Kirurgisen viillon DREP -käytön vaikutus endotrakeaaliputken kiinnittymiseen
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Barış Çelik, Hasan Kalyoncu University
Kirurgisen viillon DREP -käytön vaikutus endotrakeaaliputkien kiinnittymiseen vastasyntyneiden ennenaikaisissa imeväisissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sen tarkoituksena on minimoida sekä suunnittelematon ekstubaatio että ihovaurio kirurgisella viiltolla, jota käytämme endotrakeaaliputken korjaamiseen vastasyntyneiden ennenaikaisten vastasyntyneiden kanssa ja vähentääkseen näiden tapahtumien takia mahdollisesti kehittyneitä komplikaatioita.
Lisäksi sen tarkoituksena on arvioida näiden parametrien välinen suhde käyttämällä laitteita, jotka mittaavat ihon kosteutta, ihon pH: ta ja vastasyntyneen ihon olosuhteiden arviointiasteikkoa kokeellisissa ja kontrolliryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kirurgisen viiltoveron käytön tehokkuutta endotrakeaaliputkien turvaamiseksi ennenaikaisissa vastasyntyneissä.
Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla kontrolloidulla suunnittelulla, ja osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: ne, jotka käyttävät kirurgista verhoa ja niitä, jotka eivät käytä sitä.
Tutkimuksen populaatio koostuu ennenaikaisista vastasyntyneistä, jotka ovat sairaalahoidossa Batmanin koulutus- ja tutkimussairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä.
Tutkimukseen sisällytetään intuboituja ennenaikaisia imeväisiä 28–34 viikon välillä sukupuolieristä riippumatta.
Tutkimustiedot kerätään seuraavilla menetelmillä: väestötiedot, vastasyntyneen ihon kunto -asteikko (NSC), ihon pH -mittarilaite ja ihon kosteusmittarilaite.
Tiedot kerätään 24 tunnin välein intubaatiojakson aikana.
Tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan tärkeitä teoreettisia ja käytännöllisiä panoksia.
Parametrien, kuten ihon haavojen vaikutuksia, jotka voivat johtua endotrakeaaliputkien kiinnittymisestä imeväisillä, verrataan intubaation kiinnityspaikan suunnittelemattomia ekstubaatioasteita, ihon pH: ta ja ihon kosteutta kirurgisen viillon DREP: n ja standardiryhmän välillä.
Tutkimustiedot analysoidaan käyttämällä IBM SPSS 27.0 -ohjelmaa (yhteiskuntatieteiden tilastollinen paketti).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Barış Çelik
- Puhelinnumero: 5424283452
- Sähköposti: c.celikbaris@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayla Yava
- Puhelinnumero: 05372419171
- Sähköposti: ayla.yava@hku.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Batman, Turkki, 72000
- Rekrytointi
- Barış Çelik
-
Ottaa yhteyttä:
- Barış Çelik
- Sähköposti: c.celikbaris@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikaiset imeväiset 28-34 raskausviikkoa, jotka ovat sairaalahoidossa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä,
- Intubated imeväiset invasiivisista mekaanisista hengityslaitteista,
- Tutkimukseen sisällytettiin oraalisesti intuboitua vauvoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen ihon kunto,
- Verenkierto -ongelmien kanssa
- Synnynnäiset poikkeavuudet ja aineenvaihduntahäiriöt,
- Pieni raskausajalle (SGA) ja suuri raskausajalle (LGA),
- Suunnittelematon ekstubaatio tapahtuu,
- Alle 24 tunnin ajan intuboitu vauvat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirurginen viilto
Tämän ryhmän osanottajat ovat endotrakeaaliputkensa (ETT) kiinnitetty kirurgisella viiltoverhoilla.
Tätä menetelmää arvioidaan sen tehokkuuden suhteen suunnittelemattoman ekstubaation ja haavan komplikaatioiden estämisessä silkkiplasterien käyttöön verrattuna.
|
Vertailla kirurgisen viillon tehokkuutta silkkilaastaan ETT -kiinnittymisessä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: silkkiplasterit
Tämän ryhmän osallistujien endotrakeaalinen putki (ETT) kiinnitetään silkkiplastereilla.
Tätä menetelmää arvioidaan sen tehokkuuden suhteen suunnittelemattoman ekstubaation ja haavan komplikaatioiden estämisessä kirurgisen viiltoveron käyttöön verrattuna.
|
Vertailla kirurgisen viillon tehokkuutta silkkilaastaan ETT -kiinnittymisessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
väestötiedot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Se koostuu kysymyksistä, kuten raskausviikko, syntymäpaino, synnytyksen jälkeinen ikä, endotrakeaaliputken uudelleenkorjauksen tiheys, sairaalahoitoon liittyvä syy, aspiraation tiheys, toimitusmuoto, sukupuoli, fototerapian tila, antibioottinen tila, sedatiivinen käyttö, kipulääke, kipulääke, kipulääke, kipulääke, kipulääke, kipulääke, kipulääke, kipulääke, kipulääke, kipulääke, kipulääke, kipulääke, kipulääke, kipulääke, kipulääke, kipulääke, kipulääke, kipulääke, kipulääkkeet, hengityslaite.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon pH -mittari ja ihon kosteusmittari
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Intubaatiojakson aikana ihon pH- ja ihon kosteusmittaritiedot saadaan kokeellisilta ja kontrolliryhmäpotilailta 24 tunnin välein intubaation kiinnityspaikassa.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen ihon olosuhteiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Tiedot kerätään 24 tunnin välein. Asteikko koostuu kolmesta ulottuvuudesta, mukaan lukien kuivuus, punoitus ja heikentynyt ihon eheys/kuorinta.
NSC: tä voidaan käyttää kaikissa vastasyntyneissä ja pisteet välillä 3–9.
Alin pistemäärä 3 osoittaa parhaan ihon pistemäärän, kun taas korkein pistemäärä 9 osoittaa pahimman ihon pistemäärän.
Ihon haavojen pisteitä intubaatioputken kiinnityspaikassa verrataan kokeellisissa ja kontrolliryhmissä.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
suunnittelematon ekstubaatio
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Tiedot kerätään ja tilastolliset arvot lasketaan, kun suunnittelematon ekstubaatiotapahtuma tapahtuu kokeellisilla ja kontrolliryhmäpotilailla, kun potilas intuboidaan.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barış Çelik, Hasan Kalyoncu University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .