- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06835413
Overvågning af kombineret effekt af balance og styrkelse af øvelser på statisk og dynamisk balance i ældre populationer
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
En undersøgelse vil blive gennemført på South Valley University Hospital. Personer er blevet tildelt en samtykkeformular, inden de tilmelder sig undersøgelsen. Denne undersøgelse fulgte de konsoliderede standarder for retningslinjer for rapporteringsforsøg.
Design Parallel dobbeltblindet randomiseret kontrolforsøg. Emnerundersøgelse vil blive inkluderet 60 forsøgspersoner med geriatri balanceforstyrrelse med høj risikofald, osteoporose, vestibulære aldersrelaterede ændringer, kvindelig post-menopausal baseret på historie, fysisk undersøgelse. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner, der opfyldte følgende kriterier, blev inkluderet: Alder varierede fra 50 til 70 år, BMI var 18-25 kg/m2, vil blive opdelt i to grupper, hvis en patient havde en historie med hiatus brok, betydelig gastro-esophageal reflux , akutte hjertebegivenheder, FN -kontrolleret diabetes mellitus, hypertension inden for de sidste seks uger, kongestiv hjertesvigt, akut forværring, Forværring seks måneder før, aktiv hæmoptyse eller ondartet sygdom, blev de udelukket fra undersøgelsen.
Procedurervurdering
Evalueringsværktøjer til effektivt at overvåge de kombinerede effekter af disse øvelser, kan der anvendes forskellige vurderingsværktøjer:
Balanceforsøg: Standardiserede tests funktionel rækkevidde og tidsbestemt og GO (TUG) -test kan give kvantitative målinger af balanceforbedringer.
- Tidsbestemt op og GO (TUG) -metode: Patienten starter i en siddende position. Patienten står op på terapeutens kommando: går 3 meter, vender sig rundt, går tilbage til stolen og sætter sig ned. Tiden stopper, når patienten sidder. Emnet får lov til at bruge en hjælpemiddel. Normal tid (<10 sek)
- Funktionel rækkevidde test (FRT): Funktionel rækkevidde test er et mål for, hvor høj nogen kan nå, mens de står. Procedure: Hvis man måler mod en væg, står emnet side på og når op med hånden tættest på væggen. Når man holder fødderne fladt på jorden, markeres punktet med fingerspidserne og derefter den målte afstand. Normal afstand 25 centimeter eller mere (4).
Undersøgelsesgruppen: Uddannelsesprogram implementeres i 60 minutter pr. Session, 3 gange om ugen i 8 uger. Denne intervention omfattede aerob træning på løbebånd eller cykel ergometer og MAT -aktiviteter (strækning og muskelstyrke). Balanceøvelser og styrke og balanceøvelser.
Balanceøvelser, der stod med en nedsat base B-klassificeret rækkevidde i stående c-trin i forskellige retninger d-gående praksis med en nedsat base B-klassificeret rækkevidde i stående
- Fødder sammen og niveau.
- Semi-tandem holdning.
- Tandem holdning.
- Stå på det ene ben.
- Opretholde position i længere tid
- Luk øjne.
- Stå på forskellige overflader f.eks. Skumgummimåtte.
- Minimer håndstøtten og sigter mod at øge tiden uden håndstøtte. • fødder placering- smallere, trin stående
- Når videre.
- Når i forskellige retninger.
- Når ned til en afføring eller gulvet.
- Når efter tungere genstande.
- Når efter en fuld kop vand.
- Stående på en blødere overflade f.eks. Skumgummimåtte.
- Træder mens du når. C-trin i forskellige retninger d-gående praksis
- Smal fodposition.
- Længere trin.
- Hurtigere trin.
- Træd over genstande.
- Valgkomponent f.eks. Gå frem med venstre fod.
- Inkorporere drejning på den ikke-trinvis fod.
- Brug forskellige farver, antal bogstaver eller et urflade eller mønter som mål for variation. • Reducer støttebasen, dvs. fremskridt til tandemur.
- Øget trinstørrelse.
- Forøg hastigheden.
- Skift retning.
- Gå på forskellige overflader.
- Gå sidelæns, baglæns.
- Hindringer til at træde over og gå rundt.
Styrke og balance øvelser a-sit-to-stand b-hæl hæver c-fremadrettet step-up d-lateral step-up e- Half- squats glider ned ad en væg a-sit-to-stand b-hæl hævelse
- Sænk højden.
- Brug ikke hænder til at skubbe af, krydse armene over brystet.
- Ændring af overfladenes art (f.eks. blødere stol). • Reducer håndstøtte.
- Hold hævet længere.
- Et ben ad gangen.
- Tilføjelse af vægt (enten vest eller bælte)
- Brug en kile til at øge bevægelsesområdet. C- Fremad- lateral step-up d-halvt- squats glider ned ad en væg
- Stigende trinhøjde.
- Tilføjelse af vægt (enten vest eller bælte).
- Reducer håndstøtte.
- Træd op og over blok. • Reducer håndstøtte.
- Hold squaten længere.
- Flyt en kort afstand væk fra væggen.
- Tilføjelse af vægt (enten vest eller bælte).
- Personen kan bare gøre 2 sæt med 10- 15 gentagelser (10-15) gentagelsesmaksimum (RM).
- Frekvens 3-4 gange om ugen.
- Intensiteten af træning skal være begrænset, så blodtrykket ikke overstiger 170 mmHg.
- Varigheden af øvelsen opdelt i opvarmning på 5-10 minutter, stimulusfase på 30-45 minutter og afkøles på 5-10 minutter.
Kontrolgruppen: Den aktive kontrolgruppe vil kun blive modtaget fysioterapiuddannelse, som vil blive leveret 3 gange om ugen til 60 minutter pr. Session. Denne intervention omfattede aerob træning på løbebånd eller cykel ergometer og MAT -aktiviteter (strækning og muskelstyrke).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ibrahim ismail ibrahim Abuzaid, Doctorate
- Telefonnummer: +962797756592 +2010006512150
- E-mail: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ibrahim ismail ibrahim Abuzaid, Doctorate
- Telefonnummer: +962797756592 +201006512150
- E-mail: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Qena, Egypten
- South Valley University
-
Kontakt:
- South valley university South valley university, South valley university
- Telefonnummer: +201006512150
- E-mail: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Geriatrisk balanceforstyrrelse med høj risiko faldende
- osteoporose
- Vestibular aldersrelaterede ændringer
- Kvindelig post-menopausal baseret på historie
Ekskluderingskriterier:
- Hiatus brok
- Betydelig gastro-esophageal tilbagesvaling
- Akutte hjertebegivenheder
- Ukontrolleret diabetes mellitus
- Hypertension inden for de sidste seks uger
- Kongestiv hjertesvigt,
- Akut forværring, forværring seks måneder før
- Aktiv hæmoptyse eller ondartet sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppen
Træningsprogram implementeres i 60 minutter pr. Session, 3 gange om ugen i 8 uger. Denne intervention omfattede aerob træning på løbebånd eller cykel ergometer og MAT -aktiviteter (strækning og muskelstyrke). Balanceøvelser og styrke og balanceøvelser.
|
1-balance øvelser, der stod med en nedsat base B-klassificeret rækkevidde i stående c-trin i forskellige retninger d-gående praksis med en nedsat base B-klassificeret rækkevidde i stående
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppen
Den aktive kontrolgruppe vil kun blive modtaget fysioterapiuddannelse, som leveres 3 gange om ugen til 60 minutter pr. Session.
Denne intervention omfattede aerob træning på løbebånd eller cykel ergometer og MAT -aktiviteter (strækning og muskelstyrke).
|
1-balance øvelser, der stod med en nedsat base B-klassificeret rækkevidde i stående c-trin i forskellige retninger d-gående praksis med en nedsat base B-klassificeret rækkevidde i stående
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt op og gå (træk) (sek.)
Tidsramme: 8 uger
|
Evalueringsværktøjer til effektivt at overvåge de kombinerede effekter af disse øvelser, kan der anvendes forskellige vurderingsværktøjer: • Tidsbestemt og gå (TUG) -metode: Patienten starter i en siddende position. Patienten står op på terapeutens kommando: går 3 meter, vender sig rundt, går tilbage til stolen og sætter sig ned. Tiden stopper, når patienten sidder. Emnet får lov til at bruge en hjælpemiddel. Normal tid (<10 sek) |
8 uger
|
|
Funktionel rækkevidde test (FRT) (centimeter)
Tidsramme: 8 uger
|
Evalueringsværktøjer til effektivt at overvåge de kombinerede effekter af disse øvelser, kan der anvendes forskellige vurderingsværktøjer: • Funktionel rækkevidde Test (FRT): Funktionel rækkevidde -test er et mål for, hvor høj nogen kan nå, mens de står. Procedure: Hvis man måler mod en væg, står emnet side på og når op med hånden tættest på væggen. Når man holder fødderne fladt på jorden, markeres punktet med fingerspidserne og derefter den målte afstand. Normal afstand 25 centimeter eller mere |
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bulat T, Hart-Hughes S, Ahmed S, Quigley P, Palacios P, Werner DC, Foulis P. Effect of a group-based exercise program on balance in elderly. Clin Interv Aging. 2007;2(4):655-60. doi: 10.2147/cia.s204.
- Hafstrom A, Malmstrom EM, Terden J, Fransson PA, Magnusson M. Improved Balance Confidence and Stability for Elderly After 6 Weeks of a Multimodal Self-Administered Balance-Enhancing Exercise Program: A Randomized Single Arm Crossover Study. Gerontol Geriatr Med. 2016 Apr 26;2:2333721416644149. doi: 10.1177/2333721416644149. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Zouita S, Zouhal H, Ferchichi H, Paillard T, Dziri C, Hackney AC, Laher I, Granacher U, Ben Moussa Zouita A. Effects of Combined Balance and Strength Training on Measures of Balance and Muscle Strength in Older Women With a History of Falls. Front Physiol. 2020 Dec 23;11:619016. doi: 10.3389/fphys.2020.619016. eCollection 2020.
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- South Valley University PT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .