- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06831656
Suplementace a cvičení Tetrasod®
Účinek suplementace Tetrasod® na biomarkery oxidačního stresu v krvi a výkon vytrvalostního cvičení u zdravých dospělých
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Je dobře zdokumentováno, že produkce reaktivních kyslíkových druhů (ROS; nestabilní molekuly, které snadno reagují a poškozují jiné molekuly v buňce), zvyšuje intenzitu a trvání cvičení. Ačkoli zvýšená produkce ROS během cvičení je zpočátku řízena řadou „antioxidantů“, pokračující produkce ROS převyšuje kapacitu tohoto antioxidačního obranného systému vedoucího k rozvoji oxidačního stresu a zhoršeného výkonu cvičení. Proto mají zásahy, které mohou snížit oxidační stres vyvolaný cvičením, potenciál zlepšit výkon cvičení. Zatímco suplementace stravy antioxidačními vitamíny (např. Vitamin C a E) má tento potenciál, takové intervence obvykle nezlepšují výkon cvičení.
Proto je nutný další výzkum, aby se prozkoumal potenciál nových doplňků výživy ke snížení oxidačního stresu vyvolaného cvičení a ke zlepšení výkonnosti cvičení.
Tetraselmis Chuii (Tetrasod) je přirozený námořní mikrořasy. Nedávné předběžné důkazy naznačují, že léčba buněk lidského kosterního svalu Tetrasodem může zvýšit produkci antioxidačních enzymů, aby se omezil vývoj oxidačního stresu. Kromě toho bylo hlášeno, že suplementace Tetrasodu zlepšuje zotavení z poškození svalů. Účinky suplementace Tetrasodu na vytrvalostní výkon a fyziologii jsou však méně jasné.
Účelem této studie bylo posoudit účinek krátkodobého doplňování tetrasodu na vytrvalostní výkon a fyziologii u zdravých dospělých.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE7 7WG
- Loughborough University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý muž (jak je stanoven dotazníkem pro screening zdraví)
- Dospělý (ve věku ≥18 a ≤ 40 let)
- Rekreačně aktivní (≥2 a ≤ 4 cvičení týdně) a V̇O2max ≥ 35 ml/kg/min a ≤ 65 ml/kg/min, jak je stanoveno z předběžného cvičení testu
- Žádná známá anamnéza žaludku, trávicího, kardiovaskulárního, ledvinového onemocnění nebo jiných ortopedických onemocnění souvisejících s motorovými orgány
- Nekuřák
- Index zdravé tělesné hmotnosti (BMI; ≥18,5 a ≤24,9 kg/m2)
- Nepoužívat žádné doplňky stravy, včetně doplňků bohatých na antioxidanty a dusičnany, v současné době nebo za poslední měsíc
- Ve většině týdnů není těžký piják (≤ 14 jednotek alkoholu)
- Nepoužívat léky, které mohou ovlivnit studijní opatření
- Nezúčastnit se jiných studií v současné době nebo v posledních dvou měsících před souhlasem (návštěva 1) nebo mít v úmyslu účastnit se dalších studií v období této studie
Kritéria pro vyloučení:
- Žena
- Ve věku <18 a> 40 let
- Sedavý nebo vysoce vyškolený s příslušným V̇O2maxem <35 ml/kg/min a> 65 ml/kg/min, jak je stanoveno z předběžného cvičení
- Historie žaludku, trávicího, kardiovaskulárního, ledvinového onemocnění nebo jiných ortopedických onemocnění souvisejících s motorovými orgány
- Kuřák
- Zdravý index tělesné hmotnosti (BMI; <18.5 a> 24,9 kg/m2)
- Používání jakýchkoli doplňků stravy, včetně doplňků bohatých na antioxidanty a dusičnany, v současné době nebo za poslední měsíc
- Ve většině týdnů po většinu týdnů těžký piják (> 14 jednotek alkoholu)
- Použití léků, které mohou ovlivnit studijní opatření
- Účast v jiných studiích v současné době nebo v posledních dvou měsících před souhlasem (návštěva 1) nebo mít v úmyslu se účastnit dalších studií v období této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Placebo-pre
Žádné doplnění před podstoupením doplňku placeba
|
Před podstoupením doplňku placeba není žádné doplňování stravy
|
|
Komparátor placeba: Placebo-post
Suplementace placeba
|
14 dní suplementace 25 mg/den hemicelulóza krystalickým
|
|
Jiný: Tetraselmis Chuii-pre
Žádné doplnění před podstoupením doplňku Tetraselmis Chuii
|
Žádné doplňování stravy před podstoupením doplňku Tetraselmis Chuii
|
|
Aktivní komparátor: Tetraselmis Chuii-Post
Suplementace Tetraselmis Chuii
|
14 dní doplňování 25 mg/den Tetraselmis Chuii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na vyčerpání během testu Ergometrie těžké intenzity pokračoval až do vyčerpání
Časové okno: Jedno hodnocení před a 14 dní po suplementaci placeba a jedno hodnocení před a 14 dní po doplnění Tetraselmis Chuii
|
Čas na vyčerpání během Ergometrie cyklu těžká intenzita měřená v sekundách
|
Jedno hodnocení před a 14 dní po suplementaci placeba a jedno hodnocení před a 14 dní po doplnění Tetraselmis Chuii
|
|
Vychytávání plicního kyslíku na konci cvičení během testu ergometrie cyklu těžké intenzity pokračovalo, dokud vyčerpání měřeno pomocí online analyzátoru plynu
Časové okno: Jedno hodnocení před a 14 dní po suplementaci placeba a jedno hodnocení před a 14 dní po doplnění Tetraselmis Chuii
|
Vychytávání plicního kyslíku na konci závažného intenzivního cyklistického záchvatu dokončeného až do vyčerpání, aby se odhadl Vo2Max měřený v L/min pomocí analyzátoru výměny plynu dechového dechu a vzat jako průměr v posledních 30 s testu .
|
Jedno hodnocení před a 14 dní po suplementaci placeba a jedno hodnocení před a 14 dní po doplnění Tetraselmis Chuii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace laktátu krve koncového cvičení během testu ergometrie cyklu těžká intenzita pokračovala až do vyčerpání
Časové okno: Jedno hodnocení před a 14 dní po suplementaci placeba a jedno hodnocení před a 14 dní po doplnění Tetraselmis Chuii
|
Koncentrace laktátu v krvi na konci cyklistického zápasu těžké intenzity pokračovala, dokud vyčerpání měřeno v MMOL/L pomocí autoanalyzátoru
|
Jedno hodnocení před a 14 dní po suplementaci placeba a jedno hodnocení před a 14 dní po doplnění Tetraselmis Chuii
|
|
Hodnocení vnímané námahy koncového cvičení pomocí stupnice Borg 6-20 během testu Ergometrie cyklu těžká intenzita pokračovala až do vyčerpání
Časové okno: Jedno hodnocení před a 14 dní po suplementaci placeba a jedno hodnocení před a 14 dní po doplnění Tetraselmis Chuii
|
Hodnocení hodnocení vnímané námahy na konci cyklistického záchvatu těžké intenzity dokončeno až do vyčerpání pomocí měřítka Borg 6-20, kde 6 = bez cvičení a 20 = maximální námaha s měřicími jednotkami libovolných jednotek.
|
Jedno hodnocení před a 14 dní po suplementaci placeba a jedno hodnocení před a 14 dní po doplnění Tetraselmis Chuii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen J Bailey, Loughborough University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R19-P160
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .