- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06835413
Überwachung kombinierter Effekt von Gleichgewichts- und Verstärkungsübungen auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei älteren Populationen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Eine Studie wird im South Valley University Hospital durchgeführt. Die Probanden wurden vor dem Einschreiben in die Studie ein Einverständnisformular zugewiesen. Diese Studie folgte den konsolidierten Standards der Richtlinien für Berichtstudien.
Entwurf parallel doppelblindes randomisierte Kontrollstudie. Die Studien zur Probanden werden 60 Probanden mit einer Störung des Gleichgewichts von Geriatrie mit hohem Risiko einbezogen, Osteoporose, Veränderungen im vestibulären Alter, weibliche postmenopausale aufgrund der Geschichte, körperlicher Untersuchung. Männliche und weibliche Probanden, die die folgenden Kriterien erfüllen, wurden eingeschlossen: Das Alter zwischen 50 und 70 Jahren, BMI, 18-25 kg/m2, wird in zwei Gruppen unterteilt, wenn eine Patientin eine Hiatus-Hiatus-Hernie hatte, erhebliche gastro-sperrige Reflux , akute kardiale Ereignisse, UN -kontrollierter Diabetes mellitus, Bluthochdruck in den letzten sechs Wochen, Herzinsuffizienz, akute Verschlechterung, Eine Verschlechterung von sechs Monaten zuvor, aktive Hämoptyse oder maligne Erkrankung, wurden sie von der Studie ausgeschlossen.
Verfahrensbewertung
Bewertungsinstrumente Um die kombinierten Auswirkungen dieser Übungen effektiv zu überwachen, können verschiedene Bewertungsinstrumente eingesetzt werden:
Gleichgewichtstests: Standardisierte Tests funktionaler Reichweite und TUG -Test (Tugyed Up and GO) können quantitative Messungen der Gleichgewichtsverbesserungen liefern.
- Zeitaufbau und GO (TUG) Methode: Der Patient beginnt in einer sitzenden Position. Der Patient steht auf dem Befehl des Therapeuten auf: Spaziergänge 3 Meter, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich hin. Die Zeit stoppt, wenn der Patient sitzt. Das Thema darf ein Hilfsgerät verwenden. Normale Zeit (<10 Sek.)
- Funktionaler Reichweite (FRT): Der funktionale Reichweite -Test ist ein Maß dafür, wie hoch jemand im Stehen erreichen kann. Vorgehensweise: Wenn das Messen an einer Wand misst, steht das Subjekt auf der Seite und greift mit der Hand, die der Wand am nächsten liegt. Wenn Sie die Füße flach auf dem Boden halten, wird der Punkt der Fingerspitzen markiert und dann der gemessene Abstand. Normale Entfernung 25 Zentimeter oder mehr (4).
Die Studiengruppe: Das Schulungsprogramm wird 8 Wochen lang für 60 Minuten pro Sitzung dreimal pro Woche implementiert. Diese Intervention umfasste ein Aerobic -Training für Laufband- oder Fahrrad -Ergometer und Mattenaktivitäten (Dehnung und Muskelverstärkung). Gleichgewichtsübungen & Kraft- und Gleichgewichtsübungen.
Gleichgewichtsübungen mit einer verminderten Basis b-abgestuft, die in verschiedene Richtungen stand
- Füße zusammen und Level.
- Semi-Tandem-Haltung.
- Tandem -Haltung.
- Steh auf einem Bein.
- Position für länger behalten
- Schließe Augen.
- Stehen Sie auf verschiedenen Oberflächen, z. Schaumgummi -Matte.
- Minimieren Sie die Handunterstützung und zielen Sie darauf ab, die Zeit ohne Handunterstützung zu erhöhen. • Füße Platzierung- Schmaler, Schritt stehen
- Weiter erreichen.
- In verschiedene Richtungen greifen.
- An einen Hocker oder den Boden nach unten greifen.
- Nach schwereren Objekten greifen.
- Nach einer vollen Tasse Wasser greifen.
- Stehen auf einer weicheren Oberfläche z. B. Schaumgummi -Matte.
- Treten beim Erreichen. In verschiedene Richtungen treten D-Wanderpraxis
- Schmale Fußposition.
- Längere Schritte.
- Schnellere Schritte.
- Über Objekte treten.
- Auswahlkomponente, z. Treten Sie mit dem linken Fuß nach vorne.
- Pivoting am nicht steuerlichen Fuß einbeziehen.
- Verwenden Sie verschiedene Farben, Zahlen von Buchstaben oder eine Uhr Gesicht oder Münzen als Ziele für die Vielfalt. • Verringern Sie die Basis der Unterstützung, d. H. Fortschritt zum Tandem -Walk.
- Erhöhte Schrittgröße.
- Geschwindigkeit erhöhen.
- Richtung ändern.
- Gehen Sie auf verschiedenen Oberflächen.
- Gehen Sie seitwärts und rückwärts.
- Hindernisse, um umzugehen und herumzulaufen.
Kraft- und Gleichgewichtsübungen A-Sit-to-Ständer-Bdenshöhung C-Stürmer-Stürmer-Seitliche Einstufung.
- Die Höhe senken.
- Verwenden Sie keine Hände, um die Arme über die Brust abzudrücken.
- Änderung der Natur der Oberfläche (z. weicherer Stuhl). • Handunterstützung verringern.
- Halten Sie die Erhöhung länger.
- Ein Bein nach dem anderen.
- Gewicht hinzufügen (entweder Weste oder Gürtel)
- Verwenden Sie einen Keil, um den Bewegungsbereich zu erhöhen. C-Stürmer-Lateral-Stufe D- Half-Kniebeugen, die eine Wand hinunter rutschen
- Zunehmende Schritthöhe.
- Gewicht hinzufügen (entweder Weste oder Gürtel).
- Handunterstützung verringern.
- Stieg auf und überblockieren. • Handunterstützung verringern.
- Halten Sie die Hocke länger.
- Bewegen Sie sich ein kurzes Stück von der Wand.
- Gewicht hinzufügen (entweder Weste oder Gürtel).
- Die Person kann nur 2 Sätze von 10 bis 15 Wiederholungen (10-15) Wiederholungsmaximum (RM) durchführen.
- Frequenz 3-4 Mal pro Woche.
- Die Intensität der Bewegung sollte begrenzt sein, so dass der Blutdruck 170 mmHg nicht überschreitet.
- Dauer der Übung unterteilt in 5-10 min, Stimulusphase von 30 bis 45 Minuten und Abkühlung von 5 bis 10 Minuten.
Die Kontrollgruppe: Die aktive Kontrollgruppe wird nur ein Physiotherapie-Training erhalten, der dreimal pro Woche für 60 Minuten pro Sitzung angeboten wird. Diese Intervention umfasste ein Aerobic -Training für Laufband- oder Fahrrad -Ergometer und Mattenaktivitäten (Dehnung und Muskelverstärkung).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ibrahim ismail ibrahim Abuzaid, Doctorate
- Telefonnummer: +962797756592 +2010006512150
- E-Mail: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ibrahim ismail ibrahim Abuzaid, Doctorate
- Telefonnummer: +962797756592 +201006512150
- E-Mail: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
Studienorte
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Qena, Ägypten
- South Valley University
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Kontakt:
- South valley university South valley university, South valley university
- Telefonnummer: +201006512150
- E-Mail: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geriatrie -Gleichgewichtsstörung mit einem hohen Risiko sinkt
- Osteoporose
- Veränderungen im vestibulären altersbedingten Veränderungen
- weibliche Post-Menopausal basierend auf der Geschichte
Ausschlusskriterien:
- Pause Hernie
- Wesentlicher gastro-spiegelfeiner Reflux
- Akute Herzereignisse
- Unkontrollierter Diabetes mellitus
- Bluthochdruck in den letzten sechs Wochen
- Herzinsuffizienz, kongestive Herzinsuffizienz,
- Akute Verschlechterung, Verschlimmerung sechs Monate zuvor
- Aktive Hämoptyse oder maligne Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die Studiengruppe
Das Schulungsprogramm wird 8 Wochen lang für 60 Minuten pro Sitzung 3 -mal pro Woche implementiert. Diese Intervention umfasste ein Aerobic -Training für Laufband- oder Fahrrad -Ergometer und Mattenaktivitäten (Dehnung und Muskelverstärkung). Gleichgewichtsübungen & Kraft- und Gleichgewichtsübungen.
