pre
Brak suplementacji przed poddaniem się suplementu placebo
|
Brak suplementacji diety przed poddaniem się suplementu placebo
|
|
Komparator placebo: Placebo-post
Suplementacja placebo
|
14 dni suplementacji 25 mg/dzień krystaliczna hemiceluloza
|
|
Inny: Tetraselmis chuii-pre
Brak suplementacji przed poddaniem się suplementu Tetraselmis chuii
|
Brak suplementacji diety przed poddaniem się suplementu Tetraselmis chuii
|
|
Aktywny komparator: Tetraselmis chuii-post
Suplementacja Tetraselmis chuii
|
14 dni suplementacji 25 mg/dzień tetraselmis chuiii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na wyczerpanie podczas testu ergometrii cyklu ciężkiego
Ramy czasowe: Jedna ocena przed i 14 dni po suplementacji placebo oraz jedna ocena przed i 14 dni po suplementacji Tetraselmis Chuii
|
Czas do wyczerpania podczas ergometrii cyklu ciężkiej intensywności mierzonej w sekundach
|
Jedna ocena przed i 14 dni po suplementacji placebo oraz jedna ocena przed i 14 dni po suplementacji Tetraselmis Chuii
|
|
Końcowy pobieranie tlenu w płucach podczas testu ergometrii cyklu ciężkiego
Ramy czasowe: Jedna ocena przed i 14 dni po suplementacji placebo oraz jedna ocena przed i 14 dni po suplementacji Tetraselmis Chuii
|
Pobieranie tlenu w płucach pod koniec ciężkiej intensywności cyklicznej zakończonej aż do wyczerpania w celu zapewnienia oszacowania VO2max zmierzonego w L/Min za pomocą analizatora wymiany gazu oddechowego i oddechu przez .
|
Jedna ocena przed i 14 dni po suplementacji placebo oraz jedna ocena przed i 14 dni po suplementacji Tetraselmis Chuii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie mleczanu krwi końcowej podczas testu ergometrii cyklu ciężkiego
Ramy czasowe: Jedna ocena przed i 14 dni po suplementacji placebo oraz jedna ocena przed i 14 dni po suplementacji Tetraselmis Chuii
|
Stężenie mleczanu we krwi pod koniec ciężkiej intensywności cykli
|
Jedna ocena przed i 14 dni po suplementacji placebo oraz jedna ocena przed i 14 dni po suplementacji Tetraselmis Chuii
|
|
Ocena końcowa postrzeganego wysiłku przy użyciu skali Borg 6-20 podczas testu ergometrii cyklu ciężkiego
Ramy czasowe: Jedna ocena przed i 14 dni po suplementacji placebo oraz jedna ocena przed i 14 dni po suplementacji Tetraselmis Chuii
|
Ocena oceny postrzeganego wysiłku pod koniec cyklu ciężkiej intensywności zakończonej do wyczerpania przy użyciu skali Borg 6-20, gdzie 6 = brak ćwiczeń i 20 = maksymalne wysiłek z jednostkami pomiarowymi jednostek dowolnych.
|
Jedna ocena przed i 14 dni po suplementacji placebo oraz jedna ocena przed i 14 dni po suplementacji Tetraselmis Chuii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen J Bailey, Loughborough University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R19-P160
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .