Moud Plus 파일럿 : 1 차 진료에서 볼 수있는 오피오이드 사용 장애가있는 의학적으로 복잡한 환자에 대한 유지 지원을위한 상담 및 동료 지원 (MOUD+)
2026년 2월 23일 업데이트: Brian L Chan, Oregon Health and Science University
의학적, 사회적으로 복잡한 환자에 대한 중독 치료 개선을위한 집중 1 차 진료 중재 설계 : "Moud Plus (Moud+) 연구
이 파일럿 임상 시험의 목표는 오피오이드 사용 장애 (OUD)를 가진 사람들을위한 조정 된 커뮤니티 동료 네비게이터와 함께 지역 사회에 설계된 중독 상담 프로그램을 통해 디자인 한 중독 상담 프로그램을 배우는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 낮은 임계 값 부 프레 노르 핀이 오피오이드 사용 장애에 대한 약물에 대한 보유를 증가시키는 일반적인 1 차 진료 외에 상담 및 동료 추천 중재를 추가합니까?
- 임계 값이 낮은 부 프레 노르 핀을 갖는 일반적인 1 차 진료 외에도 상담 및 동료 추천 중재의 추가가 1 차 진료에 대한 참여를 증가 시키는가?
연구원들은 평범한 저격 값 부 프레 노르 핀 처방 관행으로서 1 차 진료 치료와 비교하여 Moud "Plus"중재를 비교하여 Moud "Plus"가 유지 및 참여를 향상시키는 지 확인할 것입니다.
참가자는 선별 및 등록시 :
- 부 프레 노르 핀을 결정하고 2-4 주마다 방문과 같이 치료에 따라 다른 의학적 문제를 평가할 처방자와 만나
- 통합 중독 카운슬러와 만나 클리닉 참여, 간단한 상담 개입 및 간호의 조정에 대한 관계를 개발하고 지원하는 간호 및 지원 조정
- 환자 지시 된 회복 목표에 대한 지원 및 옹호를 위해 클리닉 외부의 참가자를 만나는 커뮤니티 기반 동료에게 회부됩니다.
- 2, 3 및 6 개월에 연구 코디네이터와 만나 치료 및 경험에 대한 후속 설문 조사를 완료하십시오.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이것은 정제 된 팀 기반 협업 치료 모델 ( "Moud Plus")을 평소와 같이 치료와 비교하는 파일럿 무작위 통제 시험 (n = 70)입니다.
가설은 통합 물질 사용 카운슬러와 함께 처방자로 구성된 "Moud-Plus"라고 불리는이 팀 기반의 개입 및 커뮤니티 기반 동료 복구 지원에 대한 의뢰는 참여, 신뢰를 구축함으로써 Moud에 대한 간호 참여 및 유지를 향상시킬 수 있다는 것입니다. 및 환자 지시 치료 및 동료 강화 지원을 Moud에서 치료에 대한 지원을 제공합니다.
Moud의 주요 기존 구성 요소 : ( "평소와 같이 치료")
- 클리닉 M-F 8-5 PM에서 예약 또는 도보로 걸어갑니다
- 부 프레 노르 핀과의 방문
- 처방자는 같은 날 치료를 시작하고 계속하도록 훈련을 받았습니다 ( "낮은 임계 값"처방)
- 일반적인 1 차 진료 서비스에 대한 연결
- 현장 실험실, 약국 및 HIV 선별 검사, 치료에 의뢰 한 HEP C
"Moud Plus": OUD 및 의료 복잡성을 지원하는 새로운 구성 요소
- 통합 물질 사용 장애 (SUDS)의 의학적 복잡성을위한 교감 건물, 간단한 상담 중재 (예 : 동기 부여 인터뷰, 피해 감소) 및 간호 조정에 대한 의료 복잡성에 대한 교사.
- 의학적으로 복잡한 고객이 자기 효능 및 치료 목표를 지원할 수 있도록 프로그램과 협력하는 외부 동료 조직과 의뢰 및 조정.
- 등록 된 사람들을위한 치료 및 약물 관리의 연속성을 해결하기위한 향상된 치료 조정 및 패널 관리.
결과 :
- 2, 3 개월 (1 차) 및 6 개월의 오피오이드 사용 장애 (Moud)에 대한 약물 보유
- 2, 3 및 6 개월에 케어 팀과의 참여 (2 차 행동 메커니즘)
- 2 개월, 3, 6 개월에 의원 팀 및 복구 자본에 대한 신뢰 변화 (2 차 결과)
- 재고-질문 프레임 워크를 사용하여 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 확장 성 평가
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Coordinator
- 전화번호: 503-346-3043
- 이메일: cheslocm@ohsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Principal Investigator
- 전화번호: 503-494-2010
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Central City Concern
-
연락하다:
- Research Coordinator
- 전화번호: 503-346-3043
- 이메일: cheslocm@ohsu.edu
-
수석 연구원:
- Brian Chan, MD MPH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 적격성/포함 기준. AIM 3의 경우 모집하려는 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 18 세 이상의 환자 참가자
- OUD 관련 진단이 있습니다 (예 : 완화, 오피오이드 의존성, 오피오이드 남용, 물질 사용 장애 - 오피오이드 등의 오피오이드 사용 장애 또는 지난 30 일 동안 펜타닐 또는 헤로인을 사용했습니다.
다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 사람 :
- 중앙 도시 관심사 (CCC)에서 14 일 (+/- 3 영업일)을 시작하거나 치료 에피소드를 시작하거나 다시 시작하는 데 14 일 (+/- 3 영업일) ( 사전 30 일).
- CCC에서 1 차 진료를 받고 Moud와의 치료를받지 않고 상담 서비스에 참여하지 않은 사람 (예 : 전 30 일 동안의 피해 감소 상담)
- 지난 30 일 만에 Moud를 받고 있지만 지난 30 일 이내에 사용 (펜타닐 또는 헤로인 사용)이 돌아 왔습니다.
- 의학적 복잡성 (예 : 환자의 전자 건강 기록에서 자체보고 또는 검증)
- 후속 활동을 위해 전화 및/또는 컴퓨터에 액세스 할 수 있습니다
- 상담 및/또는 동료 서비스에 참여하고자합니다
제외 기준 :
- 중독 치료를 위해 참석하지만 중앙 시티에서 진행중인 서비스를받을 자격이없는 환자 참가자 (즉, 다른 위치에 기존의 1 차 진료가 있거나 현재 메타돈 클리닉과 같은 다른 클리닉에서 오피오이드 사용 장애 치료를 받고 있음)는 참여하지 않을 수 있습니다. 연구에서.
- 구두 동의를 할 수없는 환자 참가자는 연구에 참여하지 않을 수 있습니다.
- 오피오이드에 중독이없는 환자는 연구에 참여하지 않을 수 있습니다.
- 심각하고 지속적인 정신 질환이있는 환자 (예 : 정신병, 정신 분열증 또는 양극성)는 연구에 참여하지 않을 수 있습니다.
- AIM 2에 참여한 환자는 AIM 3 자격이 없습니다.
- 안정적인 전화 액세스가 부족한 환자는 연구에 참여하지 않을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Moud Plus ARM (평소와 같이 처리 + 통합 상담 및 동료 추천)
평소와 같이 치료 (낮은 임계 값 moud 처방 관행으로 훈련 된 처방 자) 및 통합 상담 서비스와 커뮤니티 기반 동료 서비스에 대한 조정 된 따뜻함
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평소와 같이 치료 (1 차 진료 및 Moud를위한 클리닉 방문) 외에도 환자는 1) 관계 건물을 제공하는 클리닉 기반 중독 상담사를 만나게됩니다. 2) 간단한 상담 중재 (예 :
동기 부여 인터뷰, 변화 대화/솔루션 기반 요법, 피해 감소 상담); 3) 지역 사회 자원에 대한 의뢰.
환자는 또한 커뮤니티 기반의 동료 복구 서비스에 회부 될 것입니다. 커뮤니티 기반 동료 회복 서비스는 커뮤니티의 "자신이있는 사람을 만나기"위해 자격을 갖추고 훈련을 받고 고객 지시 된 목표를 옹호하고 지원할 수 있도록 교육을받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소와 같은 치료 (일차 진료에서 낮은 임계 값 moud 처방)
평소와 같이 현재의 치료는 낮은 임계 값 moud 처방 관행으로 훈련을 받고 환자 중심 의료 홈 케어 모델의 일부인 처방자와의 예정된 약속으로 구성됩니다.
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일반적인 ARM으로서의 치료는 의학적 문제를 치료하고 낮은 임계 값 처방 접근법을 사용하여 진단 및 OUD를 치료하도록 훈련받는 처방자와의 1 차 진료 임상 약속으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Moud에 대한 유지
기간: 등록 후 2 개월, 3 개월 및 6 개월에 평가
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보유는 추적 관찰에서 처방되고 Moud를 복용하는지 여부에 대한 후속 조치에서 평가 된 복합 측정으로 정의되며, 마지막 후속 조치 이후의 요일이 Moud에있는 방법, Chart Review에 의해 확인되었습니다.
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등록 후 2 개월, 3 개월 및 6 개월에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Care Team과의 참여
기간: 3 개월 후속 후 등록 후 평가
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Care Team과의 참여는 고유 한 연락처 수 (개인 방문, 전화 방문, 전화 봉사 활동, 동료 참여)에 의해 정의됩니다.
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3 개월 후속 후 등록 후 평가
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회복 자본 기기 변화 (BARC-10)
기간: 기준선과 2 개월, 3 개월 및 6 개월 후에 평가 된 기준선 사이의 변화
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우리는 복구 자본의 간단한 평가 자본 (BARC-10)을 사용하여 복구 자본을 평가하는 최소 10에서 최대 60 사이입니다.
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기준선과 2 개월, 3 개월 및 6 개월 후에 평가 된 기준선 사이의 변화
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환자의 변화는 간호 팀에 대한 신뢰를보고했습니다
기간: 기준선과 2 개월, 3 개월 및 6 개월 후에 평가 된 기준선 사이의 변화
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우리는 수정 된 버전의 Wake Forest Physician Trust Scale을 사용하여 CARE 팀에 대한 신뢰를 평가하는 최소 10에서 최대 50 사이입니다.
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기준선과 2 개월, 3 개월 및 6 개월 후에 평가 된 기준선 사이의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 보고서를 기반으로 오피오이드 사용의 변화
기간: 기준선, 2, 3 및 6 개월
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수정 된 타임 라인 후속 조사 질문 지난 기간 이후 오피오이드 사용을 평가합니다.
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기준선, 2, 3 및 6 개월
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자체 보고서를 기반으로 다른 약물 사용 (알코올, 메탐페타민)의 변화
기간: 기준선, 2, 3 및 6 개월
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수정 된 타임 라인 후속 조사 질문 지난 기간 이후 다른 약물 사용의 사용을 평가합니다.
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기준선, 2, 3 및 6 개월
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약물 사용 관련 문제에 대한 입원 및 ED 방문
기간: 기준선, 2, 3 및 6 개월
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환자보고 된 설문 조사 질문은 후속 기간 동안 입원 수, ED 방문 또는 금단 관리 방문에 대한 의료 차트 검토로 확인되었습니다.
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기준선, 2, 3 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Chan, MD MPH, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00024006
- 5K23DA053390 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구, 분석 및 출판이 완료된 후, 합리적인 요청에 따라 출판 결과에 기초한 비 식별 된 IPD가 제공됩니다.
IPD 공유 기간
주요 결과를 출판 한 후 시작 및 5 년 후.
IPD 공유 액세스 기준
근거 및 데이터 분석 계획/질문이있는 이메일을 통해 1 차 조사관에게 합리적인 요청을하는 사람
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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