단순한 p- 값 이상 : 원발성일 대구 환자의 VAS, MSQ 및 FEMD의 MCID
2025년 8월 30일 업데이트: Zeynep Yıldız Kızkın, Artvin Coruh University
단순한 P- 값 이상 : 일차 이상 대수체 환자에서 시각적 아날로그 척도, 월경 증상 설문지 및 기능적 및 감정적 측정에 대한 최소 임상 적으로 중요한 차이
이 연구의 목적은 1 차 조일기 (PWPD) 환자의 시각적 아날로그 척도 (VAS), 월경 증상 설문지 (MSQ) 및 기능적 및 정서적 측정에 대한 최소 임상 적으로 중요한 차이 (MCID)를 결정하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
100 PWPD는 3 번의 월경주기에 대해 일주일에 3 번 기능 운동을 받게됩니다.
환자는 첫 번째 (기준선), 두 번째 및 세 번째 월경주기의 가장 고통스러운 날에 평가됩니다.
수신기 작동 특성 (ROC) 방법 및 감마 계수 분석이 적용되어 응답 성을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Artvin, 터키 (Türkiye), 08000
- Zeynep Yıldız Kızkın
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- "No.에 따른 PD 진단 345-Primary Dysmenorrhea Consensus Guideline ",
- 활동 중 VA에 따라 3 개 이상의 통증 수준 (중등도 내지 중증 통증),
- 18-35 세의 환자 (PD가 더 널리 퍼질 때),
- 28 ± 7 일의 지속 시간 인 일반 월경주기,
- 무효.
제외 기준 :
- 만성 비뇨 생식기 감염 또는 약물 사용의 역사적 배경,
- 임신,
- 자궁 내막증, 선종시증 및 자궁 근종과 같은 부인과 상태로 인한 2 차 개조.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 치료
각 환자는 예열 및 기능 운동으로 구성된 치료 프로토콜을 받게됩니다.
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이 연구에서, 기능적 운동 프로그램은 이전에 권장 된 바와 같이 3 주기로 8 주 동안 일주일에 3 일 동안 수행됩니다.
이 프로그램은 5 분 워밍업과 45 분 운동 단계로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선 (중재 전 월경주기의 가장 고통스러운 날)
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하복부의 통증 강도, 허리 및 허벅지는 0 (통증 없음)에서 10 (극심한 통증) 범위의 10cm 시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 평가됩니다.
통증 수준은 0-2 (안전한), 3-5 (허용) 및 6-10 (위험)로 분류되었습니다.
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기준선 (중재 전 월경주기의 가장 고통스러운 날)
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통증 강도
기간: 4 주간 개입 후 (개입이 시작된 후 첫 월경주기의 가장 고통스러운 날에)
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하복부의 통증 강도, 허리 및 허벅지는 0 (통증 없음)에서 10 (극심한 통증) 범위의 10cm 시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 평가됩니다.
통증 수준은 0-2 (안전한), 3-5 (허용) 및 6-10 (위험)로 분류되었습니다.
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4 주간 개입 후 (개입이 시작된 후 첫 월경주기의 가장 고통스러운 날에)
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통증 강도
기간: 8 주 개입 후 (중재 시작 후 두 번째 월경주기의 가장 고통스러운 날에)
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하복부의 통증 강도, 허리 및 허벅지는 0 (통증 없음)에서 10 (극심한 통증) 범위의 10cm 시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 평가됩니다.
통증 수준은 0-2 (안전한), 3-5 (허용) 및 6-10 (위험)로 분류되었습니다.
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8 주 개입 후 (중재 시작 후 두 번째 월경주기의 가장 고통스러운 날에)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경 증상 설문지 (MSQ)
기간: 기준선 (중재 전 월경주기의 가장 고통스러운 날)
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리 커트 척도는 22 개의 항목으로 구성되며 5 점 범위에 대한 응답은 1 (never)에서 5 (항상)입니다.
이 척도에는 '부정적인 효과/신체 불만'(항목 1-13), '월경 통증 증상'(항목 14-19) 및 '대처 방법'(항목 20-22)의 세 가지 구성 요소가 포함됩니다.
MSQ 점수는 스케일의 모든 항목의 평균값입니다.
점수 증가는 더 많은 월경 증상을 반영합니다.
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기준선 (중재 전 월경주기의 가장 고통스러운 날)
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월경 증상 설문지 (MSQ)
기간: 4 주간 개입 후 (개입이 시작된 후 첫 월경주기의 가장 고통스러운 날에)
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리 커트 척도는 22 개의 항목으로 구성되며 5 점 범위에 대한 응답은 1 (never)에서 5 (항상)입니다.
이 척도에는 '부정적인 효과/신체 불만'(항목 1-13), '월경 통증 증상'(항목 14-19) 및 '대처 방법'(항목 20-22)의 세 가지 구성 요소가 포함됩니다.
MSQ 점수는 스케일의 모든 항목의 평균값입니다.
점수 증가는 더 많은 월경 증상을 반영합니다.
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4 주간 개입 후 (개입이 시작된 후 첫 월경주기의 가장 고통스러운 날에)
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월경 증상 설문지 (MSQ)
기간: 8 주 개입 후 (중재 시작 후 두 번째 월경주기의 가장 고통스러운 날에)
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리 커트 척도는 22 개의 항목으로 구성되며 5 점 범위에 대한 응답은 1 (never)에서 5 (항상)입니다.
이 척도에는 '부정적인 효과/신체 불만'(항목 1-13), '월경 통증 증상'(항목 14-19) 및 '대처 방법'(항목 20-22)의 세 가지 구성 요소가 포함됩니다.
MSQ 점수는 스케일의 모든 항목의 평균값입니다.
점수 증가는 더 많은 월경 증상을 반영합니다.
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8 주 개입 후 (중재 시작 후 두 번째 월경주기의 가장 고통스러운 날에)
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난천성 이상의 기능적 및 정서적 척도 (FEMD)
기간: 기준선 (중재 전 월경주기의 가장 고통스러운 날)
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FEMD는 5 포인트 리 커트 유형 척도를 사용하여 난조의 기능적 및 정서적 측면을 평가하는 14 개 항목 측정 도구입니다.
이 척도의 총 점수는 14에서 70 사이이며, 점수는 높은 점수가 개인에 대한 성분의 기능적 및 정서적 영향을 더 많이 나타냅니다.
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기준선 (중재 전 월경주기의 가장 고통스러운 날)
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난천성 이상의 기능적 및 정서적 척도 (FEMD)
기간: 4 주간 개입 후 (개입이 시작된 후 첫 월경주기의 가장 고통스러운 날에)
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FEMD는 5 포인트 리 커트 유형 척도를 사용하여 난조의 기능적 및 정서적 측면을 평가하는 14 개 항목 측정 도구입니다.
이 척도의 총 점수는 14에서 70 사이이며, 점수는 높은 점수가 개인에 대한 성분의 기능적 및 정서적 영향을 더 많이 나타냅니다.
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4 주간 개입 후 (개입이 시작된 후 첫 월경주기의 가장 고통스러운 날에)
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난천성 이상의 기능적 및 정서적 척도 (FEMD)
기간: 8 주 개입 후 (중재 시작 후 두 번째 월경주기의 가장 고통스러운 날에)
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FEMD는 5 포인트 리 커트 유형 척도를 사용하여 난조의 기능적 및 정서적 측면을 평가하는 14 개 항목 측정 도구입니다.
이 척도의 총 점수는 14에서 70 사이이며, 점수는 높은 점수가 개인에 대한 성분의 기능적 및 정서적 영향을 더 많이 나타냅니다.
