- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06835413
Monitoraggio dell'effetto combinato dell'equilibrio e degli esercizi di rafforzamento sull'equilibrio statico e dinamico nelle popolazioni anziane
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Uno studio sarà condotto presso il South Valley University Hospital. Ai soggetti è stato assegnato un modulo di consenso prima di iscriversi allo studio. Questo studio ha seguito le linee guida consolidate degli standard delle prove di segnalazione.
Design Trial di controllo randomizzato a doppio cieco parallelo. Lo studio dei soggetti sarà incluso 60 soggetti con disturbo della geriatrica dell'equilibrio con un alto rischio, l'osteoporosi, i cambiamenti legati all'età vestibolare, le donne post-menopausa in base alla storia, esame fisico. Sono stati inclusi soggetti maschi e femmine che soddisfacevano i seguenti criteri: l'età variava da 50 a 70 anni, l'IMC era di 18-25 kg/m2, sarà diviso in due gruppi, se una paziente avesse una storia di ernia iatus, reflusso gastro-esofageo sostanziale , eventi cardiaci acuti, diabete mellito controllato delle Nazioni Unite, ipertensione nelle ultime sei settimane, insufficienza cardiaca congestizia, esacerbazione acuta, esacerbazione Sei mesi prima, emoptysi attiva o malattia maligna, erano esclusi dallo studio.
Valutazione delle procedure
Strumenti di valutazione Per monitorare efficacemente gli effetti combinati di questi esercizi, possono essere impiegati vari strumenti di valutazione:
Test di bilanciamento: test standardizzati Reach funzionale e il test Time -up and Go (TUG) può fornire misure quantitative dei miglioramenti dell'equilibrio.
- Metodo a tempo cronometrato e girato (rimorchiatore): il paziente inizia in una posizione seduta. Il paziente si alza al comando del terapeuta: cammina per 3 metri, gira, torna sulla sedia e si siede. Il tempo si ferma quando il paziente è seduto. Il soggetto è consentito utilizzare un dispositivo assistito. Tempo normale (<10 sec)
- Test di portata funzionale (FRT): il test di portata funzionale è una misura di quanto qualcuno può raggiungere qualcuno mentre si trova in piedi. Procedura: se misura contro un muro, il soggetto è in piedi e si allunga con la mano più vicina al muro. Tenendo i piedi piatti a terra, il punto delle dita è contrassegnata quindi la distanza misurata. Distanza normale 25 centimetri o più (4).
Il gruppo di studio: il programma di formazione sarà implementato per 60 minuti per sessione, 3 volte a settimana per 8 settimane. Questo intervento includeva l'allenamento aerobico sul tapis roulant o sull'ergometro in bicicletta e sulle attività del tappetino (allungamento e rafforzamento muscolare). Esercizi di equilibrio e esercizi di forza e equilibrio.
Esercitazioni di equilibrio A- in piedi con una base ridotta di base che raggiungeva un passo in piedi in diverse direzioni d-walking pract a- in piedi con una riduzione della base b-graduata in piedi in piedi
- Piedi insieme e livello.
- Posizione semi-tandem.
- Posizione in tandem.
- Stare su una gamba.
- Mantenere la posizione per più a lungo
- Occhi vicini.
- Stare su superfici diverse, ad es. tappetino in gomma in schiuma.
- Ridurre al minimo il supporto manuale e mira ad aumentare il tempo senza supporto manuale. • Posizionamento dei piedi: più stretto, passo in piedi
- Raggiungere ulteriormente.
- Raggiungere in direzioni diverse.
- Allungando uno sgabello o il pavimento.
- Raggiungere oggetti più pesanti.
- Raggiungendo una tazza d'acqua completa.
- In piedi su una superficie più morbida ad es. Tappetino in gomma in schiuma.
- Passo avanti mentre raggiungi. C- Incogarsi in diverse direzioni D- Pratica di camminata
- Posizione del piede stretto.
- Passi più lunghi.
- Passi più veloci.
- Passare gli oggetti.
- Componente di scelta ad es. Fai un passo avanti con il piede sinistro.
- Incorporare il pivot sul piede non stepping.
- Usa colori diversi, numeri di lettere o una faccia di clock o monete come target per varietà. • Ridurre la base di supporto, cioè progressi nella camminata in tandem.
- Aumento delle dimensioni del passo.
- Aumenta la velocità.
- Cambiare direzione.
- Cammina su superfici diverse.
- Cammina di lato, all'indietro.
- Ostacoli per calpestarsi e camminare.
Esercizi di forza ed equilibrio A- sit-to-stand tall-tallone sollevare c-in avanti Step-up d-lateral Step-up E-mezze degli squat che scivolano giù da una parete da una parete da un aumento del tallone b- tallone
- Abbassare l'altezza.
- Non usare le mani per spingere via, attraversare le braccia sul petto.
- Cambiare la natura della superficie (ad es. sedia più morbida). • Ridurre il supporto manuale.
- Tenere il rilancio più a lungo.
- Una gamba alla volta.
- Aggiunta di peso (giubbotto o cintura)
- Usa un cuneo per aumentare la gamma di movimento. C- in avanti- Step-up laterale d-mezzo squat che scivolano giù da un muro
- Aumentare l'altezza del passo.
- Aggiunta di peso (giubbotto o cintura).
- Diminuire il supporto manuale.
- Salire su e sopra. • Ridurre il supporto manuale.
- Tieni lo squat più a lungo.
- Spostati a breve distanza dal muro.
- Aggiunta di peso (giubbotto o cintura).
- La persona può solo fare 2 set di 10-15 ripetizioni (10-15) Repetition Maximum (RM).
- Frequenza 3-4 volte a settimana.
- L'intensità dell'esercizio fisico dovrebbe essere limitata in modo che le pressioni sanguigne non superino 170 mmHg.
- Durata dell'esercizio diviso in riscaldamento di 5-10 minuti, fase di stimolo di 30-45 minuti e raffreddamento di 5-10 minuti.
Il gruppo di controllo: il gruppo di controllo attivo verrà ricevuto solo allenamento per terapia fisica, che verrà fornita 3 volte a settimana per 60 minuti per sessione. Questo intervento includeva l'allenamento aerobico sul tapis roulant o sull'ergometro in bicicletta e sulle attività del tappetino (allungamento e rafforzamento muscolare).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ibrahim ismail ibrahim Abuzaid, Doctorate
- Numero di telefono: +962797756592 +2010006512150
- Email: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ibrahim ismail ibrahim Abuzaid, Doctorate
- Numero di telefono: +962797756592 +201006512150
- Email: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
Luoghi di studio
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Qena, Egitto
- South Valley University
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Contatto:
- South valley university South valley university, South valley university
- Numero di telefono: +201006512150
- Email: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disturbi della geriatria Equilibrio ad alto rischio in calo
- osteoporosi
- Cambiamenti legati all'età vestibolare
- Femmina post-menopausa basata sulla storia
Criteri di esclusione:
- Hiatus Hernia
- Reflusso gastroesofageo sostanziale
- Eventi cardiaci acuti
- Diabete mellito non controllato
- Ipertensione nelle ultime sei settimane
- Insufficienza cardiaca congestizia,
- Esacerbazione acuta, esacerbazione sei mesi prima
- Emoptysi attiva o malattia maligna
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo di studio
Il programma di formazione sarà implementato per 60 minuti per sessione, 3 volte a settimana per 8 settimane. Questo intervento includeva l'allenamento aerobico sul tapis roulant o sull'ergometro in bicicletta e sulle attività del tappetino (allungamento e rafforzamento muscolare). Esercizi di equilibrio e esercizi di forza e equilibrio.
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Esercizi di 1 bilanciamento in piedi con una base ridotta a base di base che raggiunge il c-in piedi in diverse direzioni D-w
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Comparatore attivo: Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo attivo verrà ricevuto solo allenamento per terapia fisica, che verrà fornita 3 volte a settimana per 60 minuti per sessione.
Questo intervento includeva l'allenamento aerobico sul tapis roulant o sull'ergometro in bicicletta e sulle attività del tappetino (allungamento e rafforzamento muscolare).
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Esercizi di 1 bilanciamento in piedi con una base ridotta a base di base che raggiunge il c-in piedi in diverse direzioni D-w
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Timed Up and Go (rimorchiatore) (sec.)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Strumenti di valutazione Per monitorare efficacemente gli effetti combinati di questi esercizi, possono essere impiegati vari strumenti di valutazione: • Metodo a tempo cronometrato (rimorchiatore): il paziente inizia in una posizione seduta. Il paziente si alza al comando del terapeuta: cammina per 3 metri, gira, torna sulla sedia e si siede. Il tempo si ferma quando il paziente è seduto. Il soggetto è consentito utilizzare un dispositivo assistito. Tempo normale (<10 sec) |
8 settimane
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Test di portata funzionale (FRT) (centimetri)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Strumenti di valutazione Per monitorare efficacemente gli effetti combinati di questi esercizi, possono essere impiegati vari strumenti di valutazione: • Test di portata funzionale (FRT): il test di portata funzionale è una misura di quanto qualcuno può raggiungere qualcuno mentre si trova in piedi. Procedura: se misura contro un muro, il soggetto è in piedi e si allunga con la mano più vicina al muro. Tenendo i piedi piatti a terra, il punto delle dita è contrassegnata quindi la distanza misurata. Distanza normale 25 centimetri o più |
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bulat T, Hart-Hughes S, Ahmed S, Quigley P, Palacios P, Werner DC, Foulis P. Effect of a group-based exercise program on balance in elderly. Clin Interv Aging. 2007;2(4):655-60. doi: 10.2147/cia.s204.
- Hafstrom A, Malmstrom EM, Terden J, Fransson PA, Magnusson M. Improved Balance Confidence and Stability for Elderly After 6 Weeks of a Multimodal Self-Administered Balance-Enhancing Exercise Program: A Randomized Single Arm Crossover Study. Gerontol Geriatr Med. 2016 Apr 26;2:2333721416644149. doi: 10.1177/2333721416644149. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Zouita S, Zouhal H, Ferchichi H, Paillard T, Dziri C, Hackney AC, Laher I, Granacher U, Ben Moussa Zouita A. Effects of Combined Balance and Strength Training on Measures of Balance and Muscle Strength in Older Women With a History of Falls. Front Physiol. 2020 Dec 23;11:619016. doi: 10.3389/fphys.2020.619016. eCollection 2020.
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- South Valley University PT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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