Hodnocení účinků PRP a LLLT na pooperační komplikace a hojení ran po zasažení třetího moláru
14. února 2025 aktualizováno: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Hodnocení účinků plazmy bohaté na destičky a laserové terapie nízké úrovně na pooperační komplikace a hojení ran po zasažení třetího moláru
Cílem studie bylo porovnat možné účinky plazmy bohaté na destičky (PRP) a nízkoúrovňového laseru (biolazy) na pooperační komplikace po extrakci zasažených mandibulárních zubů moudrosti.
Do studie byly zahrnuty zuby moudrosti u 30 zdravých jedinců, kteří se aplikovali na oddělení ústní a maxilofaciální chirurgie, stomatologické fakulty, xxx, s uvedením extrakce zasažených mandibulárních zubů moudrosti.
60 Zuby dopadající moudrosti jednotlivců byly náhodně rozděleny do dvou skupin (A a B).
V randomizované kontrolované studii byla plazma bohatá na destičky (PRP) aplikována na první skupinu (A) (jedna strana stejných pacientů) a laserovou terapii na nízké úrovni (LLLT) byla aplikována na druhou skupinu (B) (B) Druhá strana stejného pacienta) bezprostředně po operaci.
VAS (vizuální analogová stupnice) pro hodnocení bolesti, měření obličeje pro hodnocení otoků a maximální otevření úst pro posouzení trismus byly porovnány s předoperačními hodnotami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie bylo porovnat možné účinky plazmy bohaté na destičky (PRP) a nízkoúrovňového laseru (biolaza) na pooperační komplikace po extrakci dopadných zubů moudrosti.
Do studie byla zahrnuta šedesát zubů moudrosti 30 zdravých jedinců, kteří se aplikovali na univerzitu XXX, stomatologii, oddělení ústní dentální a maxilofaciální chirurgie s indikací na extrakci dopadů na nižší moudrost.
60 zasažených zubů moudrosti jednotlivců bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (A a B).
V randomizované, kontrolované studii dostávala první skupina (A) (jedna strana stejných pacientů) plazma bohatá na destičky (PRP) a druhou skupinu (B) (druhá strana stejného pacienta): diodový laserový nízký Hlavní laserová terapie (LLLT) byla po operaci okamžitě aplikována na pacienta.
VAS (vizuální analogová stupnice) byla použita pro hodnocení bolesti a hodnocení byla provedena na 3., 6., 12. a 24. hodiny a na 2., 3., 4., 5., 6. a 7. dny.
Pro hodnocení otoků byla předoperační měření obličeje opakována ve 2. a 7. pooperační dny a zaznamenána.
Pro vyhodnocení trismu bylo maximální měření otevření úst provedené předoperačně opakováno a zaznamenáno v pooperačních dnech 2 a 7.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan, 60580
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení;
- Jednotlivci ve věku 18 a více let
- Pacienti s částečně zasaženými zuby moudrosti,
- Jednotlivci se systémovým stavem ASA0 a ASA1 podle klasifikace ASA,
- Jednotlivci, kteří v posledních dvou týdnech nepoužívali žádné léky,
- Jednotlivci, kteří nemají nižší druhý molární chybějící.
Kritéria vyloučení;
- Jednotlivci s otevřením úst z různých důvodů, z různých důvodů,
- Těhotné a kojící jedinci,
- Jednotlivci, kteří nepřijdou na pooperační kontroly,
- Jednotlivci, kteří používají jiné léky jiné než doporučené léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Plazma bohatá plazma (PRP)
Plazma bohatá na destičky (PRP) je příprava autologní koncentrace lidských destiček obohacených v malém množství plazmy produkované odstřeďováním vlastní krve pacienta.
Používá se na zásuvku extrakce po extrakci zasaženého zubu moudrosti
|
Plazma bohatá na destičky (PRP) je příprava autologní koncentrace lidských destiček obohacených v malém množství plazmy produkované odstřeďováním vlastní krve pacienta.
Nanese se na extrakční zásuvku po extrakci zasaženého zubu moudrosti.
|
|
Aktivní komparátor: Laserová terapie nízké úrovně (LLLT)
Laserová terapie nízké úrovně je technologie, která se používá od poloviny šedesátých let k léčbě různých podmínek vyžadujících stimulaci hojení, bolest a úlevu od zánětu a obnovení funkce.
Jeden diodový laser 940 nm byl aplikován intraorálně po dobu 120 sekund (biolasa) bezprostředně po extrakci a šití ovlivněného zubu moudrosti.
|
Laserová terapie nízké úrovně je technologie, která se používá od poloviny šedesátých let k léčbě různých podmínek vyžadujících stimulaci hojení, bolest a úlevu od zánětu a obnovení funkce.
Jeden diodový laser 940 nm byl aplikován intraorálně po dobu 120 sekund (biolasa) bezprostředně po extrakci a šití ovlivněného zubu moudrosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 hodin a 2., 3., 4., 5., 6. a 7. dny
|
Při hodnocení bolesti dostali pacienti formy VAS ve výši 3, 6, 12 a 24 hodin a 2., 3., 4., 5., 6. a 7. dny a bolest, kterou pacient pociťoval, byla v tomto měřítku označena.
Tato forma sestává z čísel mezi 0 a 10. 0 představuje „žádná bolest vůbec“ a 10 představuje „nejhorší možnou bolest“.
|
3, 6, 12 a 24 hodin a 2., 3., 4., 5., 6. a 7. dny
|
|
TISMUS
Časové okno: Preop, 2. a 7. dny
|
U všech pacientů, kteří se účastní studie, byla maximální vzdálenost pro TISMUS měřena a zaznamenána stejným lékařem před operací a na 2. a 7. dny po operaci.
|
Preop, 2. a 7. dny
|
|
Otok
Časové okno: Preop, 2. a 7. dny
|
Pro otoky byly některé anatomické body na obličeji vzaty jako referenční body a vzdálenost mezi těmito body byla měřena pomocí páskové měření a zaznamenána.
Angulus bod byl stanoven jako středový bod a byly změřeny vzdálenosti mezi Angulus-Tragus, Angulus-Laterálním rohem oka, Angulus-Nosální základnou, Angulus-labiální komisí a bodem Angulus-pozice.
|
Preop, 2. a 7. dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
23. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YYU-03/18.05.2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .