- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06835413
Monitoramento Efeito combinado dos exercícios de equilíbrio e fortalecimento sobre equilíbrio estático e dinâmico em populações idosas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Um estudo será realizado no South Valley University Hospital. Os sujeitos receberam um formulário de consentimento antes de se inscrever no estudo. Este estudo seguiu os padrões consolidados das diretrizes de ensaios de relatórios.
Projete o estudo de controle randomizado duplo paralelo. O estudo dos indivíduos será incluído 60 indivíduos com distúrbios de equilíbrio geriátrico com alta queda de risco, osteoporose, mudanças relacionadas à idade vestibular, pós-menopausa feminina com base na história, exame físico. Os indivíduos masculinos e femininos que atendiam aos seguintes critérios foram incluídos: a idade variou de 50 a 70 anos, o IMC foi de 18 a 25 kg/m2, será dividido em dois grupos, se um paciente tivesse um histórico de hérnia de hiato, refluxo gastro-esofágico substancial , eventos cardíacos agudos, diabetes mellitus controlados pela ONU, hipertensão nas últimas seis semanas, insuficiência cardíaca congestiva, exacerbação aguda, Exacerbação Seis meses antes, hemoptise ativa ou doença maligna, eles foram excluídos do estudo.
Avaliação de procedimentos
Ferramentas de avaliação para monitorar efetivamente os efeitos combinados desses exercícios, várias ferramentas de avaliação podem ser empregadas:
Testes de equilíbrio: Testes padronizados Alcance funcional e o teste de tempo para cima e GO (TUG) pode fornecer medidas quantitativas de melhorias de equilíbrio.
- Método de cronometramento e vá (Tug): o paciente inicia em uma posição sentada. O paciente levanta -se ao comando do terapeuta: caminha a 3 metros, se vira, volta para a cadeira e se senta. O tempo para quando o paciente está sentado. O sujeito pode usar um dispositivo de assistência. Tempo normal (<10 s)
- Teste funcional de alcance (FRT): o teste de alcance funcional é uma medida de quão alto alguém pode alcançar enquanto está em pé. Procedimento: Se medir contra uma parede, o sujeito fica de lado e alcança a mão mais próxima da parede. Mantendo os pés planos no chão, o ponto da ponta dos dedos é marcado e a distância medida. Distância normal 25 centímetros ou mais (4).
O grupo de estudo: o programa de treinamento será implementado por 60 min por sessão, 3 vezes por semana durante 8 semanas. Essa intervenção incluiu treinamento aeróbico em atividades de esteira ou bicicleta e atividades de tapete (alongamento e fortalecimento muscular). Exercícios de equilíbrio e exercícios de força e equilíbrio.
Exercícios de equilíbrio em pé com uma diminuição da base B-classificada B-Graduada, atingindo em pé c-
- Pés juntos e nivelados.
- Postura semi-tândan.
- Postura em tandem.
- Fique em uma perna.
- Manter a posição por mais tempo
- Olhos próximos.
- Fique em diferentes superfícies, p. tapete de borracha de espuma.
- Minimize o suporte à mão e o objetivo de aumentar o tempo sem suporte à mão. • Colocação dos pés- mais estreita, passo em pé
- Alcançando mais.
- Alcançando em direções diferentes.
- Chegando a um banquinho ou no chão.
- Alcançando objetos mais pesados.
- Pegando um copo cheio de água.
- Em pé sobre uma superfície mais macia, por exemplo, tapete de borracha de espuma.
- Pisando enquanto atinge. C- pisando em diferentes direções d- prática de caminhada
- Posição estreita do pé.
- Etapas mais longas.
- Passos mais rápidos.
- Passo sobre objetos.
- Componente de escolha, por exemplo Avance com o pé esquerdo.
- Incorpore o giratório no pé que não é de empolgação.
- Use cores diferentes, números de letras ou face ou moedas do relógio como alvos para a variedade. • Diminuir a base de suporte, isto é, progresso para a caminhada em tandem.
- Tamanho aumentado de etapa.
- Aumentar a velocidade.
- Mude de direção.
- Caminhe em diferentes superfícies.
- Caminhe de lado, para trás.
- Obstáculos para pisar e andar por aí.
Exercícios de força e equilíbrio A-Sit-to-Stand B-Leat Raise C- Advogado D-step-up lateral E-Half- Squats deslizando para baixo em uma parede A-Sit-to-Stand B-Leel Raise
- Abaixando a altura.
- Não use as mãos para empurrar, atravesse os braços no peito.
- Mudando a natureza da superfície (por exemplo cadeira mais suave). • diminuir o suporte à mão.
- Segure o aumento por mais tempo.
- Uma perna de cada vez.
- Adicionando peso (colete ou cinto)
- Use uma cunha para aumentar a amplitude de movimento. C- avanço lateral para a frente d- meio agachamento deslizando para baixo em uma parede
- Aumentando a altura da etapa.
- Adicionando peso (colete ou cinto).
- Diminuir o suporte à mão.
- Avançar e acima do bloco. • diminuir o suporte à mão.
- Segure o agachamento por mais tempo.
- Mova a uma curta distância da parede.
- Adicionando peso (colete ou cinto).
- A pessoa pode fazer apenas 2 conjuntos de 10 a 15 repetições (10-15) Repetição máxima (RM).
- Frequência 3-4 vezes por semana.
- A intensidade do exercício deve ser limitada para que as pressões sanguíneas não excedam 170 mmHg.
- Duração do exercício dividido em aquecimento de 5 a 10 minutos, fase de estímulo de 30-45 min e resfriamento de 5 a 10 min.
O grupo controle: o grupo de controle ativo será recebido apenas treinamento em fisioterapia, que será fornecido 3 vezes por semana por 60 minutos por sessão. Essa intervenção incluiu treinamento aeróbico em atividades de esteira ou bicicleta e atividades de tapete (alongamento e fortalecimento muscular).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ibrahim ismail ibrahim Abuzaid, Doctorate
- Número de telefone: +962797756592 +2010006512150
- E-mail: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: ibrahim ismail ibrahim Abuzaid, Doctorate
- Número de telefone: +962797756592 +201006512150
- E-mail: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
Locais de estudo
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Qena, Egito
- South Valley University
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Contato:
- South valley university South valley university, South valley university
- Número de telefone: +201006512150
- E-mail: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Geriatria equilibra perturbação com queda de alto risco
- Osteoporose
- mudanças relacionadas à idade vestibular
- pós-menopausa feminina com base na história
Critérios de exclusão:
- Hérnia de hiato
- Refluxo gastro-esofágico substancial
- Eventos cardíacos agudos
- Diabetes mellitus não controlado
- Hipertensão nas últimas seis semanas
- Insuficiência cardíaca congestiva,
- Exacerbação aguda, exacerbação seis meses antes
- Hemoptise ativa, ou doença maligna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo de estudo
O programa de treinamento será implementado por 60 min por sessão, 3 vezes por semana durante 8 semanas. Essa intervenção incluiu treinamento aeróbico em atividades de esteira ou bicicleta e atividades de tapete (alongamento e fortalecimento muscular). Exercícios de equilíbrio e exercícios de força e equilíbrio.
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Exercícios de 1 equilíbrio em pé com uma diminuição da base B-classificada, alcançando em pé, pisando em diferentes direções d- prática de caminhada em pé com uma diminuição do alcance da base da base B em pé em pé
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Comparador Ativo: O grupo controle
O grupo de controle ativo será recebido apenas treinamento em fisioterapia, que será fornecido 3 vezes por semana durante 60 minutos por sessão.
Essa intervenção incluiu treinamento aeróbico em atividades de esteira ou bicicleta e atividades de tapete (alongamento e fortalecimento muscular).
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Exercícios de 1 equilíbrio em pé com uma diminuição da base B-classificada, alcançando em pé, pisando em diferentes direções d- prática de caminhada em pé com uma diminuição do alcance da base da base B em pé em pé
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cronometrado e vá (rebocador) (seção)
Prazo: 8 semanas
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Ferramentas de avaliação para monitorar efetivamente os efeitos combinados desses exercícios, várias ferramentas de avaliação podem ser empregadas: • Método cronometrado e vá (TUG): o paciente inicia em uma posição sentada. O paciente levanta -se ao comando do terapeuta: caminha a 3 metros, se vira, volta para a cadeira e se senta. O tempo para quando o paciente está sentado. O sujeito pode usar um dispositivo de assistência. Tempo normal (<10 s) |
8 semanas
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Teste de alcance funcional (FRT) (centímetros)
Prazo: 8 semanas
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Ferramentas de avaliação para monitorar efetivamente os efeitos combinados desses exercícios, várias ferramentas de avaliação podem ser empregadas: • Teste de alcance funcional (FRT): o teste de alcance funcional é uma medida de quão alto alguém pode alcançar enquanto está em pé. Procedimento: Se medir contra uma parede, o sujeito fica de lado e alcança a mão mais próxima da parede. Mantendo os pés planos no chão, o ponto da ponta dos dedos é marcado e a distância medida. Distância normal 25 centímetros ou mais |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bulat T, Hart-Hughes S, Ahmed S, Quigley P, Palacios P, Werner DC, Foulis P. Effect of a group-based exercise program on balance in elderly. Clin Interv Aging. 2007;2(4):655-60. doi: 10.2147/cia.s204.
- Hafstrom A, Malmstrom EM, Terden J, Fransson PA, Magnusson M. Improved Balance Confidence and Stability for Elderly After 6 Weeks of a Multimodal Self-Administered Balance-Enhancing Exercise Program: A Randomized Single Arm Crossover Study. Gerontol Geriatr Med. 2016 Apr 26;2:2333721416644149. doi: 10.1177/2333721416644149. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Zouita S, Zouhal H, Ferchichi H, Paillard T, Dziri C, Hackney AC, Laher I, Granacher U, Ben Moussa Zouita A. Effects of Combined Balance and Strength Training on Measures of Balance and Muscle Strength in Older Women With a History of Falls. Front Physiol. 2020 Dec 23;11:619016. doi: 10.3389/fphys.2020.619016. eCollection 2020.
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- South Valley University PT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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