El piloto de Moud Plus: asesoramiento y apoyo de pares para apoyar la retención de pacientes médicamente complejos con trastorno por uso de opioides observados en atención primaria (MOUD+)
23 de febrero de 2026 actualizado por: Brian L Chan, Oregon Health and Science University
Diseño de intervenciones intensivas de atención primaria para mejorar el tratamiento de adicciones para pacientes médicos y socialmente complejos: el estudio "Moud Plus (Moud+)"
El objetivo de este ensayo clínico piloto es aprender si un programa de asesoramiento de adicciones diseñado informado en la comunidad con navegador de pares comunitarios coordinados para personas con trastorno por uso de opioides (OUD) y otras afecciones médicas pueden mejorar la participación en la atención y la retención primaria de buprenorfina.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La adición de un asesoramiento y intervenciones de referencia de pares además de la atención primaria habitual con buprenorfina de bajo umbral aumenta la retención de medicamentos para el trastorno por uso de opioides?
- ¿La adición de asesoramiento e intervención de referencia de pares además de la atención primaria habitual con buprenorfina de bajo umbral aumenta la participación en la atención primaria?
Los investigadores compararán la intervención "más" de MoUD en comparación con el tratamiento de atención primaria como de costumbre la práctica de prescripción de buprenorfina de bajo umbral de bajo umbral para ver si Moud "Plus" mejora la retención y el compromiso.
Los participantes al detectar e inscripción lo harán:
- Reúnase con los prescriptores que determinarán la dosis de buprenorfina y evaluarán otros problemas médicos según el tratamiento como de costumbre con las visitas cada 2-4 semanas
- Reúnase con el consejero integrado de adicciones para desarrollar una relación y apoyo en torno al compromiso de la clínica, la intervención breve de asesoramiento y la coordinación de la atención en apoyo de su MOUD
- Ser remitido a un compañero comunitario que se reúne con participantes fuera de la clínica para obtener apoyo y defensa de los objetivos de recuperación dirigidos al paciente
- Reúnase con el Coordinador de Investigación a los 2, 3 y 6 meses para completar las encuestas de seguimiento sobre su cuidado y experiencias
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio piloto (n = 70) que compara el modelo de atención colaborativa basada en el equipo refinado ("Moud Plus") con el tratamiento como de costumbre.
La hipótesis es que esta intervención basada en el equipo, llamada "Moud-plus", que consiste en prescriptores junto con un consejero integrado de uso de sustancias y la derivación al apoyo de recuperación de pares basado en la comunidad, puede mejorar la participación y retención de la atención en MoUD al aumentar la participación, construir confianza, construir confianza, , y ofreciendo apoyo terapéutico y mejorado por pares dirigido al paciente para su tratamiento en Moud.
Los principales componentes existentes de MoUD: ("Tratamiento como siempre")
- Programado o caminar en la clínica M-F 8-5 pm
- Visitas con prescriptor de buprenorfina renunciado
- Los prescriptores están capacitados para iniciar y continuar el tratamiento el mismo día (prescripción de "umbral bajo")
- Conexión a los servicios habituales de atención primaria
- Laboratorio, farmacia y detección en el sitio para el VIH, Hep C con derivación al tratamiento
"Moud Plus": nuevos componentes para respaldar la complejidad de OUD y
- Compromiso con un consejero de trastornos de uso de sustancias integradas (SUD) para la complejidad médica para ayudar en la construcción de la relación, breves intervenciones de asesoramiento (por ejemplo, entrevistas motivacionales, asesoramiento de reducción de daños) y coordinación de la atención.
- Referencia y coordinación con organizaciones de pares externas que trabajan con el programa para ayudar a los clientes médicamente complejos a apoyar los objetivos de autoeficacia y tratamiento.
- La coordinación de la atención mejorada y la gestión del panel para abordar la continuidad de la atención y la gestión de medicamentos para los inscritos.
Resultados:
- Retención en medicamentos para el trastorno por uso de opioides (MOUD) a los 2, 3 meses (primarios) y 6 meses
- Compromiso con equipos de cuidado a los 2, 3 y 6 meses (secundario, mecanismo de acción)
- Cambio en el equipo de confianza en la atención y capital de recuperación a los 2 meses, 3 y 6 meses (resultados secundarios)
- Evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la escalabilidad potencial del programa utilizando el marco de reaión-quests
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Study Coordinator
- Número de teléfono: 503-346-3043
- Correo electrónico: cheslocm@ohsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Principal Investigator
- Número de teléfono: 503-494-2010
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Central City Concern
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Contacto:
- Research Coordinator
- Número de teléfono: 503-346-3043
- Correo electrónico: cheslocm@ohsu.edu
-
Investigador principal:
- Brian Chan, MD MPH
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de elegibilidad/inclusión. Para AIM 3, los criterios que buscamos reclutar incluyen:
- Participantes de los pacientes mayores de 18 años
- Tener un diagnóstico relacionado con OUD (p. Ej. Trastorno por uso de opioides en remisión, dependencia de opioides, abuso de opioides, trastorno por consumo de sustancias - opioides, etc.), o han usado fentanilo o heroína en los últimos 30 días
Quienes cumplen al menos uno de los siguientes criterios:
- Presente a la atención primaria en Central City Concern (CCC) dentro de los 14 días (+/- 3 días hábiles) de comenzar o reiniciar un episodio de tratamiento (definido como comenzando Moud después de no haber recibido Moud prescrito en un entorno ambulatorio para OUD en el Prior 30 días).
- Que se presentan a la atención primaria en CCC y no buscan tratamiento con Moud y no se han dedicado a los servicios de asesoramiento (p. Ej. Asesoramiento de reducción de daños) en los 30 días anteriores
- Han recibido Moud en los 30 días anteriores, pero tuvieron un retorno para usar (usado fentanilo o heroína) en los últimos 30 días
- Complejidad médica (p. autoinformado o verificado en el registro electrónico de salud del paciente)
- Tener acceso al teléfono y/o computadora para actividades de seguimiento
- Deseo de participar en asesoramiento y/o servicios de pares
Criterios de exclusión:
- Los participantes de los pacientes que presentan para el tratamiento de adicciones pero no son elegibles para recibir servicios continuos en Central City (es decir, tienen atención primaria existente en otro lugar, o actualmente están recibiendo tratamiento de trastorno por uso de opioides en otra clínica, como la clínica de metadona) no puede participar. en el estudio.
- Los participantes de los pacientes que no pueden consentir verbalmente pueden no participar en el estudio.
- Los pacientes que no tienen adicción a los opioides pueden no participar en el estudio.
- Los pacientes con enfermedad mental grave y persistente (por ejemplo, diagnóstico de psicosis, esquizofrenia o bipolar) pueden no participar en el estudio.
- Los pacientes que participaron en AIM 2 no serían elegibles para AIM 3
- Los pacientes que carecen de acceso telefónico estable pueden no participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Moud Plus Arm (tratamiento como de costumbre + asesoramiento integrado y referencia de pares)
Tratamiento como de costumbre (prescriptor capacitado en prácticas de prescripción de umbral bajo MOUD) más maneras cálidas coordinadas con servicios de asesoramiento integrados y derivación coordinada a servicios pares basados en la comunidad
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Además del tratamiento como de costumbre (visitas clínicas para atención primaria y MOUD), los pacientes se reunirán con el consejero de adicciones basadas en la clínica que proporciona 1) edificio de relación; 2) Intervenciones breves de asesoramiento (p. Ej.
entrevistas motivacionales, terapia basada en conversaciones/soluciones de cambio, asesoramiento de reducción de daños); 3) Referencia a recursos comunitarios.
Los pacientes también serán remitidos a los servicios de recuperación de pares basados en la comunidad que son acreditados y capacitados para "conocer a la persona donde están" en la comunidad y brindar defensa y apoyo para los objetivos dirigidos por los clientes.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre (prescripción de bajo umbral de umbral en la atención primaria)
El tratamiento actual, como de costumbre, consiste en citas programadas con los prescriptores capacitados en prácticas de prescripción de bajo umbral MOUD y que forman parte de un modelo médico centrado en el paciente.
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El tratamiento del brazo como de costumbre consiste en citas clínicas de atención primaria con los prescriptores que tratan los problemas médicos y están capacitados para diagnóstico y tratan OUD utilizando enfoques de prescripción de umbral bajo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención en Moud
Periodo de tiempo: evaluado a los 2 meses, 3 meses y 6 meses después de la inscripción
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La retención se define como una medida compuesta evaluada en el seguimiento de si informan que se les prescribe y tomó a Moud, y cómo los días desde el último seguimiento han sido en Moud, confirmado por la revisión del gráfico.
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evaluado a los 2 meses, 3 meses y 6 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso con el equipo de cuidado
Periodo de tiempo: Evaluado en 3 meses después de la inscripción de seguimiento
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El equipo de compromiso con la atención se define por el número de contactos únicos (en visitas a persona, visitas telefónicas, alcance telefónico, compromisos de pares) que el participante tiene con cada brazo durante el curso del estudio
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Evaluado en 3 meses después de la inscripción de seguimiento
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Cambio en el instrumento de capital de recuperación (BARC-10)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y evaluado a los 2 meses, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Evaluamos el capital de recuperación utilizando la breve evaluación del capital de recuperación (BARC-10) que varía de un mínimo de 10 a un máximo de 60.
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Cambio entre la línea de base y evaluado a los 2 meses, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Cambio en el paciente informó de confianza en el equipo de atención
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y evaluado a los 2 meses, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Evaluamos la confianza en el equipo de atención utilizando una versión modificada de Wake Forest Médico de confianza que varía de un mínimo de 10 a un máximo de 50.
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Cambio entre la línea de base y evaluado a los 2 meses, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el uso de opioides basado en el autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 3 y 6 meses
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Preguntas de la encuesta de seguimiento de la línea de tiempo modificada Evaluar el uso de opioides desde el último período
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Línea de base, 2, 3 y 6 meses
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Cambio en otro consumo de drogas (alcohol, metanfetamina) basado en el autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 3 y 6 meses
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Preguntas de la encuesta de seguimiento de la línea de tiempo modificada Evalúe el uso de otro uso de medicamentos desde el último período
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Línea de base, 2, 3 y 6 meses
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Visitas de hospitalización y ED para el problema relacionado con el uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 3 y 6 meses
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La pregunta de la encuesta informada por el paciente confirmada con la revisión del gráfico médico del número de hospitalizaciones, visitas al servicio de urgencias o visitas de gestión de retiros durante el período de seguimiento.
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Línea de base, 2, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Chan, MD MPH, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con opioides
- Administración de Servicios de Salud
- Gestión de atención al paciente
- Atención médica integral
- Terapéutica
- Atención Primaria de Salud
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00024006
- 5K23DA053390 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Después de completar el estudio, el análisis y la publicación, una IPD no identificada que subyace a los resultados en una publicación estará disponible a solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando después de la publicación de los principales resultados, y durante 5 años después.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquiera que haga una solicitud razonable al investigador principal por correo electrónico con justificación y plan de análisis de datos/pregunta
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .