- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06835413
Tasapainon ja vahvistusharjoittelujen yhdistetyn vaikutuksen seuranta vanhusten populaatioiden staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään South Valley University Hospital -sairaalassa. Koehenkilöille on annettu suostumuslomake ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Tämä tutkimus noudatti raportointikokeiden suuntaviivojen konsolidoituja standardeja.
Suunnittele rinnakkain kaksois sokea satunnaistettu kontrollikoe. Koehenkilöiden tutkimukseen sisältyy 60 henkilöä, joilla on geriatrian tasapainon häiriö korkean riskin putoamisen, osteoporoosin, vestibulaaristen ikään liittyvien muutosten, naisten jälkeisen sukupuolen jälkeisen historian perusteella, fyysisen tutkimuksen perusteella. Miesten ja naisten aiheet, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, otettiin mukaan: Ikä vaihteli välillä 50-70 vuotta, BMI oli 18-25 kg/m2, jaetaan kahteen ryhmään, jos potilaalla oli aiemmin ollut tauon tyrä, huomattava maha-estofageaalinen refluksi , akuuttisia sydäntapahtumia, YK: n hallittu diabetes mellitus, verenpaine viimeisen kuuden viikon aikana, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, akuutti paheneminen, Pahentaminen kuusi kuukautta ennen, aktiivinen hemoptyysi tai pahanlaatuinen sairaus, ne jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Menettelytapojen arviointi
Arviointityökaluja näiden harjoitusten yhdistettyjen vaikutusten tarkkailemiseksi tehokkaasti voidaan käyttää erilaisia arviointityökaluja:
Tasapainotestit: Standardisoidut testit Funktionaalinen ulottuvuus ja ajoitettu ja GO (HUG) -testi voivat tarjota kvantitatiivisia tasapainon parannusten mittoja.
- Ajoitettu ja mennä (hinaus) -menetelmä: Potilas alkaa istuvassa asennossa. Potilas nousee terapeutin käskyyn: kävelee 3 metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Aika pysähtyy, kun potilas istuu. Kohteen sallitaan käyttää avustavaa laitetta. Normaali aika (<10 sekuntia)
- Funktionaalinen ulottuvuustesti (FRT): Funktionaalinen ulottuvuustesti on mitta siitä, kuinka korkea joku voi saavuttaa seisoessaan. Menettely: Jos mitataan seinää vasten, kohde seisoo puolella ja nousee käden lähinnä seinää. Jalat pitäen maassa, sormenpäät merkitään sitten mitattu etäisyys. Normaali etäisyys 25 senttimetriä tai enemmän (4).
Opintoryhmä: Koulutusohjelma toteutetaan 60 minuutin ajan istuntoa kohti, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Tämä interventio sisälsi aerobista harjoittelua juoksumaton tai polkupyörän ergometrillä ja MAT -aktiivisuuksilla (venytys ja lihaksen vahvistaminen). Tasapainoharjoitukset ja vahvuus- ja tasapainoharjoitukset.
Tasapainoharjoitukset, joissa on vähentynyt pohja-luokiteltu, saavuttaen seisovan askeleen eri suuntiin D- Kävelyharjoittelu.
- Jalat yhdessä ja taso.
- Puoli-tandem-asenne.
- Tandem -asenne.
- Seiso yhdellä jalalla.
- Pidä asinta pidempään
- Sulje silmät.
- Seiso eri pinnoilla, esim. vaahtokumimato.
- Minimoi käsintuki ja pyrkii lisäämään aikaa ilman käden tukea. • Jalat sijoitus- kapeampi, askel seisoo
- Saavuttaa edelleen.
- Saavuttaa eri suuntiin.
- Ulottuu ulosteeseen tai lattiaan.
- Raskaampien esineiden saavuttaminen.
- Saavuttaa täyden kupin vettä.
- Seiso pehmeämmällä pinnalla, esim. Vaahtokumimato.
- Askel saavuttaessaan. C- Askel eri suuntiin D- Kävelyharjoittelu
- Kapea jalkaasento.
- Pidemmät vaiheet.
- Nopeammat vaiheet.
- Astu yli esineitä.
- Valintakomponentti esim. Astu eteenpäin vasemmalla jalalla.
- Sisällytä kääntösuuntainen jalka.
- Käytä eri värejä, kirjaimien lukumäärää tai kellopintoja tai kolikoita lajikkeen kohteena. • Vähennä tukipohja, ts. Edistyminen tandem -kävelylle.
- Lisääntynyt askelkoko.
- Lisää nopeutta.
- Vaihda suunta.
- Kävele eri pinnoilla.
- Kävele sivuttain, taaksepäin.
- Esteet astua yli ja kävellä.
Vahvuus- ja tasapainoharjoittelut B-to-to-korkoon korottamalla asteittainen askel-askel E-puoliksi kyykky liukuu seinään alaspäin.
- Korkeuden laskeminen.
- Älä käytä kättä työntääksesi, ristit rinnan yli.
- Pinnan luonteen muuttaminen (esim. pehmeämpi tuoli). • Vähennä käsitukea.
- Pidä korotusta pidempään.
- Yksi jalka kerrallaan.
- Painon lisääminen (joko liivi tai vyö)
- Käytä kiilaa lisätäksesi liikealuetta. C- eteenpäin-sivuttainen askel D-puoliksi kyykky liukuu alas seinään
- Kasvava askelkorkeus.
- Painon lisääminen (joko liivi tai vyö).
- Vähentää käsitukea.
- Astu ylös ja yli lohkon. • Vähennä käsitukea.
- Pidä kyykkyä pidempään.
- Siirrä lyhyen matkan päässä seinästä.
- Painon lisääminen (joko liivi tai vyö).
- Henkilö voi vain tehdä 2 sarjaa 10-15 toistoa (10-15) toistomaksimia (RM).
- Taajuus 3-4 kertaa viikossa.
- Liikunnan voimakkuus tulisi rajoittaa, jotta verenpaineet eivät ylitä 170 mmHg.
- Harjoituksen kesto jaettuna 5-10 min, ärsykefaasiin 30-45 min ja jäähdytetään 5-10 min.
Kontrolliryhmä: Aktiivinen kontrolliryhmä vastaanotetaan vain fysioterapiakoulutusta, joka tarjotaan 3 kertaa viikossa 60 minuutin ajan istuntoa kohti. Tämä interventio sisälsi aerobista harjoittelua juoksumaton tai polkupyörän ergometrillä ja MAT -aktiivisuuksilla (venytys ja lihaksen vahvistaminen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ibrahim ismail ibrahim Abuzaid, Doctorate
- Puhelinnumero: +962797756592 +2010006512150
- Sähköposti: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ibrahim ismail ibrahim Abuzaid, Doctorate
- Puhelinnumero: +962797756592 +201006512150
- Sähköposti: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Qena, Egypti
- South Valley University
-
Ottaa yhteyttä:
- South valley university South valley university, South valley university
- Puhelinnumero: +201006512150
- Sähköposti: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Geriatrics -tasapainon häiriöt korkean riskin putoamisen kanssa
- osteoporoosi
- vestibulaarisiin ikään liittyviin muutoksiin
- Nainen postmenopausaali, joka perustuu historiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Hölynpöly
- Huomattava maha-estofageaalinen palautusjäähdytys
- Akuuttiset sydäntapahtumat
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Verenpainetauti viimeisen kuuden viikon aikana
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta,
- Akuutti paheneminen, paheneminen kuusi kuukautta ennen
- Aktiivinen hemoptyysi tai pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Koulutusohjelma toteutetaan 60 minuutin ajan istuntoa kohti, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Tämä interventio sisälsi aerobista harjoittelua juoksumaton tai polkupyörän ergometrillä ja MAT -aktiivisuuksilla (venytys ja lihaksen vahvistaminen). Tasapainoharjoitukset ja vahvuus- ja tasapainoharjoitukset.
|
1-tasapaineharjoitukset, joissa on vähentynyt pohja, joka on saavutettu seisoessaan askeleeseen eri suuntiin D- Kävelyharjoittelu.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Aktiivinen kontrolliryhmä saadaan vain fysioterapiakoulutusta, joka tarjotaan 3 kertaa viikossa 60 minuutin ajan istuntoa kohti.
Tämä interventio sisälsi aerobista harjoittelua juoksumaton tai polkupyörän ergometrillä ja MAT -aktiivisuuksilla (venytys ja lihaksen vahvistaminen).
|
1-tasapaineharjoitukset, joissa on vähentynyt pohja, joka on saavutettu seisoessaan askeleeseen eri suuntiin D- Kävelyharjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoitettu ja mene (hinaus) (sek.)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arviointityökaluja näiden harjoitusten yhdistettyjen vaikutusten tarkkailemiseksi tehokkaasti voidaan käyttää erilaisia arviointityökaluja: • Ajoitettu ja mennä (hinaus) -menetelmä: Potilas alkaa istuvassa asennossa. Potilas nousee terapeutin käskyyn: kävelee 3 metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Aika pysähtyy, kun potilas istuu. Kohteen sallitaan käyttää avustavaa laitetta. Normaali aika (<10 sekuntia) |
8 viikkoa
|
|
Funktionaalinen ulottuvuustesti (FRT) (senttimetrit)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arviointityökaluja näiden harjoitusten yhdistettyjen vaikutusten tarkkailemiseksi tehokkaasti voidaan käyttää erilaisia arviointityökaluja: • Funktionaalinen ulottuvuustesti (FRT): Funktionaalinen ulottuvuustesti on mitta siitä, kuinka korkea joku voi saavuttaa seisoessaan. Menettely: Jos mitataan seinää vasten, kohde seisoo puolella ja nousee käden lähinnä seinää. Jalat pitäen maassa, sormenpäät merkitään sitten mitattu etäisyys. Normaali etäisyys vähintään 25 senttimetriä |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bulat T, Hart-Hughes S, Ahmed S, Quigley P, Palacios P, Werner DC, Foulis P. Effect of a group-based exercise program on balance in elderly. Clin Interv Aging. 2007;2(4):655-60. doi: 10.2147/cia.s204.
- Hafstrom A, Malmstrom EM, Terden J, Fransson PA, Magnusson M. Improved Balance Confidence and Stability for Elderly After 6 Weeks of a Multimodal Self-Administered Balance-Enhancing Exercise Program: A Randomized Single Arm Crossover Study. Gerontol Geriatr Med. 2016 Apr 26;2:2333721416644149. doi: 10.1177/2333721416644149. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Zouita S, Zouhal H, Ferchichi H, Paillard T, Dziri C, Hackney AC, Laher I, Granacher U, Ben Moussa Zouita A. Effects of Combined Balance and Strength Training on Measures of Balance and Muscle Strength in Older Women With a History of Falls. Front Physiol. 2020 Dec 23;11:619016. doi: 10.3389/fphys.2020.619016. eCollection 2020.
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- South Valley University PT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .