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Evalución de los efectos de PRP y LLLT en complicaciones postoperatorias y curación de heridas después de un tercer molar afectado

14 de febrero de 2025 actualizado por: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Evalución de los efectos del plasma rico en plaquetas y la terapia con láser de bajo nivel en las complicaciones postoperatorias y la curación de heridas después del tercer molar afectado

El objetivo del estudio fue comparar los posibles efectos del plasma rico en plaquetas (PRP) y el láser de bajo nivel (biolasa) con las complicaciones postoperatorias después de la extracción de dientes de la juicio mandibular afectados. 60 muelas del juicio impactadas de 30 individuos sanos que solicitaron el Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial, Facultad de Odontología, Universidad XXX, con la indicación de la extracción de dientes de juicio mandibular afectados se incluyeron en el estudio. 60 dientes del juicio afectado de los individuos se dividieron aleatoriamente en dos grupos (A y B). En un ensayo controlado aleatorio, se aplicó plasma rico en plaquetas (PRP) al primer grupo (a) (un lado de los mismos pacientes) y la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) se aplicó al segundo grupo (b) (el otro lado del mismo paciente) inmediatamente después de la cirugía. VAS (escala analógica visual) para la evaluación del dolor, las mediciones faciales para la evaluación del edema y la apertura máxima de la boca para la evaluación del trismo se compararon con los valores preoperatorios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio fue comparar los posibles efectos del plasma rico en plaquetas (PRP) y el láser de bajo nivel (biolasa) con las complicaciones postoperatorias después de la extracción de dientes mudosos más bajos afectados. Se incluyeron sesenta dientes del juicio de 30 individuos sanos que solicitaron a la Universidad XXX, Facultad de Odontología, Departamento de Cirugía Oral, Dental y Maxilofacial con una indicación de la extracción de dientes de la Sabidura Mayores Impactadas en el estudio. Las 60 muelas del juicio afectadas de los individuos se dividieron aleatoriamente en dos grupos (A y B). En un estudio aleatorizado y controlado, el primer grupo (a) (un lado de los mismos pacientes) recibió plasma rico en plaquetas (PRP) y el segundo grupo (b) (el otro lado del mismo paciente): láser de diodo bajo) La terapia láser nivelada (LLLT) se aplicaron inmediatamente al paciente después de la cirugía. Se usó VAS (escala analógica visual) para la evaluación del dolor y las evaluaciones se realizaron en las horas 3, 6, 12 y 24 y en la segunda, tercera, 4ª, 5, 6 y 7 días. Para la evaluación del edema, las mediciones faciales preoperatorias se repitieron en los días postoperatorios del segundo y séptimo y se registraron. Para la evaluación del trismo, la medición máxima de apertura de boca realizada preoperatoriamente se repitió y registró en los días postoperatorios 2 y 7.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Van, Pavo, 60580
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión;

  • Individuos de 18 años o más
  • Pacientes con dientes del juicio parcialmente afectados,
  • Individuos con estado sistémico ASA0 y ASA1 según la clasificación ASA,
  • Individuos que no han usado ningún medicamento en las últimas dos semanas,
  • Individuos que no tienen un segundo molar inferior desaparecido.

Criterios de exclusión;

  • Individuos con boca que abren menos de 25 mm por varias razones,
  • Individuos embarazadas y lactantes,
  • Individuos que no vienen a chequeos postoperatorios,
  • Individuos que usan diferentes medicamentos distintos del medicamento recomendado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Plasma rico en platalet (PRP)
El plasma rico en plaquetas (PRP) es una preparación de la concentración de plaquetas humanas autólogas enriquecida en una pequeña cantidad de plasma producido por centrifugación de la sangre de un paciente. Se aplica a la toma de extracción después de la extracción de un diente de sabiduría afectado
El plasma rico en plaquetas (PRP) es una preparación de la concentración de plaquetas humanas autólogas enriquecida en una pequeña cantidad de plasma producido por centrifugación de la sangre de un paciente. Se aplica a la toma de extracción después de la extracción de un diente de sabiduría afectado.
Comparador activo: Terapia láser de bajo nivel (LLLT)
La terapia con láser de bajo nivel es una tecnología que se ha utilizado desde mediados de la década de 1960 para tratar una variedad de afecciones que requieren estimulación curativa, dolor y alivio de inflamación, y restauración de la función. Se aplicó un solo láser de diodo de 940 nm intraoralmente durante 120 segundos (biolasa) inmediatamente después de la extracción y la sutura de un diente de sabiduría afectado.
La terapia con láser de bajo nivel es una tecnología que se ha utilizado desde mediados de la década de 1960 para tratar una variedad de afecciones que requieren estimulación curativa, dolor y alivio de inflamación, y restauración de la función. Se aplicó un solo láser de diodo de 940 nm intraoralmente durante 120 segundos (biolasa) inmediatamente después de la extracción y la sutura de un diente de sabiduría afectado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 horas y el 2º, 3º, 4to, 5, 6 y 7 días
En la evaluación del dolor, los pacientes recibieron un formulario VAS a las 3, 6, 12 y 24 horas y en los días 2, 3, 4, 5, 6 y 7 y el dolor sintido por el paciente estaba marcado en esta escala. Esta forma consiste en números entre 0 y 10. 0 representa 'sin dolor' y 10 representa 'peor dolor posible'.
3, 6, 12 y 24 horas y el 2º, 3º, 4to, 5, 6 y 7 días
Trismo
Periodo de tiempo: preop, 2 y séptimo día
En todos los pacientes que participan en el estudio, la misma distancia interincisal para el trismo se midió y registró por el mismo médico antes de la operación y en los días 2 y séptimo después de la operación.
preop, 2 y séptimo día
Edema
Periodo de tiempo: preop, 2 y séptimo día
Para el edema, se tomaron algunos puntos anatómicos en la cara como puntos de referencia y la distancia entre estos puntos se midió con una cinta métrica y se registró. El punto de angulus se determinó como el punto central y las distancias entre el angulus-trágus, la esquina lateral del ojo, la base angulus-nasal, la comisura angulus-labial y el punto de polo angulus.
preop, 2 y séptimo día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

23 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • YYU-03/18.05.2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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