Ocena wpływu PRP i LLLT na powikłania pooperacyjne i gojenie się ran po wpływie na trzeci trzonowiec
14 lutego 2025 zaktualizowane przez: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Ocena wpływu osocza bogatego w płytki krwi i niskiego poziomu terapii laserowej na powikłania pooperacyjne i gojenie się ran po wpływie na trzeci trzonowiec
Celem badania było porównanie możliwych wpływu osocza bogatego w płytki krwi (PRP) i lasera niskiego poziomu (biolazę) na powikłania pooperacyjne po ekstrakcji dotkniętych zębów mądrości żuchwy.
60 Wpłynęło na zęby mądrości 30 zdrowych osób, które zastosowały się do Departamentu Chirurgii Doustnej i szczękowej, wydział stomatologii, XXX University, z wskazaniem ekstrakcji wpływowych zębów mądrości żuchwy.
60 dotkniętych zębów mądrości osób zostało losowo podzielonych na dwie grupy (A i B).
W randomizowanym kontrolowanym badaniu, bogate w płytki krwi (PRP) zastosowano do pierwszej grupy (A) (jedna strona tych samych pacjentów) i laseroterapię na niskim poziomie (LLLT) zastosowano do drugiej grupy (B) (B) (B) (B) (B) (B) (B) (B) (B) (B) (B) (B) druga strona tego samego pacjenta) natychmiast po zabiegu.
VAS (wizualna skala analogowa) do oceny bólu, pomiary twarzy do oceny obrzęku i maksymalnego otwierania jamy ustnej do oceny TRISMUS porównano z wartościami przedoperacyjnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania było porównanie możliwych wpływu osocza bogatego w płytki krwi (PRP) i lasera niskiego poziomu (biolazę) na powikłania pooperacyjne po ekstrakcji wpływowych zębów dolnej mądrości.
W badaniu włączono sześćdziesiąt dotkniętych zębów mądrości 30 zdrowych osób, które zastosowały się do Uniwersytetu XXX, Wydział Stomatologii, Departament Chirurgii Oral, dentysty i szczęki, wskazując na ekstrakcję dotkniętych zębów dolnej mądrości.
60 dotkniętych zębów mądrości osób zostało losowo podzielonych na dwie grupy (A i B).
W randomizowanym, kontrolowanym badaniu pierwsza grupa (a) (jedna strona tych samych pacjentów) otrzymała plazmę bogatą w płytki krwi (PRP) i drugą grupę (b) (druga strona tego samego pacjenta): laser diodowy niski Laseroterapię poziomową (LLLT) zastosowano natychmiast do pacjenta po operacji.
WAS (wizualna skala analogowa) zastosowano do oceny bólu, a oceny dokonano o 3, 6, 12 i 24 godzinach oraz w 2, 3, 4, 5, 6 i 7. dniach.
Do oceny obrzęku przedoperacyjne pomiary twarzy powtórzono w 2 i 7 dniach pooperacyjnych i zarejestrowano.
Do oceny Trismusa maksymalny pomiar otwierania jamy ustnej wykonany przedoperacyjnie powtórzono i zarejestrowano w dniach 2 i 7 pooperacyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk, 60580
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia;
- Osoby w wieku 18 lat i starsze,
- Pacjenci z częściowo dotkniętym zębami mądrości,
- Osoby o statusie systemowym ASA0 i ASA1 zgodnie z klasyfikacją ASA,
- Osoby, które w ciągu ostatnich dwóch tygodni nie stosowały żadnych leków
- Osoby, które nie zaginęły w dolnej drugiej molowej molowej.
Kryteria wykluczenia;
- Osoby z otwierającymi usta mniej niż 25 mm z różnych powodów,
- Osoby w ciąży i karmienia piersią,
- Osoby, które nie przychodzą na kontrole pooperacyjne,
- Osoby, które używają różnych leków innych niż zalecane leki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Plazma bogata w platylet (PRP)
W osoczu bogatym w płytki (PRP) jest przygotowaniem autologicznego stężenia ludzkiego płytek krwi wzbogaconych w niewielką ilość osocza wytwarzanego przez odwirowanie własnej krwi pacjenta.
Jest stosowany do gniazda ekstrakcji po ekstrakcji dotkniętego zęba mądrości
|
W osoczu bogatym w płytki (PRP) jest przygotowaniem autologicznego stężenia ludzkiego płytek krwi wzbogaconych w niewielką ilość osocza wytwarzanego przez odwirowanie własnej krwi pacjenta.
Jest stosowany do gniazda ekstrakcji po ekstrakcji dotkniętego zęba mądrości.
|
|
Aktywny komparator: Laseroterapia na niskim poziomie (LLLT)
Laseroterapia na niskim poziomie to technologia, która była stosowana od połowy lat 60. XX wieku w celu leczenia różnych stanów wymagających stymulacji gojenia, bólu i zapalenia oraz przywrócenia funkcji.
Pojedynczy laser diodowy 940 nm zastosowano śródorośnie przez 120 sekund (biolaza) natychmiast po ekstrakcji i zszywaniu dotkniętego zęba mądrości.
|
Laseroterapia na niskim poziomie to technologia, która była stosowana od połowy lat 60. XX wieku w celu leczenia różnych stanów wymagających stymulacji gojenia, bólu i zapalenia oraz przywrócenia funkcji.
Pojedynczy laser diodowy 940 nm zastosowano śródorośnie przez 120 sekund (biolaza) natychmiast po ekstrakcji i zszywaniu dotkniętego zęba mądrości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 godziny oraz 2., 3., 4, 5, 6 i 7 dni
|
W ocenie bólu pacjentów otrzymali formę VAS po 3, 6, 12 i 24 godzinach oraz na 2., 3., 4, 5. i 7. i 7. dzień, a ból odczuwany przez pacjenta był oznaczony na tej skali.
Ta forma składa się z liczb od 0 do 10. 0 reprezentuje „brak bólu”, a 10 reprezentuje „najgorszy możliwy ból”.
|
3, 6, 12 i 24 godziny oraz 2., 3., 4, 5, 6 i 7 dni
|
|
Trismus
Ramy czasowe: Preop, 2 i 7. dni
|
U wszystkich pacjentów uczestniczących w badaniu zmierzono maksymalną odległość międzyinobropiową dla TRISMUS i zarejestrowano przez tego samego lekarza przed operacją oraz na 2 i 7 dni po operacji.
|
Preop, 2 i 7. dni
|
|
Obrzęk
Ramy czasowe: Preop, 2 i 7. dni
|
W przypadku obrzęku niektóre punkty anatomiczne na twarzy zostały wykonane jako punkty odniesienia, a odległość między tymi punktami mierzono za pomocą taśmy i zarejestrowano.
Punkt Angulus określono jako punkt środkowy i odległości między Angulus-Tragusem, Angulus-bolus-bermeralnym rogiem oka, podstawą angulus-nosową, komisją Angulus-Labial i punktu Angulus-Pogonion.
|
Preop, 2 i 7. dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YYU-03/18.05.2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .