Tetrasod® -tilskud og træningsydelse
15. februar 2025 opdateret af: Stephen Bailey, Loughborough University
Effekten af Tetrasod® -tilskud på blodets oxidative stressbiomarkører og udholdenhedsøvelse hos raske voksne
Tetraselmis Chuii (tetrasod) er en marine mikroalger, der er rapporteret at forbedre antioxidantresponser i humane skeletmuskelceller behandlet med tetrasod og for at forbedre bedring fra muskeldæmpende træning hos mennesker suppleret med tetrasod.
Imidlertid er virkningerne af tetrasodtilskud på udholdenhedspræstationer og fysiologi mindre klar.
Denne undersøgelse vurderede effekten af kortvarig tetrasodtilskud på udholdenhedspræstationer og fysiologi hos raske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er veldokumenteret, at produktionen af reaktive iltarter (ROS; ustabile molekyler, der let reagerer med og beskadiger andre molekyler i en celle) stiger på linje med intensiteten og varigheden af træning. Selvom øget ROS -produktion under træning oprindeligt styres af en række 'antioxidanter', overstiger fortsat ROS -produktionen kapaciteten af dette antioxidantforsvarssystem, der fører til udvikling af oxidativ stress og nedsat træningsydelse. Derfor har interventioner, der kan mindske træningsinduceret oxidativ stress, potentialet til at forbedre træningsydelsen. Mens kosttilskud med antioxidant vitaminer (f.eks. C -vitamin og E) har dette potentiale, sådanne interventioner forbedrer typisk ikke træningsydelse.
Derfor kræves yderligere forskning for at undersøge potentialet for nye ernæringstilskud til at mindske træningsinduceret oxidativ stress og for at forbedre træningsydelsen.
Tetraselmis chuii (tetrasod) er et naturligt marine mikroalgerprodukt. Nylige foreløbige beviser tyder på, at behandling af humane skeletmuskelceller med tetrasod kan øge produktionen af antioxidantenzymer for at begrænse oxidativ stressudvikling. Derudover er det rapporteret, at Tetrasod -tilskud er at forbedre bedringen efter muskeldæmpende træning. Imidlertid er virkningerne af tetrasodtilskud på udholdenhedspræstationer og fysiologi mindre klar.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effekten af kortvarig tetrasodtilskud på udholdenhedspræstationer og fysiologi hos raske voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE7 7WG
- Loughborough University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sund mand (som bestemt af spørgeskemaet for sundhedscreening)
- Voksen (alderen ≥18 og ≤40 år gammel)
- Rekreativt aktiv (≥2 og ≤4 træningssessioner om ugen) og en V̇O2max på ≥ 35 ml/kg/min og ≤ 65 ml/kg/min som bestemt fra den foreløbige træningstest
- Ingen kendt historie med gastrisk, fordøjelses, hjerte -kar, nyresygdom eller andre ortopædiske sygdomme relateret til motoriske organer
- Ikke-ryger
- Sundt kropsmasseindeks (BMI; ≥18,5 og ≤24,9 kg/m2)
- Brug ikke kosttilskud, inklusive antioxidant og nitratrige kosttilskud, i øjeblikket eller i den sidste måned
- Ikke en tung drikker (≤ 14 enheder alkohol) de fleste uger
- Ikke bruger medicin, der kan påvirke undersøgelsesforanstaltninger
- Deltager ikke i andre undersøgelser i øjeblikket eller i de sidste to måneder før samtykke -sessionen (besøg 1) eller har en intention om at deltage i andre undersøgelser i løbet af denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde
- I alderen <18 og> 40 år gammel
- Stillesiddende eller højt trænet med en respektive V̇O2max på <35 ml/kg/min og> 65 ml/kg/min som bestemt fra den foreløbige træningstest
- Historie om gastrisk, fordøjelses, hjerte -kar, nyresygdom eller andre ortopædiske sygdomme relateret til motoriske organer
- Ryger
- Usunde kropsmasseindeks (BMI; <18.5 og> 24,9 kg/m2)
- Brug af kosttilskud, inklusive antioxidant og nitratrige kosttilskud, i øjeblikket eller i den sidste måned
- Tung drikker (> 14 enheder alkohol) De fleste uger
- Brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsesforanstaltninger
- Deltager i andre undersøgelser i øjeblikket eller i de sidste to måneder før samtykke -sessionen (besøg 1) eller har til hensigt at deltage i andre undersøgelser i løbet af denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Placebo-Pre
Ingen supplementering før han gennemgår placebo -tilskuddet
|
Ingen diættilskud før gennemgang af placebo -tillægget
|
|
Placebo komparator: Placebo-post
Placebo -tilskud
|
14 dage med tilskud med 25 mg/dag hemicellulose krystallinsk
|
|
Andet: Tetraselmis chuii-pre
Ingen supplementering før man gennemgår Tetraselmis Chuii -supplement
|
Intet diættilskud inden gennemgået Tetraselmis Chuii -supplement
|
|
Aktiv komparator: Tetraselmis chuii-post
Tetraselmis Chuii -tilskud
|
14 dage med tilskud med 25 mg/dag tetraselmis chuii
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til udmattelse under en alvorlig intensitetscyklus ergometri-test fortsatte, indtil udmattelse
Tidsramme: En vurdering før og 14 dage efter placebo -tilskuddet, og en vurdering før og 14 dage efter Tetraselmis Chuii -tilskud
|
Tid til udmattelse under alvorlig intensitetscyklus ergometri målt på få sekunder
|
En vurdering før og 14 dage efter placebo -tilskuddet, og en vurdering før og 14 dage efter Tetraselmis Chuii -tilskud
|
|
End-træning Pulmonal iltoptagelse under en alvorlig intensitetscyklus ergometri-test fortsatte, indtil udmattelse målt ved hjælp af en online gasanalysator
Tidsramme: En vurdering før og 14 dage efter placebo -tilskuddet, og en vurdering før og 14 dage efter Tetraselmis Chuii -tilskud
|
Pulmonal iltoptagelse i slutningen af en alvorlig intensitetscyklingkamp blev afsluttet, indtil udmattelse for at give et skøn over VO2max målt i l/min ved hjælp af en åndedrætsanalyse .
|
En vurdering før og 14 dage efter placebo -tilskuddet, og en vurdering før og 14 dage efter Tetraselmis Chuii -tilskud
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
End-træning blodlaktatkoncentration under en alvorlig intensitetscyklus ergometri-test fortsatte, indtil udmattelse
Tidsramme: En vurdering før og 14 dage efter placebo -tilskuddet, og en vurdering før og 14 dage efter Tetraselmis Chuii -tilskud
|
Blodlactatkoncentration i slutningen af en alvorlig intensitetscykling fortsatte, indtil udmattelse målt i mmol/l ved hjælp af en autoanalyzer
|
En vurdering før og 14 dage efter placebo -tilskuddet, og en vurdering før og 14 dage efter Tetraselmis Chuii -tilskud
|
|
End-træningsvurdering af den opfattede anstrengelse ved hjælp af Borg 6-20 skalaen under en alvorlig intensitetscyklus ergometri-test fortsatte, indtil udmattelse
Tidsramme: En vurdering før og 14 dage efter placebo -tilskuddet, og en vurdering før og 14 dage efter Tetraselmis Chuii -tilskud
|
Vurdering af bedømmelse af den opfattede anstrengelse i slutningen af en alvorlig intensitetscyklingkamp afsluttet indtil udmattelse ved hjælp af Borg 6-20 skalaen, hvor 6 = ingen træning og 20 = maksimal anstrengelse med måleenheder af vilkårlige enheder.
|
En vurdering før og 14 dage efter placebo -tilskuddet, og en vurdering før og 14 dage efter Tetraselmis Chuii -tilskud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen J Bailey, Loughborough University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
19. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R19-P160
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .