The Moud Plus Pilot: Aconselhamento e apoio dos colegas para apoiar a retenção de pacientes medicamente complexos com transtorno de uso de opióides vistos na atenção primária (MOUD+)
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Brian L Chan, Oregon Health and Science University
Projetando intervenções intensivas de cuidados primários para melhorar o tratamento de dependência para pacientes médicos e socialmente complexos: o estudo "Moud Plus (Moud+)" "
O objetivo deste ensaio clínico piloto é aprender se uma comunidade informou o programa de aconselhamento de dependência com o Navigador Coordenado da Comunidade para Pessoas com Transtorno de Uso de Opióides (OUD) e outras condições médicas pode melhorar o engajamento nos cuidados primários e retenção na buprenorfina.
As principais perguntas que pretende responder são:
- A adição de um aconselhamento e intervenções de referência de pares, além da atenção primária usual com a retenção de buprenorfina de baixo limiar com os medicamentos para transtorno de uso de opióides?
- A adição de aconselhamento e intervenção de referência de pares, além da atenção primária usual com a buprenorfina de baixo limiar aumenta o envolvimento na atenção primária?
Os pesquisadores compararão a intervenção do Moud "Plus" em comparação com o tratamento da atenção primária como a prática de prescrição de buprenorfina de baixo limiar de baixo limite para ver se o MOUD "PLUS" melhora a retenção e o engajamento.
Os participantes após a triagem e a inscrição:
- Reúna-se com os prescritores que determinarão a dose de buprenorfina e avaliará outros problemas médicos conforme o tratamento, como de costume, com visitas a cada 2-4 semanas
- Encontre -se com o conselheiro integrado de vícios para desenvolver um relacionamento e apoiar o envolvimento da clínica, a intervenção breve de aconselhamento e a coordenação do atendimento em apoio ao seu moud
- Seja encaminhado a um colega baseado na comunidade que se reúne com participantes fora da clínica para obter apoio e advocacia para objetivos de recuperação direcionada ao paciente
- Encontre-se com o coordenador de pesquisa aos 2, 3 e 6 meses para concluir pesquisas de acompanhamento sobre seus cuidados e experiências
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado piloto (n = 70) comparando o modelo de atendimento colaborativo baseado em equipe refinado ("Moud Plus") com o tratamento como de costume.
A hipótese é que essa intervenção baseada em equipe, chamada "Moud-plus", composta por prescritores juntamente com o conselheiro integrado de uso de substâncias, e o encaminhamento para o suporte à recuperação de pares baseados na comunidade, pode melhorar o engajamento e a retenção de cuidados no MOUD, aumentando o engajamento, criando confiança e oferecer suporte ao paciente direcionou o apoio terapêutico e aprimorado por pares para o tratamento no MOUD.
Principais componentes existentes do Moud: ("Tratamento como sempre")
- Agendado ou caminhe na clínica M-F de 8 a 17 pm
- Visitas com Buprenorfina renunciada ao prescritor
- Os prescritores são treinados para iniciar e continuar o tratamento no mesmo dia (prescrição "baixo limite")
- Conexão com serviços usuais de atenção primária
- Laboratório no local, farmácia e triagem para HIV, HEP C com encaminhamento para tratamento
"Moud Plus": novos componentes para apoiar o OUD e a complexidade médica
- Engajamento com um conselheiro integrado de distúrbios de uso de substâncias (SUDS) de complexidade médica para ajudar na construção de relacionamentos, intervenções de aconselhamento breves (por exemplo, entrevista motivacional, aconselhamento para redução de danos) e coordenação de cuidados.
- Referência e coordenação com organizações externas de colegas que trabalham com o programa para ajudar os clientes medicamente complexos a apoiar as metas de auto-eficácia e tratamento.
- Coordenação de cuidados aprimorados e gerenciamento de painéis para abordar a continuidade do atendimento e o gerenciamento de medicamentos para os inscritos.
Resultados:
- Retenção de medicação para transtorno de uso de opióides (MOUD) em 2, 3 meses (primário) e 6 meses
- Engajamento com equipes de atendimento em 2, 3 e 6 meses (secundário, mecanismo de ação)
- Mudança de confiança na equipe de atendimento e capital de recuperação aos 2 meses, 3 e 6 meses (resultados secundários)
- Avalie a viabilidade, aceitabilidade e potencial escalabilidade do programa usando a estrutura de re-missão
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Study Coordinator
- Número de telefone: 503-346-3043
- E-mail: cheslocm@ohsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Principal Investigator
- Número de telefone: 503-494-2010
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Central City Concern
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Contato:
- Research Coordinator
- Número de telefone: 503-346-3043
- E-mail: cheslocm@ohsu.edu
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Investigador principal:
- Brian Chan, MD MPH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Critérios de elegibilidade/inclusão. Para o objetivo 3, os critérios que procuramos recrutar incluem:
- Participantes dos pacientes com 18 anos ou mais
- Tenha um diagnóstico relacionado ao OD (por exemplo Transtorno do uso de opióides em remissão, dependência de opióides, abuso de opióides, transtorno de uso de substâncias - opióides etc.) ou usaram fentanil ou heroína nos últimos 30 dias
Que atendem a pelo menos um dos seguintes critérios:
- Apresente da atenção primária na Central City Preocup (CCC) em 14 dias (+/- 3 dias úteis) de iniciar ou reiniciar um episódio de tratamento (definido como Moud inicial depois de não ter recebido MOUD prescrito em um ambiente ambulatorial para OUD no OUD no 30 dias anteriores).
- Que apresentam a atenção primária no CCC e não estão buscando tratamento com Moud e não se envolveu em serviços de aconselhamento (por exemplo, Aconselhamento de redução de danos) nos 30 dias anteriores
- Receberam Moud em 30 dias anteriores, mas tiveram um retorno ao uso (fentanil usado ou heroína) nos últimos 30 dias
- Complexidade médica (p. auto-relatado ou verificado no registro eletrônico de saúde do paciente)
- Tenha acesso ao telefone e/ou computador para atividades de acompanhamento
- Desejo de se envolver em aconselhamento e/ou serviços de pares
Critérios de exclusão:
- Os participantes dos pacientes que se apresentam para tratamento de dependência, mas não são elegíveis para receber serviços contínuos em Central City (ou seja, eles têm cuidados primários existentes em outro local ou atualmente estão recebendo tratamento de distúrbios de uso de opióides em outra clínica, como a clínica de metadona) não pode participar no estudo.
- Os participantes dos pacientes que não conseguem consentir verbalmente não podem participar do estudo.
- Pacientes que não têm vício em opióides podem não participar do estudo.
- Pacientes com doença mental grave e persistente (por exemplo, diagnóstico de psicose, esquizofrenia ou bipolar) não podem participar do estudo.
- Pacientes que participaram do objetivo 2 não seriam elegíveis para o objetivo 3
- Os pacientes que não têm acesso estável ao telefone podem não participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MOUD PLUS ARM (Tratamento como de costume + aconselhamento integrado e encaminhamento de pares)
Tratamento como de costume (prescritor treinado em práticas de prescrição de baixo limite de limiar), além de coordenados quentes com serviços de aconselhamento integrado e encaminhamento coordenado a serviços de pares baseados em comunicação
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Além do tratamento como de costume (visitas clínicas para cuidados primários e MOU), os pacientes se reunirão com conselheiro de dependências clínicas que fornece 1) construção de relacionamento; 2) Breves intervenções de aconselhamento (por exemplo
Entrevista motivacional, terapia baseada em conversas/soluções de mudança, aconselhamento de redução de danos); 3) encaminhamento para recursos da comunidade.
Os pacientes também serão encaminhados a serviços de recuperação de pares comunitários que são credenciados e treinados para "conhecer a pessoa onde estão" na comunidade e fornecer advocacia e apoio a metas direcionadas ao cliente.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume Braço (Moud de baixo limite prescrevendo na atenção primária)
O tratamento atual, como de costume
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O tratamento como de costume consiste em compromissos clínicos de cuidados primários com prescritores que tratam problemas médicos e são treinados para diagnóstico e tratar o OD usando abordagens de prescrição de baixo limite.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção em Moud
Prazo: avaliado em 2 meses, 3 meses e 6 meses após a inscrição
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A retenção é definida como uma medida composta avaliada no acompanhamento sobre se eles relatam ser prescritos e tomando o MOUD e como os dias desde o último acompanhamento que foram no MOUD, confirmados por revisão do gráfico.
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avaliado em 2 meses, 3 meses e 6 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento com a equipe de cuidados
Prazo: Avaliado em 3 meses de acompanhamento Pós-inscrição
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O engajamento com a equipe de atendimento é definido pelo número de contatos exclusivos (visitas pessoais, visitas telefônicas, divulgação por telefone, compromissos de colegas) que o participante tem com cada braço durante o curso do estudo
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Avaliado em 3 meses de acompanhamento Pós-inscrição
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Mudança no Instrumento de Capital de Recuperação (BARC-10)
Prazo: Mudança entre linha de base e avaliada em 2 meses, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Avaliamos o capital de recuperação usando a breve avaliação do capital de recuperação (BARC-10), que varia de mínimo de 10 a no máximo 60.
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Mudança entre linha de base e avaliada em 2 meses, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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A mudança no paciente relatou confiança na equipe de atendimento
Prazo: Mudança entre linha de base e avaliada em 2 meses, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Avaliamos a equipe de confiança na equipe de atendimento, usando uma escala de confiança do Wake Forest Modified Wake Forest, que varia de mínimo de 10 a máximo de 50.
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Mudança entre linha de base e avaliada em 2 meses, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso de opióides com base no auto-relato
Prazo: Linha de base, 2, 3 e 6 meses
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Perguntas da pesquisa de acompanhamento da linha do tempo modificadas Avalie o uso de opióides desde o último período
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Linha de base, 2, 3 e 6 meses
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Mudança no uso de drogas (álcool, metanfetamina) com base no auto-relato
Prazo: Linha de base, 2, 3 e 6 meses
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Perguntas da pesquisa de acompanhamento da linha do tempo modificadas Avalie o uso de outro uso de drogas desde o último período
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Linha de base, 2, 3 e 6 meses
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Hospitalização e visitas de DE para problema relacionado ao uso de substâncias
Prazo: Linha de base, 2, 3 e 6 meses
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Pergunta de pesquisa relatada pelo paciente confirmada com revisão médica do número de hospitalizações, visitas de DE ou visitas de gerenciamento de retirada durante o período de acompanhamento.
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Linha de base, 2, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Brian Chan, MD MPH, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios relacionados a opioides
- Administração de Serviços de Saúde
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Cuidados de saúde abrangentes
- Terapêutica
- Cuidados de Saúde Primários
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00024006
- 5K23DA053390 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a conclusão do estudo, análise e publicação, um IPD desidentificado subjacente aos resultados de uma publicação será disponibilizado mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir da publicação dos principais resultados e por 5 anos depois.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pessoa que faça um pedido razoável ao investigador principal por e -mail com justificativa e plano de análise de dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .