저혈압 치료 전후의 2 차 부신 부전 환자의 라마단 금식 결과.
연구 개요
상세 설명
라마단의 간헐적 금식은 전 세계 10 억 명이 넘는 사람들이 실시합니다. 부신 기능 부전 환자는 금식 중에 합병증의 위험이 있습니다. 가장 빈번하게보고 된 합병증은 강렬한 천식 (88.5%), 탈수 (49.2%), 강렬한 갈증 (32.8%) 및 저혈당증 (18%) Chihaoui M, et al, Endocrine 2017; 55 : 289-의 징후를 암시하는 징후였습니다. 295. https://doi.org/10.1007/S12020-016-1186-0). 최근의 연구에 따르면 라이프 스타일 측정 및 약물 조정은 더 많은 환자가 합병증의 빈도를 빠르게 감소시킬 수있게 해주었습니다. 또한 금식의 달 전에 환자의 거의 절반이 저혈압을 받았으며 절반은 금식 중 탈수 징후를 보였음을 보여주었습니다 (ClinicalTrials.gov ID : NCT05827965; Chihaoui et al, Nutrition, 2025; https://doi.org/10.1016/j.nut.2025.112688).
이 연구의 목적은 (2023 년) SAI 환자에서 라마단 금식 중 금식 일의 수와 합병증의 유병률을 비교하는 것입니다 (2023).
키워드 : 2 차 부신 기능 부전; 간헐적 금식; 합병증; 저혈압; 플루드로 코르티손; 삶의 질
연구 유형 : 전향 적, 중재 적, 전/후/후
연구 인구 :
이 연구에는 2023 년 이전 연구에 참여한 SAI 및 저혈압 환자가 포함됩니다 (ClinicalTrials.gov ID : NCT05827965; Chihaoui et al, Nutrition, 2025; https://doi.org/10.1016/j.nut.2025.112688). 환자는 다음과 같은 선택 기준에 따라 2025 년 2 월 15 일부터 2 월 25 일까지 라마단의 달 이전에 포함됩니다.
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- 이차 부신 부족 환자
- 글루코 코르티코이드로 1 년 이상 대체되었습니다.
- 2023 년 전 연구에 참여했습니다.
- 2025 년 라마단 달 동안 기꺼이 기꺼이.
제외 기준 : 심장, 호흡기, 간 또는 신장 기능 부전 (크레아티닌 클리어런스 <60 ml/min/1.73m2), 진행된 신 생물, 불충분, 당뇨병, 당뇨병, 당뇨병, 당뇨병, 신경 정신병 적 질환, 전염성 또는 만성 염증성 질환, 고 갑상선 기능 항진증, 통제되지 않은 갑상선 기능 항진증, 알코올 중독, 알코올 섭취, 혈당 유도, 구체적 구분, 임신, 임신, 임신, 임신, 임신, 임신, 임신. 연구 중단.
학습 기간 : 2 월 15 일 -4 월 15 일. 라마단은 3 월 1 일에 시작하여 2025 년 3 월 29 일에 끝납니다.
방법 Ramadan 2025 이전에 포함 기준을 충족하는 환자가 등록됩니다. 모든 환자는 서면 사전 동의서에 서명해야합니다.
첫 방문 (라마단 2 주 전) 동안 다음 데이터가 기록됩니다.
- 성별, 연령, 의료 및 외과 병력, 현재 치료, 약물 일정,
- 신체 검사 데이터 : 체중, 높이, 거짓말 및 서있는 혈압.
- 일부 데이터는 의료 파일에서 가져올 것입니다. 기타 영향을받는 뇌하수체 축, SAI의 병인, 기준선 코티솔 및 혈장 크레아티닌.
- 2023 년의 빠른 데이터 (금식 일 수, 합병증 (유형, 일, 시간, 금식 파괴) (예/아니오)에 대한 데이터는 이전 연구에서 수집됩니다.
환자의 치료에 50 micg/일의 용량으로 플루다 코르티손을 첨가 할 것이다.
두 번째 방문 (라마단 1 주일 전) 동안, 삶의 질 설문지 (ADDIQOL)는 환자에게 투여되고 혈압이 측정되며 나트륨, 칼륨 및 요소의 측정을 위해 혈액 샘플이 수집됩니다.
라마단 2025 전역에서 환자는 금식 일과 합병증의 발생 (유형, 시간 및 금식)을 나타내는 형태를 채워야합니다. 환자는 라마단 3 주 동안 ADDIQOL 설문지에 다시 응답하도록 요청받을 것입니다.
연구 전반에 걸쳐, 추가 정보, 조언 또는 치료 조정에 대해서는 조사관 중 한 명과의 정기 전화 접촉이 유지 될 것입니다.
라마단 이후, 채워진 addiqol 설문지 및 양식이 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Melika Chihaoui, Professor
- 전화번호: +21698647327
- 이메일: melika.chihaoui@fmt.utm.tn
연구 장소
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-
-
Tunis, 튀니지, 1007
- Hopital La Rabta
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연락하다:
- Melika Chihaoui, Professor
- 전화번호: +21671150832
- 이메일: melikachihaoui@yahoo.fr
-
연락하다:
- Melika Chihaoui, Professor
-
연락하다:
- Mariam Mabrouk, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- 이차 부신 부족 환자
- 글루코 코르티코이드로 1 년 이상 대체되었습니다.
- 2023 년 전 연구에 참여했습니다.
- 2025 년 라마단 달 동안 기꺼이 기꺼이.
제외 기준 :
- 심장, 호흡기, 간 또는 신장 기능 부전 (크레아티닌 클리어런스 <60 ml/min/1.73m2), 진행된 신 생물, 불충분, 당뇨병, 당뇨병, 당뇨병, 당뇨병, 신경 정신병 적 질환, 감염성 또는 만성 염증성 질환, 고 갑상선 기능 항진증, 통제되지 않은 갑상선 기능 항진증, 알코올 중독, 피식 섭취, 대체물, 구분, 모유, 임신.
- 동의를 철회하고 연구 중단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Fludrocortisone 0.05mg/D로 치료 된 2 차 부신 부전 및 저혈압 환자
라마단 금식 기간 동안 Fludrocortisone 0.05mg/일로 치료 된 2 차 부신 기능 부전 및 저혈압 환자 2025.
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라마단 금식 전 2 차 부신 부전 환자에서 fludrocortisone 0.05mg/일로 저혈압 치료.
결과 (금식 일의 수와 금식 중 합병증)는 라마단 금식 2025 (Fludrocortisone)와 라마단 2023 (fludrocortisone 없음) 사이에 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금식 일의 수
기간: 한 달
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라마단 2025 년 동안 총 하루가 금식되었습니다
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한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금식 중 합병증
기간: 한 달
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저혈압, 탈수, 저혈당의 징후.
|
한 달
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chihaoui et al, Nutrition, 2025; https://doi.org/10.1016/j.nut.2025.112688
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LaRabtaEndocrine1/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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