CMTS0929 für Clostridioides difficile Infektion

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um in die Studie teilzunehmen:

1. Zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung liegt das Alter zwischen 18 und 75 Jahren (inklusive), einschließlich männlicher und nicht schwangerer, nicht laktierender Frauen.
2. Zum Zeitpunkt des Screenings erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für Clostridioides difficile -Infektion: a) Vor dem Screening gibt es eine medizinische Aufzeichnung, die ein bestätigtes CDI unter Beweis stellt (Labortests zeigen positive Ergebnisse für Clostridioides difficile oder seine Toxine): positive Ergebnisse in Clostridioides difficile Toxin -Erkennung (Erkennung von Toxin differenzieren (Differenzierung) (toxin -differenziert (txin) (positive Ergebnisse in Clostridioids Differentilin -Erkennung ( bestimmt durch EIA) oder Koloskopie, was auf eine pseudomembranische Kolitis hinweist; oder positiver GDH mit negativen Toxinergebnissen sowie offensichtlichen prädisponierenden Faktoren und Durchfall. b) eine Episode von CDI -verwandtem Durchfall haben, dh mindestens zwei aufeinanderfolgende Tage mit mindestens 3 Darmbewegungen pro Tag, und die Stuhl sind nicht geformt (Bristol Stuhl Formskala von 6 - 7).
3. Das Thema oder sein gesetzlicher Vertreter liefert eine Einverständniserklärung, versteht den Zweck der Studie vollständig, kann mit dem Forscher gut kommunizieren und alle Anforderungen dieser Studie verstehen und entsprechen.

Ausschlusskriterien:

Probanden, die eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen, müssen von der Studie ausgeschlossen werden:

1. Probanden mit Immunschwäche (z. B. HIV -Infektion oder absoluter Neutrophilenzahl <0,5 × 10 ° C oder Gesamtlymphozytenzahl <0,5 × 10⁹/l usw.) oder solche, die Immunsuppressiva verwenden, oder solche, die mit Medium mit hohem Dosis -Steroid verwendet werden - Steroid Hormone (≥ 20 g/d Prednison oder äquivalente Steroidhormone).
2. Probanden mit rektaler Auslassverstopfung (z. B. Rektalschleimhautprolaps) oder eine signifikante Darmstenose, die, wie vom Forscher bewertet, keine CTET unterzogen werden.
3. Vor dem Screening werden die Probanden neben Clostridioides difficile diagnostiziert oder klinisch vermutet, dass sie eine Infektion mit anderen pathogenen Mikroorganismen haben.
4. Innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening haben die Probanden eine größere Bauchoperation unterzogen (ohne laparoskopische Cholezystektomie oder Appendektomie) oder zuvor eine teilweise oder totale Kolektomie oder eine partielle Dünndarmresektion oder eine Gastroduodenaloperation unterzogen.
5. Zum Zeitpunkt des Screenings weigert sich der Subjekt oder der gesetzliche Vertreter, innerhalb von 3 Monaten nach der letzten Behandlung wirksame Verhütungsmaßnahmen zu verwenden.
6. Wie vom Forscher gemessen, ist das Thema nicht geeignet, an dieser klinischen Studie teilzunehmen, oder die Teilnahme an dieser klinischen Studie kann die Rechte und Interessen des Themas nicht garantieren.