Výsledky půstu ramadánu u pacientů se sekundární nadledvinovou nedostatečností před a po léčbě hypotenze.

Přerušovaný půst během ramadánu se praktikuje více než miliarda lidí po celém světě. Pacienti s nadledvinovou nedostatečností jsou ohroženi komplikacemi během půstu. Nejčastěji hlášená komplikace byla intenzivní astenia (88,5%), což naznačuje dehydrataci (49,2%), intenzivní žízeň (32,8%) a známky hypoglykémie (18%) Chihaoui m, et al, endokrinní 2017; 55: 289- 295. https://doi.org/10.1007/S12020-016-1186-0). Nedávná studie ukázala, že měření životního stylu a úpravu léčiv umožnily více pacientům rychle a snížily frekvenci komplikací. Ukázalo se také, že téměř polovina pacientů měla hypotenzi před měsícem půstu a polovina měla známky dehydratace během půstu (ClinicalTrials.gov ID: NCT05827965; Chihaoui a kol., Nutrition, 2025; https://doi.org/10.1016/j.nut.2025.112688).

Cílem studie je porovnat počet dnů nalačno a prevalenci komplikací během půstu ramadánu u pacientů s SAI před (2023) a po léčbě hypotenze fludrokortisonem (2025).

Klíčová slova: sekundární adrenální nedostatečnost; přerušovaný půst; komplikace; hypotenze; fludrocortison; Kvalita života

Typ studie: prospektivní, intervenční, před/po studiu

Populace studie:

Studie bude zahrnovat pacienty s SAI a hypotenzí, kteří se zúčastnili naší bývalé studie v roce 2023 (ClinicalTrials.gov ID: NCT05827965; Chihaoui a kol., Nutrition, 2025; https://doi.org/10.1016/j.nut.2025.112688). Pacienti budou zahrnuti před měsícem Ramadánu, od 15. února do 25. února 2025, podle následujících kritérií výběru:

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti ve věku více než 18 let
• Pacienti sekundární nadledvinky
• Nahrazeno glukokortikoidy po dobu delší než jednoho roku.
• Zúčastnil se bývalé studie v roce 2023.
• Ochota se během měsíce Ramadánu 2025 rychle.

Kritéria pro vyloučení: srdeční, respirační, jaterní nebo renální nedostatečnost (clearance kreatininu <60 ml/min/1,73 m2), Pokročilá neoplazie, podvýživa, diabetes insipidus, diabetes mellitus, neuro-psychiatrické onemocnění, infekční nebo chronické zánětlivé onemocnění, hypertyreóza, nekontrolovanou hypotyreózu, konsicionismus, konzola, tvorba, tvorba, tvorba, tvorba, tvorba, tvorba, tvorba, tvorba, tvorba, tvorba, tvorba. studie přerušení.

Studijní období: 15. února -Abril 15 .. Ramadán začíná 1. března a končí 29. března 2025.

Metody před Ramadánem 2025 budou zařazeni pacienti splňující kritéria pro zařazení. Všichni pacienti musí podepsat písemný informovaný souhlas.

Během první návštěvy (dva týdny před Ramadánem) budou zaznamenány následující údaje:

• pohlaví, věk, lékařská a chirurgická historie, současné ošetření, rozvrh léků,
• Údaje o fyzickém vyšetření: hmotnost, výška, lhaní a stálý krevní tlak.
• Některá data budou odebrána z lékařského souboru: jiné postižené osy hypofýzy, etiologie SAI, základní kortizol a kreatinin v plazmě.
• Data asi 2023 rychle (počet dnů nalačno, komplikace (typ, dny, čas, rozbití rychlého (ano/ne) budou shromážděny z naší dřívější studie.

K léčbě pacientů bude přidán fludokortison v dávce 50 MICG/den.

Během druhé návštěvy (týden před ramadánem) bude pacientům podáván dotazník kvality života (ADDIQOL), bude měřen krevní tlak a pro měření sodíku, draslíku a močoviny bude odebrán vzorek krve.

V průběhu Ramadánu 2025 budou pacienti muset vyplňovat formuláře označující dny nalačno a výskyt komplikací (typ, čas a zlomení půstu). Pacienti budou požádáni, aby během třetího týdne Ramadánu znovu odpověděli na dotazník AddiqoL.

Během studie bude pravidelný telefonní kontakt s jedním z vyšetřovatelů zachován pro jakékoli další informace, poradenství nebo terapeutické přizpůsobení.

Po Ramadanu budou shromážděny vyplněné dotazníky a formuláře AddiqoL.