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1-aus-Übungen mit einer verminderten Basis b-abgestuft, die in die verschiedenen Richtungen stehend stand
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Aktiver Komparator: Die Kontrollgruppe
Die aktive Kontrollgruppe wird nur ein Physiotherapie-Training erhalten, der dreimal pro Woche für 60 Minuten pro Sitzung angeboten wird.
Diese Intervention umfasste ein Aerobic -Training für Laufband- oder Fahrrad -Ergometer und Mattenaktivitäten (Dehnung und Muskelverstärkung).
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1-aus-Übungen mit einer verminderten Basis b-abgestuft, die in die verschiedenen Richtungen stehend stand
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitlich hochgegeben und go (TUG) (Sec.)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bewertungsinstrumente Um die kombinierten Auswirkungen dieser Übungen effektiv zu überwachen, können verschiedene Bewertungsinstrumente eingesetzt werden: • Methode zum Zeitpunkt der Zeitaufnahme und GO (TUG): Der Patient beginnt in einer sitzenden Position. Der Patient steht auf dem Befehl des Therapeuten auf: Spaziergänge 3 Meter, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich hin. Die Zeit stoppt, wenn der Patient sitzt. Das Thema darf ein Hilfsgerät verwenden. Normale Zeit (<10 Sek.) |
8 Wochen
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Funktionaler Reichweite (FRT) (Zentimeter)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bewertungsinstrumente Um die kombinierten Auswirkungen dieser Übungen effektiv zu überwachen, können verschiedene Bewertungsinstrumente eingesetzt werden: • Funktionaler Reichweite (FRT): Der funktionale Reichweite -Test ist ein Maß dafür, wie hoch jemand im Stehen erreichen kann. Vorgehensweise: Wenn das Messen an einer Wand misst, steht das Subjekt auf der Seite und greift mit der Hand, die der Wand am nächsten liegt. Wenn Sie die Füße flach auf dem Boden halten, wird der Punkt der Fingerspitzen markiert und dann der gemessene Abstand. Normale Entfernung 25 Zentimeter oder mehr |
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bulat T, Hart-Hughes S, Ahmed S, Quigley P, Palacios P, Werner DC, Foulis P. Effect of a group-based exercise program on balance in elderly. Clin Interv Aging. 2007;2(4):655-60. doi: 10.2147/cia.s204.
- Hafstrom A, Malmstrom EM, Terden J, Fransson PA, Magnusson M. Improved Balance Confidence and Stability for Elderly After 6 Weeks of a Multimodal Self-Administered Balance-Enhancing Exercise Program: A Randomized Single Arm Crossover Study. Gerontol Geriatr Med. 2016 Apr 26;2:2333721416644149. doi: 10.1177/2333721416644149. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Zouita S, Zouhal H, Ferchichi H, Paillard T, Dziri C, Hackney AC, Laher I, Granacher U, Ben Moussa Zouita A. Effects of Combined Balance and Strength Training on Measures of Balance and Muscle Strength in Older Women With a History of Falls. Front Physiol. 2020 Dec 23;11:619016. doi: 10.3389/fphys.2020.619016. eCollection 2020.
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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