Valutazione degli effetti di PRP e LLLT sulle complicanze postoperatorie e sulla guarigione delle ferite dopo il terzo molare colpito
14 febbraio 2025 aggiornato da: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Valutazione degli effetti del plasma ricco di piastrine e della terapia laser di basso livello sulle complicanze postoperatorie e sulla guarigione delle ferite dopo il terzo molare colpito
Lo scopo dello studio era di confrontare i possibili effetti del plasma ricco di piastrine (PRP) e del laser di basso livello (biolasi) sulle complicanze postoperatorie dopo l'estrazione dei denti del saggezza mandibolare colpiti.
60 Denti del giudizio hanno colpito di 30 individui sani che hanno fatto domanda al Dipartimento di chirurgia orale e maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università XXX, con l'indicazione dell'estrazione di denti di saggezza mandibolare colpiti nello studio.
60 I denti del giudizio hanno influenzato gli individui sono stati divisi casualmente in due gruppi (A e B).
In uno studio randomizzato controllato, il plasma ricco di piastrine (PRP) è stato applicato al primo gruppo (A) (un lato degli stessi pazienti) e la terapia laser a basso livello (LLLT) è stata applicata al secondo gruppo (B) (il Altro lato dello stesso paziente) immediatamente dopo l'intervento chirurgico.
VAS (scala analogica visiva) per la valutazione del dolore, le misurazioni facciali per la valutazione dell'edema e l'apertura massima della bocca per la valutazione del trismus sono stati confrontati con i valori preoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio era di confrontare i possibili effetti del plasma ricco di piastrine (PRP) e del laser di basso livello (biolasi) sulle complicanze postoperatorie dopo l'estrazione di denti di saggezza inferiore colpiti.
Sessanta denti del giudizio hanno avuto un impatto su 30 persone sane che hanno fatto domanda all'Università XXX, alla facoltà di odontoiatria, al Dipartimento di chirurgia orale, dentale e maxillofacciale con un'indicazione per l'estrazione di denti di saggezza inferiore colpiti nello studio.
I 60 denti del giudizio colpiti degli individui sono stati divisi casualmente in due gruppi (A e B).
In uno studio randomizzato e controllato, il primo gruppo (a) (un lato degli stessi pazienti) ha ricevuto plasma ricco di piastrine (PRP) e il secondo gruppo (b) (l'altro lato dello stesso paziente): laser di diodi basso- La terapia laser a livello (LLLT) è stata applicata immediatamente al paziente dopo l'intervento chirurgico.
VAS (scala analogica visiva) è stato utilizzato per la valutazione del dolore e le valutazioni sono state effettuate al 3 °, 6a, 12a e 24a ora e al 2 °, 3 °, 4 °, 5 °, 6 ° e 7 ° giorno.
Per la valutazione dell'edema, le misurazioni facciali preoperatorie sono state ripetute il 2 ° e il 7 ° giorno postoperatorio e registrate.
Per la valutazione del trismus, la misurazione massima di apertura della bocca effettuata in modo preoperatorio è stata ripetuta e registrata nei giorni postoperatori 2 e 7.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Van, Tacchino, 60580
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione;
- Individui di età pari o superiore a 18 anni,
- Pazienti con denti del giudizio parzialmente colpiti,
- Individui con status sistemico ASA0 e ASA1 secondo la classificazione ASA,
- Individui che non hanno usato alcun farmaco nelle ultime due settimane,
- Individui che non hanno un secondo molare inferiore mancante.
Criteri di esclusione;
- Individui con bocca che aprono meno di 25 mm per vari motivi,
- Individui incinti e allattanti,
- Individui che non vengono ai controlli postoperatori,
- Individui che usano farmaci diversi diversi dai farmaci raccomandati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Platalet Rich Plasma (PRP)
Il plasma ricco di piastrine (PRP) è una preparazione della concentrazione di piastrine umane autologa arricchita in una piccola quantità di plasma prodotto dalla centrifugazione del sangue di un paziente.
Viene applicato alla presa di estrazione dopo l'estrazione di un dente di giudizio colpito
|
Il plasma ricco di piastrine (PRP) è una preparazione della concentrazione di piastrine umane autologa arricchita in una piccola quantità di plasma prodotto dalla centrifugazione del sangue di un paziente.
Viene applicato alla presa di estrazione dopo l'estrazione di un dente di giudizio colpito.
|
|
Comparatore attivo: Terapia laser a basso livello (LLLT)
La terapia laser di basso livello è una tecnologia che è stata utilizzata dalla metà degli anni '60 per trattare una varietà di condizioni che richiedono stimolazione curativa, dolore e sollievo all'infiammazione e ripristino della funzione.
Un singolo laser a diodo da 940 nm è stato applicato intraoralmente per 120 secondi (biolasi) immediatamente dopo l'estrazione e la sutura di un dente di saggezza colpito.
|
La terapia laser di basso livello è una tecnologia che è stata utilizzata dalla metà degli anni '60 per trattare una varietà di condizioni che richiedono stimolazione curativa, dolore e sollievo all'infiammazione e ripristino della funzione.
Un singolo laser a diodo da 940 nm è stato applicato intraoralmente per 120 secondi (biolasi) immediatamente dopo l'estrazione e la sutura di un dente di saggezza colpito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 ore e il 2 °, 3 °, 4 °, 5 °, 6 ° e 7 ° giorno
|
Nella valutazione del dolore, ai pazienti è stata somministrata una forma VAS a 3, 6, 12 e 24 ore e al 2 °, 3 °, 4 °, 5 °, 6 ° e 7 ° giorno e il dolore avvertito dal paziente è stato segnato su questa scala.
Questa forma è costituita da numeri tra 0 e 10. 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta il "peggior dolore possibile".
|
3, 6, 12 e 24 ore e il 2 °, 3 °, 4 °, 5 °, 6 ° e 7 ° giorno
|
|
Trismus
Lasso di tempo: Preop, 2 ° e 7 ° giorno
|
In tutti i pazienti che partecipano allo studio, la distanza interincisi massima per Trismus è stata misurata e registrata dallo stesso medico prima dell'operazione e il 2 ° e il 7 ° giorno dopo l'operazione.
|
Preop, 2 ° e 7 ° giorno
|
|
Edema
Lasso di tempo: Preop, 2 ° e 7 ° giorno
|
Per l'edema, alcuni punti anatomici sul viso sono stati presi come punti di riferimento e la distanza tra questi punti è stata misurata con un metro a nastro e registrata.
Il punto di Angulus è stato determinato come punto centrale e le distanze tra Angulus-Tragus, angolo di angulus-laterale dell'occhio, base angulus-nasale, commessura angulus-labiale e punto di angulus-pogonion sono stati misurati.
|
Preop, 2 ° e 7 ° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
23 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YYU-03/18.05.2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .