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Der Effekt der Drep -Verwendung des chirurgischen Inzisions bei der Fixierung der Endotrachealrohr

11. März 2025 aktualisiert von: Barış Çelik, Hasan Kalyoncu University

Der Effekt der Drep -Verwendung des chirurgischen Inzisions bei der Fixierung von Endotrachealrohr bei vorgeborenen Frühgeborenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel ist es, sowohl ungeplante Extubation als auch Hautschäden mit dem chirurgischen Inzision Drep zu minimieren, mit dem wir das Endotrachealrohr bei Frühgeborenen -Säuglingen reparieren und die durch diese Ereignisse entwickelnden Komplikationen verringern können. Darüber hinaus soll die Beziehung zwischen diesen Parametern unter Verwendung von Geräten zur Messung der Hautfeuchtigkeit, der Bewertungsskala für Haut und Kontrollgruppen für die Bewertung der Hautbedingungen für die Hautbedingung in experimentellen und Kontrollgruppen bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Verwendung von Operationsinzipisionen für die Sicherung von Endotrachealrohre bei Frühgeborenen zu untersuchen. Die Studie wird unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Designs durchgeführt, und die Teilnehmer werden in zwei Gruppen unterteilt: diejenigen, die das chirurgische Drapieren verwenden und die sie nicht verwenden. Die Bevölkerung der Studie wird aus Frühgeborenen bestehen, die in der Intensivstation für Neugeborene im Batman -Training und des Forschungskrankenhauses ins Krankenhaus eingeliefert werden. Intubierte Frühgeborene zwischen 28 und 34 Wochen werden unabhängig vom Geschlechtsunterschied in die Studie einbezogen. Die Forschungsdaten werden nach folgenden Methoden erfasst: demografische Informationen, NSCS (Neugeborene Hauterkrankung), Haut -PH -Messgerät und Hautfeuchtigkeitsmessgerät. Die Daten werden alle 24 Stunden während der Intubationsperiode gesammelt. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse der Studie wichtige theoretische und praktische Beiträge liefern. Die Auswirkungen von Parametern wie Hautwunden, die aufgrund von Endotrachealrohrfixierung bei Säuglingen, ungeplanten Extubationsraten, Haut -pH und Hautfeuchtigkeit an der Stelle der Intubationsfixierung auftreten können, werden zwischen dem chirurgischen Inzision Drep und der Standardgruppe verglichen. Die Forschungsdaten werden mit dem IBM SPSS 27.0 -Programm (statistisches Paket für Sozialwissenschaften) analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene zwischen 28 und 34 Schwangerschaftswochen im Krankenhaus auf der Intensivstation für Neugeborene,
  • Intubierte Säuglinge auf invasiven mechanischen Beatmern,
  • Babys, die mündlich intubiert wurden, wurden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Angeborener Hauterkrankung,
  • Mit Kreislaufproblemen,
  • Angeborene Anomalien und Stoffwechselstörungen,
  • Klein für Schwangerschaftsalter (SGA) und groß für Gestationsalter (LGA).
  • Ungeplante Extubation stattfindet,
  • Babys, die weniger als 24 Stunden intubiert werden, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chirurgische Inzision Drape
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden ihren Endotrachealrohr (ETT) unter Verwendung eines chirurgischen Inzisionsvorgangs gesichert. Diese Methode wird auf ihre Wirksamkeit bei der Verhinderung ungeplanter Extubation und Wundkomplikationen im Vergleich zur Verwendung von Seidenpflastern bewertet.
Sonstiges: chirurgischer Inzision Drep
Vergleich der Wirksamkeit des chirurgischen Inzisions mit Seidenputz in der ETT -Fixierung.
Andere Namen:
  • Seidenpflaster
Aktiver Komparator: Seidenpflaster
Das Endotrachealrohr (ETT) der Teilnehmer dieser Gruppe wird unter Verwendung von Seidenpflastern gesichert. Diese Methode wird auf ihre Wirksamkeit bei der Verhinderung ungeplanter Extubation und Wundkomplikationen im Vergleich zur Verwendung eines chirurgischen Inzisionsdrapens bewertet.
Sonstiges: chirurgischer Inzision Drep
Vergleich der Wirksamkeit des chirurgischen Inzisions mit Seidenputz in der ETT -Fixierung.
Andere Namen:
  • Seidenpflaster

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Daten
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Es besteht aus Fragen wie Schwangerschaftswoche, Geburtsgewicht, postnatalem Alter, Häufigkeit der Refixierung von Endotrachealrohr, Grund für den Krankenhausaufenthalt, die Häufigkeit des Aspiration, die Entbindung, Geschlecht, Phototherapiestatus, Antibiotika-Status, Beruhigungsgebrauch, analgetische Verwendung, Beatmungsmodus.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haut -pH -Messgerät und Hautfeuchtigkeitsmesser
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Während der Intubationsperiode werden alle 24 Stunden an der Intubationsfixierungsstelle alle 24 Stunden aus den experimentellen und Kontrollgruppenpatienten erhalten.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neugeborene Hauterkrankungsbewertungsskala
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Die Daten werden alle 24 Stunden gesammelt. Die Skala besteht aus drei Abmessungen, einschließlich Trockenheit, Rötung und Beeinträchtigung der Hautintegrität/Peeling. Die NSCs können in allen Neugeborenen verwendet werden und eine Punktzahl zwischen 3 und 9 wird erhalten. Die niedrigste Punktzahl von 3 zeigt die beste Hautbewertung an, während die höchste Punktzahl von 9 den schlimmsten Hautpunkt anzeigt. Hautwunden werden an der Stelle der Intubationsrohrfixierung in experimentellen und Kontrollgruppen verglichen.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
ungeplante Extubation
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Daten werden gesammelt und statistische Werte werden berechnet, wenn ein ungeplantes Extubationsereignis bei experimentellen und Kontrollgruppenpatienten auftritt, während der Patient intubiert ist.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Ermittler

  • Hauptermittler: Barış Çelik, Hasan Kalyoncu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/101

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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