- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06836570
수술 후 합병증 및 상처 치유에 대한 PRP 및 LLLT의 효과에 대한 평가 세 번째 어금니에 영향을 미쳤다.
2025년 2월 14일 업데이트: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
혈소판이 풍부한 혈장 및 저수준 레이저 요법의 수술 후 합병증 및 상처 치유에 미치는 영향의 평가 제 3 가지 어금니
이 연구의 목적은 영향을받은 하악 지혜 치아의 추출 후 수술 후 합병증에 대한 혈소판이 풍부한 혈장 (PRP) 및 저수준 레이저 (Biolase)의 가능한 효과를 비교하는 것이 었습니다.
60 XXX University의 치과 학부, 구강 및 상악 면적 외과학과에 신청 한 30 명의 건강한 개인의 60 건의 지정에 영향을 미쳤습니다.
60 개인의 영향을받은 지혜는 무작위로 두 그룹 (A 및 B)으로 나뉘어졌습니다.
무작위 대조 시험에서, 혈소판이 풍부한 혈장 (PRP)을 제 1 그룹 (A) (동일한 환자의 한쪽)에 적용하고 저수준 레이저 요법 (LLLT)을 제 2 그룹 (B)에 적용 하였다. 수술 직후 같은 환자의 다른 쪽).
통증 평가를위한 VAS (시각적 아날로그 척도), 부종 평가를위한 안면 측정 및 Trismus 평가의 최대 구강 개구부를 수술 전 값과 비교 하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 영향을받은 하부 지혜 치아의 추출 후 수술 후 합병증에 대한 혈소판 풍부 혈장 (PRP) 및 저수준 레이저 (Biolase)의 가능한 효과를 비교하는 것이 었습니다.
60 명의 건강에 영향을 미치는 30 명의 건강한 개인이 XXX University, 치과 학부, 구강 치과 및 악안면 수술 부서, 영향을받는 하부 사랑 치아의 추출에 대한 표시가 연구에 포함되었습니다.
개인의 60 명의 영향을받은 사랑니는 무작위로 두 그룹 (A 및 B)으로 나뉘 었습니다.
무작위 통제 연구에서, 첫 번째 그룹 (A) (동일한 환자의 한쪽)은 혈소판이 풍부한 혈장 (PRP)과 두 번째 그룹 (B) (동일한 환자의 다른 쪽)을 받았다 : 다이오드 레이저가 낮은- 수준 레이저 요법 (LLLT)을 수술 후 즉시 환자에게 적용 하였다.
VAS (시각적 아날로그 척도)는 통증 평가에 사용되었으며 평가는 3, 3, 6, 12, 24 시간, 2, 3, 3, 4, 5, 6, 7 일에 이루어졌습니다.
부종 평가를 위해, 수술 전면 측정은 수술 후 7 일 및 7 일에 반복되어 기록되었다.
Trismus 평가를 위해, 수술 전 최대 구강 개방 측정을 수술 후 2 일 및 7 일에 반복하고 기록 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Van, 칠면조, 60580
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준;
- 18 세 이상의 개인,
- 부분적으로 영향을받은 지혜 이빨 환자,
- ASA 분류에 따라 체계적 상태 ASA0 및 ASA1을 가진 개인,
- 지난 2 주 동안 약물을 사용하지 않은 개인은
- 더 낮은 두 번째 어금니가없는 개인.
제외 기준;
- 입을 가진 개인은 여러 가지 이유로 25mm 미만의 개구부
- 임신 및 모유 수유 개인,
- 수술 후 검진에 오지 않는 개인,
- 권장 약물 이외의 다른 약물을 사용하는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Platalet Rich 혈장 (PRP)
혈소판이 풍부한 혈장 (PRP)은 환자의 혈액을 원심 분리하여 생성 된 소량의 혈장에 풍부한자가 인간 혈소판 농도의 제조입니다.
영향을받는 지혜 치아 추출 후 추출 소켓에 적용됩니다.
|
혈소판이 풍부한 혈장 (PRP)은 환자의 혈액을 원심 분리하여 생성 된 소량의 혈장에 풍부한자가 인간 혈소판 농도의 제조입니다.
영향을받는 지혜 치아 추출 후 추출 소켓에 적용됩니다.
|
|
활성 비교기: 저수준 레이저 요법 (LLLT)
저수준 레이저 요법은 1960 년대 중반부터 치유 자극, 통증 및 염증 완화, 기능 회복이 필요한 다양한 조건을 치료하기 위해 사용 된 기술입니다.
단일 940 nm 다이오드 레이저는 영향을받는 지혜 치아의 추출 및 봉합 직후 120 초 (biolase) 동안 정맥 내로 적용되었다.
|
저수준 레이저 요법은 1960 년대 중반부터 치유 자극, 통증 및 염증 완화, 기능 회복이 필요한 다양한 조건을 치료하기 위해 사용 된 기술입니다.
단일 940 nm 다이오드 레이저는 영향을받는 지혜 치아의 추출 및 봉합 직후 120 초 (biolase) 동안 정맥 내로 적용되었다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 3, 6, 12 및 24 시간, 2, 3, 4, 5, 6, 7 일
|
통증 평가에서, 환자는 3, 6, 12 및 24 시간에 VAS 형태를 제공하고 2, 3, 3, 4, 5, 6, 7 일에 VAS 형태를 제공했으며 환자의 통증은이 척도에 표시되었습니다.
이 형태는 0과 10. 0 사이의 숫자로 구성됩니다. 0은 '전혀 통증이 없다'를 나타내고 10은 '최악의 가능한 통증'을 나타냅니다.
|
3, 6, 12 및 24 시간, 2, 3, 4, 5, 6, 7 일
|
|
트리스무스
기간: Preop, 2 일 및 7 일
|
연구에 참여하는 모든 환자에서, 트리스무스의 최대 중간 거리는 수술 전과 수술 후 2 일 및 7 일에 동일한 의사에 의해 측정 및 기록되었습니다.
|
Preop, 2 일 및 7 일
|
|
부종
기간: Preop, 2 일 및 7 일
|
부종의 경우, 얼굴의 일부 해부학 적 지점을 기준점으로 간주 하고이 지점 사이의 거리는 줄자로 측정하고 기록되었다.
혈관 지점은 중심 지점 및 앵글 루스-트래거스, 눈의 혈관-측면 구석, 앵글 루스 나팔베이스, 앵글 루스-아막 커미셔너 및 혈관-포지온 지점 사이의 거리를 측정 하였다.
|
Preop, 2 일 및 7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- YYU-03/18.05.2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .