기관 내 튜브 고정에서의 수술 절개 드레프 사용의 효과
2025년 3월 11일 업데이트: Barış Çelik, Hasan Kalyoncu University
신생아 조산아의 기관 내 튜브 고정에서의 외과 적 절개 드레프 사용의 효과 : 무작위 대조 시험
그것은 신생아 조산아의 기관 내 튜브를 고정하고 이러한 사건으로 인해 발생할 수있는 합병증을 줄이는 데 사용할 수있는 외과 적 절개 드레스로 계획되지 않은 삽관과 피부 손상을 최소화하는 것을 목표로합니다.
또한 실험 및 대조군에서 피부 수분, 피부 pH 및 신생아 피부 상태 평가 척도를 측정하는 장치를 사용하여 이러한 매개 변수 간의 관계를 평가하는 것이 목표입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 조산 신생아의 기관 내 튜브를 고정하기위한 외과 적 절개 드레이프 사용의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구는 무작위 제어 설계를 사용하여 수행 될 것이며 참가자는 수술 드레이프를 사용하는 사람들과 사용하지 않는 두 그룹으로 나뉩니다.
이 연구의 인구는 배트맨 훈련 및 연구 병원의 신생아 집중 치료실에 입원 한 조산아로 구성됩니다.
28-34 주 사이의 삽관 된 조산아는 성별 차이에 관계없이 연구에 포함됩니다.
연구 데이터는 다음과 같은 방법으로 수집됩니다 : 인구 통계 정보, 신생아 피부 상태 평가 척도 (NSC), 피부 pH 미터 장치 및 피부 수분 미터 장치.
삽관 기간 동안 24 시간마다 데이터가 수집됩니다.
이 연구 결과는 중요한 이론적이고 실질적인 기여를 제공 할 것으로 예상됩니다.
영아의 기관 내 튜브 고정, 계획되지 않은 삽관 속도, 피부 pH 및 삽관 고정 부위의 피부 pH 및 피부 수분으로 인해 발생할 수있는 피부 상처와 같은 파라미터의 효과는 수술 절개 중단과 표준 그룹간에 비교됩니다.
연구 데이터는 IBM SPSS 27.0 프로그램 (사회 과학을위한 통계 패키지)을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Barış Çelik
- 전화번호: 5424283452
- 이메일: c.celikbaris@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ayla Yava
- 전화번호: 05372419171
- 이메일: ayla.yava@hku.edu.tr
연구 장소
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Batman, 칠면조, 72000
- 모병
- Barış Çelik
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연락하다:
- Barış Çelik
- 이메일: c.celikbaris@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 신생아 집중 치료실에서 입원 한 임신 28-34 주 사이의 조산아,
- 침습적 인 기계적 인공 호흡기에 삽관 된 영아,
- 경구 삽관 된 아기가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준 :
- 선천성 피부 상태,
- 순환 문제로
- 선천성 이상 및 대사 장애,
- 임신 연령 (SGA)은 작고 임신 연령 (LGA)의 경우 크고,
- 계획되지 않은 칭찬이 발생하고
- 24 시간 미만으로 삽관 된 아기는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외과 절개 드레이프
이 그룹의 참가자는 수술 절개 드레이프를 사용하여 기관 내 튜브 (ETT)를 확보 할 수 있습니다.
이 방법은 실크 석고의 사용과 비교하여 계획되지 않은 삽관 및 상처 합병증을 방지하는 효능에 대해 평가 될 것입니다.
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ETT 고정에서 외과 절개의 효능을 실크 석고와 비교합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 실크 석고
이 그룹의 참가자의 기관 내 튜브 (ETT)는 실크 석고를 사용하여 고정됩니다.
이 방법은 수술 절개 드레이프의 사용과 비교하여 계획되지 않은 삽관 및 상처 합병증을 방지하는 데있어 효능에 대해 평가 될 것입니다.
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ETT 고정에서 외과 절개의 효능을 실크 석고와 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 학적 데이터
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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임신 주간, 출생 체중, 출생 후 연령, 기관 내 튜브 재정의 빈도, 입원 이유, 흡인 빈도, 전달 방식, 성별, 광선 요법 상태, 항생제 상태, 진정제 사용, 진통제와 같은 질문으로 구성됩니다. 인공 호흡기 모드.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 pH 미터 및 피부 수분 측정기
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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삽관 기간 동안, 삽관 고정 부위에서 24 시간마다 실험 및 대조군 환자로부터 피부 pH 및 피부 수분 미터 데이터가 얻어 질 것이다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 피부 상태 평가 척도
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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데이터는 24 시간마다 수집됩니다. 척도는 건조, 발적 및 피부 무결성 손상/껍질 장애를 포함한 3 차원으로 구성됩니다.
NSC는 모든 신생아에 사용될 수 있으며 3에서 9 사이의 점수가 얻어집니다.
가장 낮은 점수 3은 최고 피부 점수를 나타내며, 가장 높은 점수는 9 점은 최악의 피부 점수를 나타냅니다.
삽관 튜브 고정 부위에서의 피부 상처 점수는 실험 및 대조군에서 비교됩니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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계획되지 않은 삽관
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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환자가 삽관되는 동안 실험 및 대조군 환자에서 계획되지 않은 삽관 이벤트가 발생하면 데이터가 수집되고 통계적 값이 계산됩니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barış Çelik, Hasan Kalyoncu University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .