Evalution af virkningerne af PRP og LLLT på postoperative komplikationer og sårheling efter påvirket tredje molar
14. februar 2025 opdateret af: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Evaluering af virkningerne af blodpladerrig plasma og laserterapi på lavt niveau på postoperative komplikationer og sårheling efter påvirket tredje molar
Formålet med undersøgelsen var at sammenligne de mulige virkninger af blodpladerrig plasma (PRP) og laser på lavt niveau (biolase) på postoperative komplikationer efter ekstraktion af påvirkede mandibulære visdomstænder.
60 påvirkede visdomstænder af 30 raske individer, der anvendte afdelingen for oral og maxillofacial kirurgi, fakultet for tandlæge, XXX University, med indikationen af ekstraktion af påvirkede mandibulære visdomstænder blev inkluderet i undersøgelsen.
60 påvirkede visdomstænder hos individerne blev tilfældigt opdelt i to grupper (A og B).
I et randomiseret kontrolleret forsøg blev blodplader-rig plasma (PRP) anvendt på den første gruppe (A) (den ene side af de samme patienter), og laserterapi på lavt niveau (LLLT) blev anvendt på den anden gruppe (B) (den anden side af den samme patient) umiddelbart efter operationen.
VAS (visuel analog skala) til smertevurdering, ansigtsmålinger til ødemervurdering og maksimal mundåbning for trismus -vurdering blev sammenlignet med præoperative værdier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen var at sammenligne de mulige virkninger af blodpladerrich plasma (PRP) og laser på lavt niveau (biolase) på postoperative komplikationer efter ekstraktion af påvirkede lavere visdomstænder.
60 påvirkede visdomstænder af 30 sunde individer, der ansøgte om XXX University, Fakultet for tandlæge, Institut for Oral, Dental og Maxillofacial Surgery med en indikation af ekstraktion af påvirkede lavere visdomstænder blev inkluderet i undersøgelsen.
De 60 påvirkede visdomstænder hos individerne blev tilfældigt opdelt i to grupper (A og B).
I en randomiseret, kontrolleret undersøgelse modtog den første gruppe (A) (den ene side af de samme patienter) blodpladerrig plasma (PRP) og den anden gruppe (B) (den anden side af den samme patient): diodelaser lav- Niveau laserterapi (LLLT) blev straks anvendt på patienten efter operationen.
VAS (visuel analog skala) blev anvendt til smertevurdering, og vurderinger blev foretaget kl. 3., 6., 12. og 24. timer og kl. 2., 3., 4., 5., 6. og 7. dag.
Til ødemvurdering blev præoperative ansigtsmålinger gentaget den 2. og 7. postoperative dage og registreret.
Til Trismus -evaluering blev den maksimale måling af mundåbning foretaget præoperativt gentaget og registreret på postoperative dage 2 og 7.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun, 60580
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier;
- Individer i alderen 18 år og derover,
- Patienter med delvist påvirkede visdomstænder,
- Personer med systemisk status ASA0 og ASA1 i henhold til ASA -klassificering,
- Personer, der ikke har brugt medicin i de sidste to uger,
- Personer, der ikke har en lavere anden molær, mangler.
Ekskluderingskriterier;
- Personer med mund åbner mindre end 25 mm af forskellige grunde,
- Gravide og ammende individer,
- Personer, der ikke kommer til postoperative kontrol,
- Personer, der bruger forskellige medicin, bortset fra den anbefalede medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Platalet Rich Plasma (PRP)
Blodplade-rige plasma (PRP) er et præparat af autolog human blodpladekoncentration beriget med en lille mængde plasma produceret ved centrifugering af en patients eget blod.
Det anvendes til ekstraktionsstikket efter ekstraktionen af en påvirket visdomstand
|
Blodplade-rige plasma (PRP) er et præparat af autolog human blodpladekoncentration beriget med en lille mængde plasma produceret ved centrifugering af en patients eget blod.
Det påføres ekstraktionsstikket efter ekstraktionen af en påvirket visdomtand.
|
|
Aktiv komparator: LLLT -niveau på lavt niveau (LLLT)
Laserterapi på lavt niveau er en teknologi, der er blevet brugt siden midten af 1960'erne til behandling af en række forskellige tilstande, der kræver helingstimulering, smerte og betændelse lindring og restaurering af funktion.
En enkelt 940 nm diodelaser blev påført intraoralt i 120 sekunder (biolase) umiddelbart efter ekstraktion og suturering af en påvirket visdomstand.
|
Laserterapi på lavt niveau er en teknologi, der er blevet brugt siden midten af 1960'erne til behandling af en række forskellige tilstande, der kræver helingstimulering, smerte og betændelse lindring og restaurering af funktion.
En enkelt 940 nm diodelaser blev påført intraoralt i 120 sekunder (biolase) umiddelbart efter ekstraktion og suturering af en påvirket visdomstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 timer og 2., 3., 4., 5., 6. og 7. dag
|
I smertevurderingen fik patienterne en VAS -form på 3, 6, 12 og 24 timer, og på 2., 3., 4., 5., 6. og 7. dag, og den smerte, som patienten følte, var markeret i denne skala.
Denne form består af tal mellem 0 og 10. 0 repræsenterer 'ingen smerter overhovedet' og 10 repræsenterer 'værste mulige smerter'.
|
3, 6, 12 og 24 timer og 2., 3., 4., 5., 6. og 7. dag
|
|
Trismus
Tidsramme: Preop, 2. og 7. dag
|
Hos alle patienter, der deltog i undersøgelsen, blev den maksimale interincisalafstand for Trismus målt og registreret af den samme læge før operationen og den 2. og 7. dage efter operationen.
|
Preop, 2. og 7. dag
|
|
Ødemer
Tidsramme: Preop, 2. og 7. dag
|
For ødemer blev nogle anatomiske punkter i ansigtet taget som referencepunkter, og afstanden mellem disse punkter blev målt med et båndmål og registreret.
Anguluspunktet blev bestemt som midtpunktet og afstandene mellem Angulus-tragus, Angulus-Lateralt hjørne af øjet, Angulus-nasal base, Angulus-Labial Commissure og Angulus-Pogonion Point blev målt.
|
Preop, 2. og 7. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YYU-03/18.05.2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .