- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06835413
Monitoreo del efecto combinado del equilibrio y los ejercicios de fortalecimiento en el equilibrio estático y dinámico en poblaciones de edad avanzada
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se realizará un estudio en el Hospital de la Universidad de South Valley. A los sujetos se les ha asignado un formulario de consentimiento antes de inscribirse en el estudio. Este estudio siguió a los estándares consolidados de las pautas de los ensayos de informes.
Diseño de ensayo de control aleatorizado doble ciego paralelo. El estudio de los sujetos se incluirá en 60 sujetos con alteración del equilibrio geriatría con caída de alto riesgo, osteoporosis, cambios relacionados con la edad vestibular, femeninas posmenopáusicas basadas en la historia, el examen físico. Se incluyeron sujetos masculinos y femeninos que cumplían los siguientes criterios: la edad oscilaba entre 50 y 70 años, el IMC era de 18-25 kg/m2, se dividirá en dos grupos, si un paciente tenía antecedentes de hernia, reflujo gastroesofágico sustancial , eventos cardíacos agudos, diabetes mellitus controlada de la ONU, hipertensión en las últimas seis semanas, insuficiencia cardíaca congestiva, exacerbación aguda, Exacerbación seis meses antes, hemoptisis activa o enfermedad maligna, fueron excluidos del estudio.
Evaluación de procedimientos
Herramientas de evaluación Para monitorear de manera efectiva los efectos combinados de estos ejercicios, se pueden emplear varias herramientas de evaluación:
Pruebas de equilibrio: las pruebas estandarizadas alcanzan el alcance y la prueba de tiempo up y go (remolcador) pueden proporcionar medidas cuantitativas de mejoras en el equilibrio.
- Método de tiempo hacia arriba y Go (remolcador): el paciente comienza en una posición sentada. El paciente se levanta en la orden del terapeuta: camina 3 metros, se da vuelta, vuelve a la silla y se sienta. El tiempo se detiene cuando el paciente está sentado. El sujeto puede usar un dispositivo de asistencia. Tiempo normal (<10 segundos)
- Prueba de alcance funcional (FRT): la prueba de alcance funcional es una medida de cuán alto puede alcanzar alguien mientras está de pie. Procedimiento: si se mide contra una pared, el sujeto se encuentra del lado y se extiende con la mano más cercana a la pared. Manteniendo los pies planos en el suelo, el punto de la punta de los dedos está marcado y luego la distancia medida. Distancia normal 25 centímetros o más (4).
El grupo de estudio: el programa de capacitación se implementará durante 60 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 8 semanas. Esta intervención incluyó entrenamiento aeróbico en la cinta de correr o en las actividades de ergómetro de bicicletas y esterancias (estiramiento y fortalecimiento muscular). Ejercicios de equilibrio y ejercicios de fortaleza y equilibrio.
Ejercicios de equilibrio a la posición con una disminución de la base B-Graded alcanzando el paso de pie en diferentes direcciones d- práctica de caminata de pie con una disminución de la base b-clasificada de pie al alcanzar de pie
- Pies juntos y niveles.
- Postura semi-tándem.
- Postura en tándem.
- Pararse sobre una pierna.
- Mantener la posición por más tiempo
- Ojos cercanos.
- Párate en diferentes superficies, p. espuma de goma Mat.
- Minimice el soporte manual y su objetivo es aumentar el tiempo sin soporte manual. • Colocación de pies: más estrecho, de pie de pie
- Llegando más lejos.
- Alcanzando en diferentes direcciones.
- Llegando a un taburete o al piso.
- Alcanzar objetos más pesados.
- Alcanzando una taza llena de agua.
- De pie sobre una superficie más suave, por ejemplo, espuma de goma.
- Paseando mientras alcanza. C- Paseando en diferentes direcciones D- Práctica para caminar
- Posición de pie estrecha.
- Pasos más largos.
- Pasos más rápidos.
- Pase los objetos.
- Componente de elección, p. Avanza con el pie izquierdo.
- Incorporar pivote en el pie no gastado.
- Use diferentes colores, números de letras o una cara de reloj o monedas como objetivos para la variedad. • Disminuir la base de apoyo, es decir, progreso a la caminata en tándem.
- Aumento del tamaño del paso.
- Aumentar la velocidad.
- Cambiar de dirección.
- Camina en diferentes superficies.
- Camina de lado, hacia atrás.
- Obstáculos para dar un paso y caminar.
Ejercicios de fuerza y equilibrio a- Sit-to-Stand B- Heel C- hacia adelante
- Bajando la altura.
- No use las manos para empujar, cruza los brazos sobre el pecho.
- Cambiar la naturaleza de la superficie (p. Ej. silla más suave). • Disminuir el soporte manual.
- Mantenga el aumento por más tiempo.
- Una pierna a la vez.
- Agregar peso (ya sea chaleco o correa)
- Use una cuña para aumentar el rango de movimiento. C- Avance- lateral subpuga d- medio sentadillas deslizándose por una pared
- Aumento de la altura del paso.
- Agregando peso (ya sea chaleco o correa).
- Disminuir el soporte manual.
- Pase y sobre el bloque. • Disminuir el soporte manual.
- Sostenga la sentadilla por más tiempo.
- Mueva una corta distancia de la pared.
- Agregando peso (ya sea chaleco o correa).
- La persona puede hacer 2 conjuntos de 10-15 repeticiones (10-15) máximo de repetición (RM).
- Frecuencia 3-4 veces por semana.
- La intensidad del ejercicio debe limitarse para que las presiones sanguíneas no excedan los 170 mmHg.
- Duración del ejercicio dividido en calentamiento de 5-10 minutos, fase de estímulo de 30-45 min y enfriamiento de 5-10 min.
El grupo de control: el grupo de control activo se recibirá solo entrenamiento de fisioterapia, que se proporcionará 3 veces por semana durante 60 minutos por sesión. Esta intervención incluyó entrenamiento aeróbico en la cinta de correr o en las actividades de ergómetro de bicicletas y esterancias (estiramiento y fortalecimiento muscular).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ibrahim ismail ibrahim Abuzaid, Doctorate
- Número de teléfono: +962797756592 +2010006512150
- Correo electrónico: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ibrahim ismail ibrahim Abuzaid, Doctorate
- Número de teléfono: +962797756592 +201006512150
- Correo electrónico: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Qena, Egipto
- South Valley University
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Contacto:
- South valley university South valley university, South valley university
- Número de teléfono: +201006512150
- Correo electrónico: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- perturbación del equilibrio geriatría con alto riesgo cayendo
- osteoporosis
- Cambios relacionados con la edad vestibular
- femenina post-menopáusica basada en la historia
Criterios de exclusión:
- Hernia de hiato
- Reflujo gastroesofágico sustancial
- Eventos cardíacos agudos
- Diabetes mellitus no controlado
- Hipertensión en las últimas seis semanas
- Insuficiencia cardíaca congestiva,
- Exacerbación aguda, exacerbación seis meses antes
- Hemoptisis activa o enfermedad maligna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de estudio
El programa de capacitación se implementará durante 60 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 8 semanas. Esta intervención incluyó entrenamiento aeróbico en la cinta de correr o en las actividades de ergómetro de bicicletas y esterancias (estiramiento y fortalecimiento muscular). Ejercicios de equilibrio y ejercicios de fortaleza y equilibrio.
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Ejercicios de 1 equilibrio de pie con una disminución de la base de B-Graded alcanzando el paso de pie en diferentes direcciones d- práctica de caminata de pie con una disminución de la base b-acorden de pie al estar de pie
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Comparador activo: El grupo de control
El grupo de control activo se recibirá solo entrenamiento de fisioterapia, que se proporcionará 3 veces por semana durante 60 minutos por sesión.
Esta intervención incluyó entrenamiento aeróbico en la cinta de correr o en las actividades de ergómetro de bicicletas y esterancias (estiramiento y fortalecimiento muscular).
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Ejercicios de 1 equilibrio de pie con una disminución de la base de B-Graded alcanzando el paso de pie en diferentes direcciones d- práctica de caminata de pie con una disminución de la base b-acorden de pie al estar de pie
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cronometrado y ir (remolcador) (Sec.)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Herramientas de evaluación Para monitorear de manera efectiva los efectos combinados de estos ejercicios, se pueden emplear varias herramientas de evaluación: • Método de tiempo arriba y go (remolcador): el paciente comienza en una posición sentada. El paciente se levanta en la orden del terapeuta: camina 3 metros, se da vuelta, vuelve a la silla y se sienta. El tiempo se detiene cuando el paciente está sentado. El sujeto puede usar un dispositivo de asistencia. Tiempo normal (<10 segundos) |
8 semanas
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Prueba de alcance funcional (FRT) (centímetros)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Herramientas de evaluación Para monitorear de manera efectiva los efectos combinados de estos ejercicios, se pueden emplear varias herramientas de evaluación: • Prueba de alcance funcional (FRT): la prueba de alcance funcional es una medida de cuán alto puede alcanzar alguien mientras está de pie. Procedimiento: si se mide contra una pared, el sujeto se encuentra del lado y se extiende con la mano más cercana a la pared. Manteniendo los pies planos en el suelo, el punto de la punta de los dedos está marcado y luego la distancia medida. Distancia normal 25 centímetros o más |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bulat T, Hart-Hughes S, Ahmed S, Quigley P, Palacios P, Werner DC, Foulis P. Effect of a group-based exercise program on balance in elderly. Clin Interv Aging. 2007;2(4):655-60. doi: 10.2147/cia.s204.
- Hafstrom A, Malmstrom EM, Terden J, Fransson PA, Magnusson M. Improved Balance Confidence and Stability for Elderly After 6 Weeks of a Multimodal Self-Administered Balance-Enhancing Exercise Program: A Randomized Single Arm Crossover Study. Gerontol Geriatr Med. 2016 Apr 26;2:2333721416644149. doi: 10.1177/2333721416644149. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Zouita S, Zouhal H, Ferchichi H, Paillard T, Dziri C, Hackney AC, Laher I, Granacher U, Ben Moussa Zouita A. Effects of Combined Balance and Strength Training on Measures of Balance and Muscle Strength in Older Women With a History of Falls. Front Physiol. 2020 Dec 23;11:619016. doi: 10.3389/fphys.2020.619016. eCollection 2020.
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
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