- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06835413
Monitorowanie łącznego wpływu ćwiczeń równowagi i wzmocnienia na równowagę statyczną i dynamiczną u osób starszych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w South Valley University Hospital. Osobnikom przypisano formularz zgody przed zapisaniem się do badania. Badanie to było zgodne z skonsolidowanymi standardami wytycznych dotyczących badań raportowania.
Projektuj równoległe podwójnie zaślepione randomizowane badanie kontrolne. Badanie badanych zostanie uwzględnione 60 osób z zaburzeniami równowagi geriatrii z upadkiem wysokiego ryzyka, osteoporozą, zmianami związanymi z wiekiem przedsionkowym, kobietami po menopauzie w oparciu o historię, badanie fizykalne. Uwzględniono mężczyzn i kobiet, które spełniono następujące kryteria: wiek wahał się od 50 do 70 lat, BMI wynosił 18-25 kg/m2, zostanie podzielony na dwie grupy, jeśli pacjent miał historię przepukliny przerwy, znaczna refluks żołądkowo-przełykowy refluks , ostre zdarzenia serca, kontrolowana cukrzyca ONZ, nadciśnienie w ciągu ostatnich sześciu tygodni, zastoinowa niewydolność serca, ostre zaostrzenie, Zaostrzenie sześć miesięcy wcześniej, aktywnej krwiaku lub choroby złośliwej, zostały one wykluczone z badania.
Ocena procedur
Narzędzia oceny do skutecznego monitorowania połączonych efektów tych ćwiczeń można zastosować różne narzędzia oceny:
Testy bilansu: Standaryzowane testy funkcjonalne i test czasowy i GO (TUG) mogą zapewnić ilościowe miary poprawy równowagi.
- Metoda w czasie i Go (TUG): Pacjent zaczyna w pozycji siedzącej. Pacjent stoi na polecenie terapeuty: idzie 3 metry, odwraca się, wraca na krzesło i siada. Czas zatrzymuje się, gdy usiadnie pacjent. Obiekt może korzystać z urządzenia wspomagającego. Normalny czas (<10 sekund)
- Funkcjonalny test zasięgu (FRT): Funkcjonalny test zasięgu jest miarą tego, jak wysoki ktoś może osiągnąć podczas stania. Procedura: W przypadku pomiaru ściany obiekt stoi na boku i sięgnie z ręką najbliższą ściany. Utrzymując stopy płasko na ziemi, punkt palców jest oznaczony, a następnie mierzona odległość. Normalna odległość 25 centymetrów lub więcej (4).
Grupa badawcza: Program szkoleniowy zostanie wdrożony przez 60 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Ta interwencja obejmowała trening aerobowy na bieżni lub ergometrze rowerowym i czynnościach MAT (rozciąganie i wzmacnianie mięśni). Ćwiczenia równowagi i siły i równowagi.
Ćwiczenia bilansowe stały ze zmniejszoną podstawą B- Osiągnięcia w standatku w różnych kierunkach w zakresie praktyki chodzenia stały ze zmniejszoną podstawą B-stopniowaną w pozycji stałej
- Stopy razem i poziom.
- Półtandemowa postawa.
- Postawa tandemowa.
- Stań na jednej nodze.
- Utrzymuj pozycję dłużej
- Bliskie oczy.
- Stań na różnych powierzchniach, np. Mata gumowa z pianki.
- Minimalizuj wsparcie ręczne i staraj się zwiększyć czas bez wsparcia ręcznego. • Stopy- węższe, stałe
- Docierając dalej.
- Docieranie w różnych kierunkach.
- Docierając do stołka lub podłogi.
- Docieranie po cięższe obiekty.
- Sięgając po pełną filiżankę wody.
- Stojąc na bardziej miękkiej powierzchni, np. Gumowej maty z pianką.
- Kropżenie podczas sięgania. C- wkroczenie w różnych kierunkach praktyka chodzenia
- Wąska pozycja stopy.
- Dłuższe kroki.
- Szybsze kroki.
- Przejdź przez obiekty.
- Komponent wyboru, np. Podejdź do przodu lewą stopą.
- Włącz obrotność na stopie niepoprawnej.
- Używaj różnych kolorów, liczby liter lub twarzy zegara lub monet jako celów dla różnorodności. • Zmniejsz podstawę wsparcia, tj. Postęp do chodzenia tandemowego.
- Zwiększony rozmiar kroku.
- Zwiększyć prędkość.
- Zmień kierunek.
- Spaceruj po różnych powierzchniach.
- Spaceruj na boki, do tyłu.
- Przeszkody, aby przejść i przejść.
Ćwiczenia siły i równowagi A- Siet-Stand B- Heel C- Do przodu D- Wysokość boczna E-pół przysiadów zsuwając się po ścianie A- Sit-Stand B- Heel Raise
- Obniżanie wysokości.
- Nie używaj rąk, aby odpychać, krzyżowe ramiona po klatce piersiowej.
- Zmiana natury powierzchni (np. bardziej miękkie krzesło). • Zmniejsz wsparcie ręki.
- Trzymaj podwyżkę dłużej.
- Jedna noga na raz.
- Dodanie wagi (kamizelka lub pasek)
- Użyj klina, aby zwiększyć zakres ruchu. C- Wprowadzenie do przodu- boczne d- pół przysiadów zsuwając się po ścianie
- Rosnąca wysokość kroku.
- Dodając wagę (kamizelkę lub pasek).
- Zmniejszyć wsparcie ręczne.
- Podkręć blok. • Zmniejsz wsparcie ręki.
- Trzymaj przysiad dłużej.
- Poruszaj się w niewielkiej odległości od ściany.
- Dodając wagę (kamizelkę lub pasek).
- Osoba może zrobić tylko 2 zestawy 10–15 powtórzeń (10-15) Maksymalnie powtórzeń (RM).
- Częstotliwość 3-4 razy w tygodniu.
- Intensywność wysiłków powinna być ograniczona, aby ciśnienie krwi nieprzekraczały 170 mmHg.
- Czas trwania ćwiczenia podzielony na rozgrzewkę 5-10 minut, faza bodźca 30-45 minut i ochłodzenie 5-10 minut.
Grupa kontrolna: Aktywna grupa kontrolna zostanie odebrana tylko trening fizykoterapii, który będzie dostarczany 3 razy w tygodniu przez 60 minut na sesję. Ta interwencja obejmowała trening aerobowy na bieżni lub ergometrze rowerowym i czynnościach MAT (rozciąganie i wzmacnianie mięśni).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ibrahim ismail ibrahim Abuzaid, Doctorate
- Numer telefonu: +962797756592 +2010006512150
- E-mail: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ibrahim ismail ibrahim Abuzaid, Doctorate
- Numer telefonu: +962797756592 +201006512150
- E-mail: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qena, Egipt
- South Valley University
-
Kontakt:
- South valley university South valley university, South valley university
- Numer telefonu: +201006512150
- E-mail: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bilans geriatrii Zaburzenia z upadkiem wysokiego ryzyka
- osteoporoza
- Zmiany związane z wiekiem przedsionkowym
- żeńskie po menopauzie oparte na historii
Kryteria wykluczenia:
- Przepuklina przerwy
- Znacząca refluks żołądkowo-przełykowy
- Ostre zdarzenia serca
- Niekontrolowana cukrzyca
- Nadciśnienie w ciągu ostatnich sześciu tygodni
- Zastoinowa niewydolność serca,
- Ostre zaostrzenie, zaostrzenie sześć miesięcy wcześniej
- Aktywna krwiak lub choroba złośliwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Program szkoleniowy będzie wdrażany przez 60 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Ta interwencja obejmowała trening aerobowy na bieżni lub ergometrze rowerowym i czynnościach MAT (rozciąganie i wzmacnianie mięśni). Ćwiczenia równowagi i siły i równowagi.
|
Ćwiczenia 1 równowagi stały ze zmniejszoną podstawą B- Osiągnięcia w standatku w różnych kierunkach w różnych kierunkach praktyka chodzenia stała ze zmniejszoną podstawą B-stopniowaną w pozycji w stojąco
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Aktywna grupa kontrolna zostanie odebrana tylko trening fizykoterapii, który będzie dostarczany 3 razy w tygodniu przez 60 minut na sesję.
Ta interwencja obejmowała trening aerobowy na bieżni lub ergometrze rowerowym i czynnościach MAT (rozciąganie i wzmacnianie mięśni).
|
Ćwiczenia 1 równowagi stały ze zmniejszoną podstawą B- Osiągnięcia w standatku w różnych kierunkach w różnych kierunkach praktyka chodzenia stała ze zmniejszoną podstawą B-stopniowaną w pozycji w stojąco
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas i idź (holowanie) (sec.)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Narzędzia oceny do skutecznego monitorowania połączonych efektów tych ćwiczeń można zastosować różne narzędzia oceny: • Metoda w czasie i Go (TUG): Pacjent zaczyna w pozycji siedzącej. Pacjent stoi na polecenie terapeuty: idzie 3 metry, odwraca się, wraca na krzesło i siada. Czas zatrzymuje się, gdy usiadnie pacjent. Obiekt może korzystać z urządzenia wspomagającego. Normalny czas (<10 sekund) |
8 tygodni
|
|
Funkcjonalny test zasięgu (FRT) (centymetry)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Narzędzia oceny do skutecznego monitorowania połączonych efektów tych ćwiczeń można zastosować różne narzędzia oceny: • Funkcjonalny test zasięgu (FRT): Funkcjonalny test zasięgu jest miarą tego, jak wysoki ktoś może osiągnąć podczas stania. Procedura: W przypadku pomiaru ściany obiekt stoi na boku i sięgnie z ręką najbliższą ściany. Utrzymując stopy płasko na ziemi, punkt palców jest oznaczony, a następnie mierzona odległość. Normalna odległość 25 centymetrów lub więcej |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bulat T, Hart-Hughes S, Ahmed S, Quigley P, Palacios P, Werner DC, Foulis P. Effect of a group-based exercise program on balance in elderly. Clin Interv Aging. 2007;2(4):655-60. doi: 10.2147/cia.s204.
- Hafstrom A, Malmstrom EM, Terden J, Fransson PA, Magnusson M. Improved Balance Confidence and Stability for Elderly After 6 Weeks of a Multimodal Self-Administered Balance-Enhancing Exercise Program: A Randomized Single Arm Crossover Study. Gerontol Geriatr Med. 2016 Apr 26;2:2333721416644149. doi: 10.1177/2333721416644149. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Zouita S, Zouhal H, Ferchichi H, Paillard T, Dziri C, Hackney AC, Laher I, Granacher U, Ben Moussa Zouita A. Effects of Combined Balance and Strength Training on Measures of Balance and Muscle Strength in Older Women With a History of Falls. Front Physiol. 2020 Dec 23;11:619016. doi: 10.3389/fphys.2020.619016. eCollection 2020.
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- South Valley University PT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .