Evaluering av effekten av PRP og LLLT på postoperative komplikasjoner og sårheling etter påvirket tredje molar
14. februar 2025 oppdatert av: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Evaluering av effekten av blodplate -rik plasma og laserbehandling på lavt nivå på postoperative komplikasjoner og sårheling etter påvirket tredje molar
Målet med studien var å sammenligne mulige effekter av blodplate-rik plasma (PRP) og laser på lavt nivå (biolase) på postoperative komplikasjoner etter ekstraksjon av påvirket mandibular visdomstennene.
60 påvirket visdomstennene til 30 sunne individer som søkte på avdelingen for oral og maxillofacial kirurgi, fakultet for tannbehandling, XXX University, med indikasjon på utvinning av påvirket mandibular visdomstennene ble inkludert i studien.
60 påvirket visdomstennene til individene ble tilfeldig delt inn i to grupper (A og B).
I en randomisert kontrollert studie ble blodplatrik plasma (PRP) brukt på den første gruppen (A) (en side av de samme pasientene) og laserbehandling på lavt nivå (LLLT) ble brukt på den andre gruppen (B) (den andre annen side av den samme pasienten) umiddelbart etter operasjonen.
VAS (visuell analog skala) for smertevurdering, ansiktsmålinger for ødemvurdering og maksimal munnåpning for trismusvurdering ble sammenlignet med preoperative verdier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien var å sammenligne mulige effekter av blodplate -rik plasma (PRP) og laser på lavt nivå (biolase) på postoperative komplikasjoner etter ekstraksjon av påvirket lavere visdomstennene.
Seksti påvirket visdomstennene til 30 friske individer som søkte på XXX University, fakultet for tannbehandling, avdeling for oral, tannlege og maxillofacial kirurgi med en indikasjon for ekstraksjon av påvirket lavere visdomstennene ble inkludert i studien.
De 60 påvirkede visdomstennene til individene ble tilfeldig delt inn i to grupper (A og B).
I en randomisert, kontrollert studie fikk den første gruppen (A) (den ene siden av de samme pasientene) blodplate-rik plasma (PRP) og den andre gruppen (B) (den andre siden av den samme pasienten): Diode Laser Low- Nivålaserterapi (LLLT) ble umiddelbart brukt på pasienten etter operasjonen.
VAS (visuell analog skala) ble brukt til smertevurdering og vurderinger ble gjort til 3., 6., 12. og 24. time og på 2., 3., 4., 5., 6. og 7. dag.
For ødemvurdering ble preoperative ansiktsmålinger gjentatt på 2. og 7. postoperative dager og registrert.
For Trismus -evaluering ble den maksimale munnåpningsmålingen gjort preoperativt gjentatt og registrert på postoperative dager 2 og 7.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia, 60580
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier;
- Personer fra 18 år og over,
- Pasienter med delvis påvirket visdomstennene,
- Personer med systemisk status ASA0 og ASA1 i henhold til ASA -klassifisering,
- Personer som ikke har brukt medisiner de siste to ukene,
- Personer som ikke har en lavere andre molar mangler.
Eksklusjonskriterier;
- Personer med munnåpning mindre enn 25 mm av forskjellige grunner,
- Gravide og ammende individer,
- Personer som ikke kommer til postoperative sjekk,
- Personer som bruker andre medisiner enn anbefalt medisin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PLODENET RICH Plasma (PRP)
Blodplate-rik plasma (PRP) er en preparat av autolog human blodplate-konsentrasjon beriket i en liten mengde plasma produsert ved å sentrifugere en pasients eget blod.
Det påføres ekstraksjonskontakten etter ekstraksjon av en påvirket visdomstann
|
Blodplate-rik plasma (PRP) er en preparat av autolog human blodplate-konsentrasjon beriket i en liten mengde plasma produsert ved å sentrifugere en pasients eget blod.
Den påføres ekstraksjonsuttaket etter ekstraksjon av en påvirket visdomstann.
|
|
Aktiv komparator: Laserterapi med lavt nivå (LLLT)
Laserterapi på lavt nivå er en teknologi som har blitt brukt siden midten av 1960-tallet for å behandle en rekke tilstander som krever helbredelsesstimulering, smerter og betennelsesavlastning og restaurering av funksjonen.
En enkelt 940 nm diodelaser ble påført intraoralt i 120 sekunder (biolase) umiddelbart etter ekstraksjon og suturering av en påvirket visdomstann.
|
Laserterapi på lavt nivå er en teknologi som har blitt brukt siden midten av 1960-tallet for å behandle en rekke tilstander som krever helbredelsesstimulering, smerter og betennelsesavlastning og restaurering av funksjonen.
En enkelt 940 nm diodelaser ble påført intraoralt i 120 sekunder (biolase) umiddelbart etter ekstraksjon og suturering av en påvirket visdomstann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 timer og 2., 3., 4., 5., 6. og 7. dag
|
I smertevurderingen fikk pasientene en VAS -form på 3, 6, 12 og 24 timer og på 2., 3., 4., 5., 6. og 7. dag, og smertene som pasienten ble kjent, ble merket på denne skalaen.
Denne formen består av tall mellom 0 og 10. 0 representerer 'ingen smerter i det hele tatt' og 10 representerer 'verste mulige smerter'.
|
3, 6, 12 og 24 timer og 2., 3., 4., 5., 6. og 7. dag
|
|
Trismus
Tidsramme: preop, 2. og 7. dag
|
Hos alle pasienter som deltok i studien, ble den maksimale interincisalavstanden for Trismus målt og registrert av samme lege før operasjonen og på 2. og 7. dag etter operasjonen.
|
preop, 2. og 7. dag
|
|
Ødem
Tidsramme: preop, 2. og 7. dag
|
For ødem ble noen anatomiske punkter i ansiktet tatt som referansepunkter, og avstanden mellom disse punktene ble målt med et målebånd og registrert.
Angulus-punktet ble bestemt som sentrumspunktet og avstandene mellom Angulus-Tragus, Angulus-laterale hjørnet av øyet, Angulus-nasal base, Angulus-Labial Commissure og Angulus-Pogonion Point ble målt.
|
preop, 2. og 7. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
23. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YYU-03/18.05.2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .