Suplementación y rendimiento de ejercicio Tetrasod®
15 de febrero de 2025 actualizado por: Stephen Bailey, Loughborough University
El efecto de la suplementación de Tetrasod® en los biomarcadores de estrés oxidativo de la sangre y el rendimiento del ejercicio de resistencia en adultos sanos
Tetraselmis chuii (Tetrasod) es una microalga marina que se ha informado que mejora las respuestas antioxidantes en las células del músculo esquelético humano tratadas con tetrasod y mejoran la recuperación del ejercicio dañino muscular en humanos suplementados con tetrasod.
Sin embargo, los efectos de la suplementación de Tetrasod en el rendimiento de resistencia y la fisiología son menos claros.
Este estudio evaluó el efecto de la suplementación de tetrasod a corto plazo en el rendimiento de resistencia y la fisiología en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Está bien documentado que la producción de especies reactivas de oxígeno (ROS; moléculas inestables que reaccionan fácilmente con y dañan otras moléculas en una célula) aumenta en línea con la intensidad y la duración del ejercicio. Aunque el aumento de la producción de ROS durante el ejercicio es manejada inicialmente por una variedad de 'antioxidantes', la producción continua de ROS excede la capacidad de este sistema de defensa antioxidante que conduce al desarrollo del estrés oxidativo y el rendimiento del ejercicio deteriorado. Por lo tanto, las intervenciones que pueden disminuir el estrés oxidativo inducido por el ejercicio tienen el potencial de mejorar el rendimiento del ejercicio. Mientras que la suplementación dietética con vitaminas antioxidantes (p. Ej. La vitamina C y E) tiene este potencial, tales intervenciones no suelen mejorar el rendimiento del ejercicio.
Por lo tanto, se requiere más investigación para investigar el potencial de nuevos suplementos nutricionales para disminuir el estrés oxidativo inducido por el ejercicio y mejorar el rendimiento del ejercicio.
Tetraselmis chuii (Tetrasod) es un producto de microalgas marinos naturales. La evidencia preliminar reciente sugiere que el tratamiento de las células del músculo esquelético humano con tetrasod puede aumentar la producción de enzimas antioxidantes para limitar el desarrollo del estrés oxidativo. Además, se ha informado que la suplementación de Tetrasod mejora la recuperación del ejercicio dañino muscular. Sin embargo, los efectos de la suplementación de Tetrasod en el rendimiento de resistencia y la fisiología son menos claros.
El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de la suplementación de tetrasod a corto plazo en el rendimiento de resistencia y la fisiología en adultos sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE7 7WG
- Loughborough University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre sano (según lo determine el cuestionario de detección de salud)
- Adulto (de edad ≥18 y ≤40 años)
- Sesiones de ejercicio recreationalmente activas (≥2 y ≤4 por semana) y un V̇o2max de ≥ 35 ml/kg/min y ≤ 65 ml/kg/min como se determina a partir de la prueba de ejercicio preliminar
- No hay antecedentes conocidos de enfermedad gástrica, digestiva, cardiovascular, renal o cualquier otra enfermedad ortopédica relacionadas con los órganos motores
- No fumador
- Índice de masa corporal sana (IMC; ≥18.5 y ≤24.9 kg/m2)
- No utilizar suplementos dietéticos, incluidos suplementos antioxidantes y ricos en nitrato, actualmente o en el último mes
- No un bebedor pesado (≤ 14 unidades de alcohol) en la mayoría de las semanas
- No utilizar medicamentos que puedan afectar las medidas de estudio
- No participar en otros estudios actualmente o en los últimos dos meses antes de la sesión de consentimiento (visitar 1) o tener la intención de participar en otros estudios durante el período de este estudio
Criterios de exclusión:
- Femenino
- Envejecido <18 y> 40 años
- Sedentario o altamente entrenado con un respectivo V̇O2max de <35 ml/kg/min y> 65 ml/kg/min como se determina a partir de la prueba de ejercicio preliminar
- Historia de enfermedad gástrica, digestiva, cardiovascular, renal o cualquier otra enfermedad ortopédica relacionadas con los órganos motores
- Fumador
- Índice de masa corporal no saludable (IMC; <18.5 y> 24.9 kg/m2)
- Uso de suplementos dietéticos, incluidos suplementos antioxidantes y ricos en nitrato, actualmente o en el último mes
- Bebedor pesado (> 14 unidades de alcohol) en la mayoría de las semanas
- Uso de medicamentos que pueden afectar las medidas de estudio
- Participando en otros estudios actualmente o en los últimos dos meses antes de la sesión de consentimiento (visite 1) o tener la intención de participar en otros estudios durante el período de este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Revista
No hay suplementación antes de someterse al suplemento placebo
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No hay suplementos dietéticos antes de someterse al suplemento placebo
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Comparador de placebos: Poste placebo
Suplementación con placebo
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14 días de suplementación con 25 mg/día de hemicelulosa cristalina
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Otro: Tetraselmis chuii-pre
No hay suplementación antes de someterse al suplemento Tetraselmis chuii
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No hay suplementos dietéticos antes de someterse al suplemento Tetraselmis chuii
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Comparador activo: Tetraselmis chuii-post
Tetraselmis chuii suplementación
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14 días de suplementación con 25 mg/día Tetraselmis chuii
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo hasta el agotamiento durante una prueba de ergometría de ciclo de intensidad severa continuó hasta el agotamiento
Periodo de tiempo: Una evaluación antes y 14 días después de la suplementación con placebo, y una evaluación antes y 14 días después de la suplementación de Tetraselmis chuii
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Tiempo de agotamiento durante la ergometría del ciclo de intensidad severa medida en segundos
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Una evaluación antes y 14 días después de la suplementación con placebo, y una evaluación antes y 14 días después de la suplementación de Tetraselmis chuii
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Ejercicio final de absorción de oxígeno pulmonar durante una prueba de ergometría de ciclo de intensidad severa continuó hasta que se mide el agotamiento utilizando un analizador de gases en línea
Periodo de tiempo: Una evaluación antes y 14 días después de la suplementación con placebo, y una evaluación antes y 14 días después de la suplementación de Tetraselmis chuii
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La absorción de oxígeno pulmonar al final de una pelea de ciclo de intensidad severa se completó hasta el agotamiento para proporcionar una estimación de VO2Max medida en L/min utilizando un analizador de intercambio de gases de respiración por respiración y tomada como la media de los 30 s de la prueba .
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Una evaluación antes y 14 días después de la suplementación con placebo, y una evaluación antes y 14 días después de la suplementación de Tetraselmis chuii
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La concentración de lactato en sangre del ejercicio final durante una prueba de ergometría de ciclo de intensidad severa continuó hasta el agotamiento
Periodo de tiempo: Una evaluación antes y 14 días después de la suplementación con placebo, y una evaluación antes y 14 días después de la suplementación de Tetraselmis chuii
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La concentración de lactato en sangre al final de una combate de ciclismo de intensidad severa continuó hasta que el agotamiento se mide en MMOL/L usando un autoanalizador
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Una evaluación antes y 14 días después de la suplementación con placebo, y una evaluación antes y 14 días después de la suplementación de Tetraselmis chuii
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Calificación de ejercicio final del esfuerzo percibido utilizando la escala Borg 6-20 durante una prueba de ergometría de ciclo de intensidad severa continuó hasta el agotamiento
Periodo de tiempo: Una evaluación antes y 14 días después de la suplementación con placebo, y una evaluación antes y 14 días después de la suplementación de Tetraselmis chuii
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Evaluación de la calificación del esfuerzo percibido al final de un combate de ciclismo de intensidad severa completada hasta el agotamiento utilizando la escala Borg 6-20 donde 6 = sin ejercicio y 20 = esfuerzo máximo con unidades de medición de unidades arbitrarias.
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Una evaluación antes y 14 días después de la suplementación con placebo, y una evaluación antes y 14 días después de la suplementación de Tetraselmis chuii
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen J Bailey, Loughborough University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
19 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
19 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R19-P160
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .