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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06836570
Avaliação dos efeitos do PRP e LLLT nas complicações pós -operatórias e na cicatrização de feridas após o impacto do terceiro molar
14 de fevereiro de 2025 atualizado por: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Avaliação dos efeitos do plasma rico em plaquetas e terapia a laser de baixo nível em complicações pós -operatórias e cicatrização de feridas após impacto terceiro molar
O objetivo do estudo foi comparar os possíveis efeitos do plasma rico em plaquetas (PRP) e a laser de baixo nível (biolase) nas complicações pós-operatórias após a extração de dentes de wisdom mandibular impactados.
60 dentes do siso impactado de 30 indivíduos saudáveis que se inscreveram no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial, Faculdade de Odontologia, Universidade XXX, com a indicação de extração de dentes de sabedoria mandibular impactada foram incluídos no estudo.
60 dentes de sabedoria impactados dos indivíduos foram divididos aleatoriamente em dois grupos (A e B).
Em um estudo controlado randomizado, o plasma rico em plaquetas (PRP) foi aplicado ao primeiro grupo (A) (um lado dos mesmos pacientes) e terapia a laser de baixo nível (LLLT) foi aplicada ao segundo grupo (B) (o outro lado do mesmo paciente) imediatamente após a cirurgia.
VAS (Escala Visual Analog) para avaliação da dor, medições faciais para avaliação de edema e abertura máxima da boca para avaliação do Trismus foram comparadas com os valores pré -operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo foi comparar os possíveis efeitos do plasma rico em plaquetas (PRP) e laser de baixo nível (biolase) nas complicações pós -operatórias após a extração de dentes de sabedoria mais baixos impactados.
Sessenta dentes do siso impactado de 30 indivíduos saudáveis que se inscreveram na Universidade XXX, Faculdade de Odontologia, Departamento de Cirurgia Oral, Dental e Maxilofacial com uma indicação de extração de dentes de sabedoria inferior impactados foram incluídos no estudo.
Os 60 dentes do siso impactados dos indivíduos foram divididos aleatoriamente em dois grupos (A e B).
Em um estudo randomizado e controlado, o primeiro grupo (A) (um lado dos mesmos pacientes) recebeu plasma rico em plaquetas (PRP) e o segundo grupo (B) (o outro lado do mesmo paciente): Diodo Laser Low- A terapia a laser nivelada (LLLT) foi aplicada imediatamente ao paciente após a cirurgia.
O VAS (escala analógica visual) foi utilizado para avaliação da dor e as avaliações foram feitas nas 3º, 6, 12 e 24 horas e na 2ª, 3ª, 4ª, 5ª, 6ª e 7ª DIAS.
Para avaliação do edema, as medidas faciais pré -operatórias foram repetidas nos 2º e 7º dia pós -operatório e registradas.
Para avaliação do trismus, a medição máxima de abertura da boca feita no pré -operatório foi repetida e registrada nos dias 2 e 7 pós -operatórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Van, Peru, 60580
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão;
- Indivíduos com 18 anos ou mais,
- Pacientes com dentes do siso parcialmente impactado,
- Indivíduos com status sistêmico ASA0 e ASA1 de acordo com a classificação ASA,
- Indivíduos que não usaram nenhum medicamento nas últimas duas semanas,
- Indivíduos que não têm um segundo molar mais baixo ausente.
Critérios de exclusão;
- Indivíduos com boca abrindo menos de 25 mm por vários motivos,
- Indivíduos grávidas e que amamentam,
- Indivíduos que não vêm para check-ups pós-operatórios,
- Indivíduos que usam diferentes medicamentos além do medicamento recomendado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Plasma rico em platalet (PRP)
O plasma rico em plaquetas (PRP) é uma preparação de concentração autóloga de plaquetas humanas enriquecidas em uma pequena quantidade de plasma produzido pela centrifugação do sangue de um paciente.
É aplicado ao soquete de extração após a extração de um dente de sabor impactado
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O plasma rico em plaquetas (PRP) é uma preparação de concentração autóloga de plaquetas humanas enriquecidas em uma pequena quantidade de plasma produzido pela centrifugação do sangue de um paciente.
É aplicado ao soquete de extração após a extração de um dente de sabedoria impactado.
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Comparador Ativo: Terapia a laser de baixo nível (LLLT)
A terapia a laser de baixo nível é uma tecnologia que tem sido usada desde meados da década de 1960 para tratar uma variedade de condições que requerem estimulação de cura, dor e alívio da inflamação e restauração da função.
Um único laser de diodo de 940 nm foi aplicado intraoralmente por 120 segundos (biolase) imediatamente após a extração e a sutura de um dente de sabedoria impactado.
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A terapia a laser de baixo nível é uma tecnologia que tem sido usada desde meados da década de 1960 para tratar uma variedade de condições que requerem estimulação de cura, dor e alívio da inflamação e restauração da função.
Um único laser de diodo de 940 nm foi aplicado intraoralmente por 120 segundos (biolase) imediatamente após a extração e a sutura de um dente de sabedoria impactado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: 3, 6, 12 e 24 horas e 2º, 3º, 4º, 5º, 6º e 7º DIAS
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Na avaliação da dor, os pacientes receberam uma forma VAS às 3, 6, 12 e 24 horas e no 2º, 3º, 4º, 5º, 6º e 7º DIAS e a dor sentida pelo paciente foi marcada nessa escala.
Esta forma consiste em números entre 0 e 10. 0 representa 'nenhuma dor' e 10 representa a 'pior dor possível'.
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3, 6, 12 e 24 horas e 2º, 3º, 4º, 5º, 6º e 7º DIAS
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Trismus
Prazo: pré -operatório, 2º e 7º dia
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Em todos os pacientes que participam do estudo, a distância interincisal máxima do trísmo foi medida e registrada pelo mesmo médico antes da operação e nos 2 e 7 dias após a operação.
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pré -operatório, 2º e 7º dia
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Edema
Prazo: pré -operatório, 2º e 7º dia
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Para o edema, alguns pontos anatômicos na face foram tomados como pontos de referência e a distância entre esses pontos foi medida com uma fita métrica e registrada.
O ponto de anguulus foi determinado como o ponto central e as distâncias entre angulo-tris, canto anguulus-lateral do olho, base anguulus-nasal, comissura anguulus e ponto anguulus-pogonion.
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pré -operatório, 2º e 7º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YYU-03/18.05.2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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