Risultati di digiuno del Ramadan in pazienti con insufficienza surrenale secondaria prima e dopo il trattamento dell'ipotensione.

Il digiuno intermittente durante il Ramadan è praticato da oltre un miliardo di persone in tutto il mondo. I pazienti con insufficienza surrenale sono a rischio di complicanze durante il digiuno. Le complicanze più frequentemente riportate erano un'intensa astenia (88,5%), segni che suggeriscono la disidratazione (49,2%), sete intensa (32,8%) e segni di ipoglicemia (18%) Chihaoui M, et al, endocrina 2017; 55: 289- 295. https://doi.org/10.1007/s12020-016-1186-0). Un recente studio ha dimostrato che le misure dello stile di vita e l'aggiustamento del farmaco hanno permesso a più pazienti di rapidamente e ridotte la frequenza delle complicanze. Ha anche dimostrato che quasi la metà dei pazienti aveva ipotensione prima del mese di digiuno e metà avevano segni di disidratazione durante il digiuno (ClinicalTrials.gov ID: NCT05827965; Chihaoui et al, Nutrition, 2025; https://doi.org/10.1016/j.nut.2025.112688).

L'obiettivo dello studio è di confrontare il numero di giorni a digiuno e la prevalenza di complicanze durante il digiuno del Ramadan nei pazienti con SAI prima (2023) e dopo il trattamento dell'ipotensione con fludrocortisone (2025).

Parole chiave: insufficienza surrenalica secondaria; digiuno intermittente; complicazioni; ipotensione; fludrocortisone; qualità della vita

Tipo di studio: prospettico, interventistico, prima/dopo lo studio

Popolazione di studio:

Lo studio includerà pazienti con SAI e ipotensione che hanno partecipato al nostro precedente studio nel 2023 (ClinicalTrials.gov ID: NCT05827965; Chihaoui et al, Nutrition, 2025; https://doi.org/10.1016/j.nut.2025.112688). I pazienti saranno inclusi prima del mese del Ramadan, dal 15 febbraio al 25 febbraio 2025, secondo i seguenti criteri di selezione:

Criteri di inclusione:

• Pazienti di età superiore ai 18 anni
• Pazienti con insufficienza surrenale secondaria
• Sostituito con glucocorticoidi per più di un anno.
• Ha partecipato al primo studio nel 2023.
• Disposto a digiunare durante il mese di Ramadan 2025.

Criteri di esclusione: insufficienza cardiaca, respiratoria, epatica o renale (clearance della creatinina <60 ml/min/1,73m2), Neoplasia avanzata, sottonutrizione, diabete insipido, diabete mellito, malattia neuro-psichiatrica, malattia infiammatoria infettiva o cronica, ipertiroidismo, ipotiroidismo non controllato, grattafine, alcolismo, alcolismo diurico studio interruzione.

Periodo di studio: 15 febbraio -15 aprile. Il Ramadan inizia il 1 ° marzo e termina il 29 marzo 2025.

Metodi Prima di Ramadan 2025, i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno iscritti. Tutti i pazienti devono firmare un consenso informato scritto.

Durante la prima visita (due settimane prima del Ramadan), verranno registrati i seguenti dati:

• sesso, età, storia medica e chirurgica, trattamenti attuali, programma dei farmaci,
• Dati di esame fisico: peso, altezza, distinta e pressione sanguigna in piedi.
• Alcuni dati saranno prelevati dal file medico: altri assi pituitari colpiti, eziologia del SAI, cortisolo di base e creatinina al plasma.
• I dati circa 2023 veloci (numero di giorni a digiuno, complicazioni (tipo, giorni, tempo, rottura del digiuno (sì/no) raccolti dal nostro precedente studio.

Il fludocortisone alla dose di 50 micg/die verrà aggiunto al trattamento dei pazienti.

Durante la seconda visita (una settimana prima del Ramadan), il questionario sulla qualità della vita (addiqol) verrà somministrato ai pazienti, verrà misurato la pressione sanguigna e verrà raccolto un campione di sangue per la misurazione di sodio, potassio e urea.

In tutto il Ramadan 2025, i pazienti dovranno compilare i moduli che indicano i giorni a digiuno e il verificarsi di complicanze (tipo, tempo e rottura del digiuno). Ai pazienti verrà chiesto di rispondere di nuovo al questionario ADIQOL durante la terza settimana di Ramadan.

Durante lo studio, verranno mantenuti un normale contatto telefonico con uno degli investigatori per ulteriori informazioni, consigli o adeguamenti terapeutici.

Dopo il Ramadan, verranno raccolti questionari e forme e moduli compilati.