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8 주 개입 후 (중재 시작 후 두 번째 월경주기의 가장 고통스러운 날에)
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글로벌 등급 변경 (GRC)
기간: 4 주간 개입 후 (개입이 시작된 후 첫 월경주기의 가장 고통스러운 날에)
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GRC는 1에서 7까지의 7 가지 응답으로 구성되어 "매우 더 나은", "훨씬 더 나은", "약간 더 나은", "변화 없음", "약간 더 나쁘다", "훨씬 더 나쁘다"및 "매우 악화된다"를 나타냅니다. "각각.
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4 주간 개입 후 (개입이 시작된 후 첫 월경주기의 가장 고통스러운 날에)
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글로벌 등급 변경 (GRC)
기간: 8 주 개입 후 (중재 시작 후 두 번째 월경주기의 가장 고통스러운 날에)
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GRC는 1에서 7까지의 7 가지 응답으로 구성되어 "매우 더 나은", "훨씬 더 나은", "약간 더 나은", "약간 더 나은", "약간 더 나쁘다", "훨씬 더 나쁘다"및 "매우 악화 된"을 나타냅니다. "각각.
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8 주 개입 후 (중재 시작 후 두 번째 월경주기의 가장 고통스러운 날에)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Yıldız Kızkın, Dr., Artvin Coruh University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Habibi N, Huang MS, Gan WY, Zulida R, Safavi SM. Prevalence of Primary Dysmenorrhea and Factors Associated with Its Intensity Among Undergraduate Students: A Cross-Sectional Study. Pain Manag Nurs. 2015 Dec;16(6):855-61. doi: 10.1016/j.pmn.2015.07.001. Epub 2015 Aug 29.
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- Burnett M, Lemyre M. No. 345-Primary Dysmenorrhea Consensus Guideline. J Obstet Gynaecol Can. 2017 Jul;39(7):585-595. doi: 10.1016/j.jogc.2016.12.023.
- Myles PS. The pain visual analog scale: linear or nonlinear? Anesthesiology. 2004 Mar;100(3):744; author reply 745. doi: 10.1097/00000542-200403000-00042. No abstract available.
- Chesney MA, Tasto DL. The development of the menstrual symptom questionnaire. Behav Res Ther. 1975 Oct;13(4):237-44. doi: 10.1016/0005-7967(75)90028-5. No abstract available.
- Guy M, Foucher C, Juhel C, Rigaudier F, Mayeux G, Levesque A. Transcutaneous electrical neurostimulation relieves primary dysmenorrhea: A randomized, double-blind clinical study versus placebo. Prog Urol. 2022 Jul;32(7):487-497. doi: 10.1016/j.purol.2022.01.005. Epub 2022 Mar 3.
- Li L, Huangfu L, Chai H, He W, Song H, Zou X, Wang W. Development of a functional and emotional measure of dysmenorrhea (FEMD) in Chinese university women. Health Care Women Int. 2012;33(2):97-108. doi: 10.1080/07399332.2011.603863.
- Husted JA, Cook RJ, Farewell VT, Gladman DD. Methods for assessing responsiveness: a critical review and recommendations. J Clin Epidemiol. 2000 May;53(5):459-68. doi: 10.1016/s0895-4356(99)00206-1.
- Yahaya Y, Ismail AH, Shamsuddin NH. Primary dysmenorrhoea among reproductive-age women at Kuala Selangor health clinic: Prevalence and factors associated. Med J Malaysia. 2022 Sep;77(5):569-575.
- Greco NJ, Anderson AF, Mann BJ, Cole BJ, Farr J, Nissen CW, Irrgang JJ. Responsiveness of the International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form in comparison to the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, modified Cincinnati Knee Rating System, and Short Form 36 in patients with focal articular cartilage defects. Am J Sports Med. 2010 May;38(5):891-902. doi: 10.1177/0363546509354163. Epub 2009 Dec 31.
- Lehman LA, Velozo CA. Ability to detect change in patient function: responsiveness designs and methods of calculation. J Hand Ther. 2010 Oct-Dec;23(4):361-70; quiz 371. doi: 10.1016/j.jht.2010.05.003. Epub 2010 Jul 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MCID
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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