- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06835413
노인 인구의 정적 및 동적 균형에 대한 균형과 강화 운동의 결합 효과 모니터링
연구 개요
상태
상세 설명
South Valley University Hospital에서 연구가 진행됩니다. 연구에 등록하기 전에 피험자에게 동의 양식이 배정되었습니다. 이 연구는 통합 시험 지침의 통합 표준을 따랐다.
평행 한 이중 블라인드 무작위 대조 시험. 피험자 연구에는 위험이 높은 위험, 골다공증, 전정 연령 관련 변화, 병력, 신체 검사에 근거한 여성 폐경기 후의 여성 균형 방해가있는 60 명의 피험자가 포함됩니다. 다음 기준을 충족하는 남성 및 여성 피험자는 50 세에서 70 세 사이의 연령, BMI는 18-25 kg/m2이며, 환자가 히아토스 탈장의 병력, 실질적인 위식 식 역류의 병력이있는 경우 두 그룹으로 나뉩니다. , 급성 심장 사건, UN 제어 당뇨병, 지난 6 주 동안의 고혈압, 울혈 성 심부전, 급성 악화, 6 개월 전 악화, 활성 혈액 또는 악성 질환은 연구에서 제외되었습니다.
절차 평가
평가 도구 이러한 운동의 결합 효과를 효과적으로 모니터링하기위한 다양한 평가 도구를 사용할 수 있습니다.
균형 테스트 : 표준화 된 테스트 기능 도달 범위와 TIMED UP and GO (TUG) 테스트는 양적 균형 개선 측정을 제공 할 수 있습니다.
- 시기 및 이동 (Tug) 방법 : 환자는 앉은 위치에서 시작합니다. 환자는 치료사의 명령에 따라 일어 섰다. 환자가 앉을 때 시간이 멈 춥니 다. 대상은 보조 장치를 사용할 수 있습니다. 정상 시간 (<10 초)
- FRT (Functional Reach Test) : 기능적 도달 테스트는 누군가가 서있는 동안 얼마나 높은가에 도달 할 수 있는지를 측정 한 것입니다. 절차 : 벽을 측정하는 경우, 대상은 측면에 서서 벽에 가장 가까운 손으로 도달합니다. 발을 바닥에 평평하게 유지하면 손가락 끝의 지점이 표시된 다음 거리가 측정됩니다. 정상 거리 25 센티미터 이상 (4).
연구 그룹 : 교육 프로그램은 세션 당 60 분 동안 8 주 동안 주당 3 회 구현됩니다. 이 개입에는 런닝 머신 또는 자전거 에르고 미터에 대한 호기성 훈련과 MAT 활동 (스트레칭 및 근육 강화)이 포함되었습니다. 균형 운동 및 힘 및 균형 운동.
균형 운동은 감소 된 기본 B- 등급에 도달하여 다른 방향으로 스테핑에 도달하는 도달에 도달하는 데 서 있습니다.
- 함께 발과 수평.
- 반 탠덤 자세.
- 탠덤 자세.
- 한쪽 다리에 서십시오.
- 위치를 더 오래 유지하십시오
- 눈을 가십시오.
- 예를 들어 다른 표면에 서십시오. 폼 고무 매트.
- 손 지원을 최소화하고 손 지원없이 시간을 늘리는 것을 목표로합니다. • 발 배치- 더 좁고 계단 서
- 더 도달합니다.
- 다른 방향으로 도달합니다.
- 대변이나 바닥에 도달합니다.
- 더 무거운 물건에 도달합니다.
- 물 한 잔에 도달합니다.
- 더 부드러운 표면에 서서 폼 고무 매트.
- 도달하는 동안 스테핑. C- 다른 방향으로의 스테핑 d- 워킹 연습
- 좁은 발 위치.
- 더 긴 단계.
- 더 빠른 단계.
- 물체를 넘어서십시오.
- 선택 구성 요소 (예 : 왼발로 앞으로 나아가십시오.
- 비 단계적 발에 피봇 팅을 통합하십시오.
- 다양한 색상, 문자 수 또는 시계 얼굴 또는 동전을 다양한 대상으로 사용하십시오. • 지원 기반을 줄입니다. 즉, 탠덤 워크까지의 진행.
- 스텝 크기 증가.
- 속도를 높이십시오.
- 방향을 변경하십시오.
- 다른 표면을 걷습니다.
- 옆으로, 뒤로 걸어갑니다.
- 넘어져 걸어 다니는 장애물.
강도 및 균형 운동 A- Sit-to-Stand B-Heel Raine C-Forward Step-up D- 측면 스텝 업 E- 하프 스쿼트 벽 아래로 미끄러짐.
- 높이를 낮추십시오.
- 손을 사용하여 가슴을 가로 질러 팔을 건너지 마십시오.
- 표면의 특성 변화 (예 : 더 부드러운 의자). • 손 지원을 줄입니다.
- 인상을 더 오래 유지하십시오.
- 한 번에 한쪽 다리.
- 체중 추가 (조끼 또는 벨트)
- 웨지를 사용하여 운동 범위를 늘리십시오. C- 앞쪽의 스텝 업 d- 하프 스쿼트
- 스텝 높이 증가.
- 체중 추가 (조끼 또는 벨트).
- 손 지원을 줄입니다.
- 스텝 업 및 오버 블록. • 손 지원을 줄입니다.
- 쪼그리고 앉으십시오.
- 벽에서 짧은 거리를 멀리 이동하십시오.
- 체중 추가 (조끼 또는 벨트).
- 그 사람은 2 세트의 10-15 반복 (10-15) 반복 최대 (RM)를 수행 할 수 있습니다.
- 주당 3-4 회 주파수.
- 혈압이 170 mmHg를 초과하지 않도록 운동 강도가 제한되어야합니다.
- 운동 기간은 5-10 분의 워밍업, 30-45 분의 자극 단계로 나누고 5-10 분의 냉각으로 나뉩니다.
통제 그룹 : 적극적인 대조군은 물리 치료 훈련 만 받게되며, 이는 주당 3 회 세션 당 60 분 동안 제공됩니다. 이 개입에는 런닝 머신 또는 자전거 에르고 미터에 대한 호기성 훈련과 MAT 활동 (스트레칭 및 근육 강화)이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ibrahim ismail ibrahim Abuzaid, Doctorate
- 전화번호: +962797756592 +2010006512150
- 이메일: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: ibrahim ismail ibrahim Abuzaid, Doctorate
- 전화번호: +962797756592 +201006512150
- 이메일: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
연구 장소
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Qena, 이집트
- South Valley University
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연락하다:
- South valley university South valley university, South valley university
- 전화번호: +201006512150
- 이메일: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 노인학 균형은 높은 위험 감소로 방해가됩니다
- 골다공증
- 전정 연령 관련 변화
- 역사에 근거한 여성 폐경기 후 여성
제외 기준 :
- hiatus 탈장
- 실질적인 위식도 역류
- 급성 심장 이벤트
- 통제되지 않은 당뇨병
- 지난 6 주 이내의 고혈압
- 울혈 성 심부전,
- 6 개월 전에 급성 악화, 악화
- 활성 혈액 또는 악성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹
교육 프로그램은 세션 당 60 분, 8 주 동안 주당 3 회 구현됩니다. 이 개입에는 런닝 머신 또는 자전거 에르고 미터에 대한 호기성 훈련과 MAT 활동 (스트레칭 및 근육 강화)이 포함되었습니다. 균형 운동 및 힘 및 균형 운동.
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1 밸런스 운동은 다른 방향으로 스테핑에 도달하는 데 도달 한 기본 B- 등급이 감소한 상태로 서 있습니다.
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활성 비교기: 제어 그룹
적극적인 대조군은 물리 치료 훈련 만 받게되며, 이는 세션 당 60 분 동안 주당 3 회 제공됩니다.
이 개입에는 런닝 머신 또는 자전거 에르고 미터에 대한 호기성 훈련과 MAT 활동 (스트레칭 및 근육 강화)이 포함되었습니다.
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1 밸런스 운동은 다른 방향으로 스테핑에 도달하는 데 도달 한 기본 B- 등급이 감소한 상태로 서 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간을 올려 놓고 이동 (잡아 당김) (Sec.)
기간: 8 주
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평가 도구 이러한 운동의 결합 효과를 효과적으로 모니터링하기위한 다양한 평가 도구를 사용할 수 있습니다. • 시간을 초과하고 이동 (잡아 당김) 방법 : 환자는 앉은 위치에서 시작합니다. 환자는 치료사의 명령에 따라 일어 섰다. 환자가 앉을 때 시간이 멈 춥니 다. 대상은 보조 장치를 사용할 수 있습니다. 정상 시간 (<10 초) |
8 주
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기능적 도달 테스트 (FRT) (센티미터)
기간: 8 주
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평가 도구 이러한 운동의 결합 효과를 효과적으로 모니터링하기위한 다양한 평가 도구를 사용할 수 있습니다. • FRT (Functional Reach Test) : 기능적 도달 테스트는 누군가가 서있는 동안 얼마나 높은가에 도달 할 수 있는지를 측정하는 것입니다. 절차 : 벽을 측정하는 경우, 대상은 측면에 서서 벽에 가장 가까운 손으로 도달합니다. 발을 바닥에 평평하게 유지하면 손가락 끝의 지점이 표시된 다음 거리가 측정됩니다. 정상 거리 25 센티미터 이상 |
8 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bulat T, Hart-Hughes S, Ahmed S, Quigley P, Palacios P, Werner DC, Foulis P. Effect of a group-based exercise program on balance in elderly. Clin Interv Aging. 2007;2(4):655-60. doi: 10.2147/cia.s204.
- Hafstrom A, Malmstrom EM, Terden J, Fransson PA, Magnusson M. Improved Balance Confidence and Stability for Elderly After 6 Weeks of a Multimodal Self-Administered Balance-Enhancing Exercise Program: A Randomized Single Arm Crossover Study. Gerontol Geriatr Med. 2016 Apr 26;2:2333721416644149. doi: 10.1177/2333721416644149. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Zouita S, Zouhal H, Ferchichi H, Paillard T, Dziri C, Hackney AC, Laher I, Granacher U, Ben Moussa Zouita A. Effects of Combined Balance and Strength Training on Measures of Balance and Muscle Strength in Older Women With a History of Falls. Front Physiol. 2020 Dec 23;11:619016. doi: 10.3389/fphys.2020.619016. eCollection 2020.
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
유용한 링크
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- South Valley University PT
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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