- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06836570
Bewertung der Auswirkungen von PRP und LLLT auf postoperative Komplikationen und Wundheilung nach dem betroffenen dritten Molar
14. Februar 2025 aktualisiert von: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Bewertung der Auswirkungen von plättchenreichem Plasma und Lasertherapie mit niedriger Ebene auf postoperative Komplikationen und Wundheilung nach dem betroffenen dritten Molar
Ziel der Studie war es, die möglichen Auswirkungen von plättchenreichem Plasma (PRP) und Laser (Biolase) auf niedriger Ebene auf postoperative Komplikationen nach Extraktion der betroffenen Zähne des Unterkiefers zu vergleichen.
60 betroffene Weisheitszähne von 30 gesunden Personen, die sich in der Abteilung für orale und maxillofaziale Chirurgie, der Fakultät für Zahnmedizin, der XXX -Universität der XXX, beantragten, wobei die Extraktion der betroffenen Unterkiefer -Weisheitszähne in die Studie einbezogen wurden.
60 betroffene Weisheitszähne der Individuen wurden zufällig in zwei Gruppen unterteilt (A und B).
In einer randomisierten kontrollierten Studie wurde plättchenreiches Plasma (PRP) auf die erste Gruppe (A) (eine Seite derselben Patienten) angewendet und die Lasertherapie auf niedriger Ebene (LLLT) auf die zweite Gruppe (b) (die andere Seite desselben Patienten) unmittelbar nach der Operation.
VAs (visuelle Analogskala) zur Schmerzbewertung, Gesichtsmessungen für die Bewertung der Ödeme und die maximale Mundöffnung für die Bewertung des Trismus wurden mit präoperativen Werten verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie war es, die möglichen Auswirkungen von plättchenreichem Plasma (PRP) und Laser (Biolase) auf niedrigem Niveau auf postoperative Komplikationen nach Extraktion der betroffenen Zähne mit niedrigerer Weisheit zu vergleichen.
Sechzig betroffene Weisheitszähne von 30 gesunden Personen, die sich an der XXX -Universität, der Fakultät für Zahnmedizin, der Abteilung für orale, zahnärztliche und maxillofaziale Chirurgie angewendet hatten, wobei ein Hinweis auf die Extraktion der betroffenen Zähne der unteren Weisheit in die Studie einbezogen wurde.
Die 60 betroffenen Weisheitszähne der Individuen wurden zufällig in zwei Gruppen unterteilt (A und B).
In einer randomisierten, kontrollierten Studie erhielt die erste Gruppe (a) (eine Seite derselben Patienten) plättchenreiches Plasma (PRP) und die zweite Gruppe (b) (die andere Seite desselben Patienten): Diodenlaser niedrig- Die Level -Lasertherapie (LLLT) wurde sofort nach der Operation auf den Patienten angewendet.
Vas (visuelle Analogskala) wurde zur Schmerzbewertung verwendet und die Bewertungen wurden zum 3., 6., 12. und 24. Stunden und am 2., 3., 4., 5., 6. und 7. Tagen vorgenommen.
Für die Bewertung der Ödeme wurden voroperative Gesichtsmessungen am 2. und 7. postoperativen Tagen wiederholt und aufgezeichnet.
Für die Bewertung der Trismus wurde die präoperativ durchgeführte maximale Mundöffnungsmessung wiederholt und an den postoperativen Tagen 2 und 7 aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Van, Truthahn, 60580
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien;
- Personen ab 18 Jahren,
- Patienten mit teilweise betroffenen Weisheitszähne,
- Personen mit systemischem Status ASA0 und ASA1 gemäß ASA -Klassifizierung,
- Personen, die in den letzten zwei Wochen keine Medikamente verwendet haben,
- Personen, die keinen niedrigeren zweiten Molaren haben, fehlt.
Ausschlusskriterien;
- Personen mit Mund, die sich aus verschiedenen Gründen weniger als 25 mm öffnen,
- Schwangere und stillende Personen,
- Personen, die nicht zu postoperativen Untersuchungen kommen,
- Personen, die andere Medikamente als die empfohlenen Medikamente verwenden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Platalet reiches Plasma (PRP)
Thrombozyten-reiches Plasma (PRP) ist eine Herstellung der autologen menschlichen Thrombozytenkonzentration, die in einer geringen Menge an Plasma angereichert ist, die durch Zentrifugieren des eigenen Blutes eines Patienten erzeugt wird.
Es wird nach der Extraktion eines betroffenen Weisheitszahns auf die Extraktionssocket angewendet
|
Thrombozyten-reiches Plasma (PRP) ist eine Herstellung der autologen menschlichen Thrombozytenkonzentration, die in einer geringen Menge an Plasma angereichert ist, die durch Zentrifugieren des eigenen Blutes eines Patienten erzeugt wird.
Es wird nach der Extraktion eines betroffenen Weisheitszahns auf die Extraktionssocket angewendet.
|
|
Aktiver Komparator: Lasertherapie mit niedriger Ebene (LLLT)
Low-Level-Lasertherapie ist eine Technologie, die seit Mitte der 1960er Jahre verwendet wurde, um eine Vielzahl von Erkrankungen zu behandeln, bei denen Heilungsstimulation, Schmerzen und Entzündungslinderung und Wiederherstellung der Funktion erforderlich sind.
Ein einzelner 940 -nm -Diodenlaser wurde intraoral für 120 Sekunden (Biolase) unmittelbar nach der Extraktion und dem Nähen eines betroffenen Weisheitszahns angewendet.
|
Low-Level-Lasertherapie ist eine Technologie, die seit Mitte der 1960er Jahre verwendet wurde, um eine Vielzahl von Erkrankungen zu behandeln, bei denen Heilungsstimulation, Schmerzen und Entzündungslinderung und Wiederherstellung der Funktion erforderlich sind.
Ein einzelner 940 -nm -Diodenlaser wurde intraoral für 120 Sekunden (Biolase) unmittelbar nach der Extraktion und dem Nähen eines betroffenen Weisheitszahns angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Stunden und die 2., 3., 4., 5., 6. und 7. Tage
|
Bei der Schmerzbewertung erhielten die Patienten eine VAS -Form bei 3, 6, 12 und 24 Stunden und am 2., 3., 4., 5., 6. und 7. Tagen, und die von dem Patienten empfundenen Schmerzen wurden in dieser Skala markiert.
Diese Form besteht aus Zahlen zwischen 0 und 10.
|
3, 6, 12 und 24 Stunden und die 2., 3., 4., 5., 6. und 7. Tage
|
|
Trismus
Zeitfenster: Preop, 2. und 7. Tage
|
Bei allen an der Studie teilnehmenden Patienten wurde der maximale Inninkisalentfernung für den Trismus von demselben Arzt vor der Operation und am 2. und 7. Tagen nach der Operation gemessen und aufgezeichnet.
|
Preop, 2. und 7. Tage
|
|
Ödem
Zeitfenster: Preop, 2. und 7. Tage
|
Für Ödeme wurden einige anatomische Punkte auf dem Gesicht als Referenzpunkte angenommen und der Abstand zwischen diesen Punkten wurde mit einem Maßband gemessen und aufgezeichnet.
Der Anguluspunkt wurde als Mittelpunkt und die Abstände zwischen Angulustragus, Angulus-lateraler Ecke des Auges, Angulus-Nasal-Base, Angulus-labialer Kommissur und Angulus-Pogonion-Punkt gemessen.
|
Preop, 2. und 7. Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YYU-03/18.05.2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .