Clostridioides Difficile 감염에 대한 CMTS0929

포함 기준 :

피험자는 다음과 같은 포함 기준을 모두 충족하여 연구에 참여해야합니다.

1. 사전 동의의시기에, 나이는 18 세에서 75 세 사이이며 (포함) 남성과 비 임신, 비 수유 여성 모두를 포함하여.
2. 선별 당시 Clostridioides Difficile 감염에 대한 진단 기준을 충족합니다. a) 스크리닝 전에 확인 된 CDI를 증명하는 의료 기록이 있습니다 (실험실 테스트는 Clostridioides Difficile 또는 그 독소에 대한 긍정적 인 결과를 보여줍니다. 유사성 대장염을 나타내는 EIAS) 또는 대장 내시경 검사; 또는 명백한 소인 요인 및 설사와 함께 음성 독소 결과를 갖는 양성 GDH. b) CDI와 관련된 설사 에피소드, 즉 적어도 2 일 연속 하루에 적어도 3 개의 장 움직임이 있고 의자는 형성되지 않았다 (Bristol Stool Form Scale 점수 6-7).
3. 주제 또는 법적 대리인은 사전 동의를 제공하고 연구의 목적을 완전히 이해하고 연구원과 잘 의사 소통 할 수 있으며이 연구의 모든 요구 사항을 이해하고 준수 할 수 있습니다.

제외 기준 :

다음 제외 기준을 충족하는 피험자는 연구에서 제외되어야합니다.

1. 면역 결핍 (예 : HIV 감염 또는 절대 호중구 수 <0.5 × 10/L, 또는 총 림프구 수 <0.5 × 10/L 등) 또는 면역 억제제를 사용하는 대상, 또는 배지에서 고용량 스테로이드를 사용하는 대상 호르몬 (≥20 g/d 프레드니손 또는 동등한 스테로이드 호르몬).
2. 직장 출구 폐쇄 (예 : 직장 점막 탈출증) 또는 연구원이 평가 한 바와 같이 CTET을 겪을 수없는 중요한 장 협착증을 가진 대상.
3. 선별 전, 피험자는 Clostridioides Difficile 외에 다른 병원성 미생물에 감염되는 것으로 진단되거나 임상 적으로 의심됩니다.
4. 선별 검사 전 6 개월 이내에 피험자들은 주요 복부 수술 (복강경 담낭 절제술 또는 충수 절제술 제외)을 겪었거나 이전에 부분적 또는 전체 대장 절제술, 부분 소장 절제술 또는 위장 수술을 받았습니다.
5. 선별 당시, 대상 또는 법적 대리인은 마지막 치료 후 3 개월 이내에 효과적인 피임법을 사용하지 않습니다.
6. 연구원이 판단 한 바와 같이, 대상은이 임상 연구에 참여하기에 적합하지 않으며,이 임상 연구에 참여하면 대상의 권리와 관심을 보장 할 수 없습니다.